Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjeblikkelig versus tidlig oral hydrering på kejsersnit postoperative resultater

12. juni 2018 opdateret af: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​øjeblikkelig oral hydrering påbegyndt inden for 2 timer efter ukompliceret kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​øjeblikkelig oral hydrering påbegyndt inden for 2 timer efter ukompliceret kejsersnit på følgende postoperative resultater:

  1. Postoperativ kvalme, opkastning, abdominal udspilning og mavekramper.
  2. Retur af tarmbevægelser.
  3. Varighed af intravenøs væskeadministration.
  4. Varighed af hospitalsophold.
  5. Deltagertilfredshed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Ukompliceret graviditet.

    • Ukompliceret elektivt eller akut kejsersnit under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • • At have medicinske lidelser i form af: hypertension, DM og leverlidelser.

    • Har blødningsforstyrrelser.
    • Har intraoperativ tarm- eller blæreskade.
    • Har intraoperativ eller umiddelbar postoperativ alvorlig blødning.
    • Har kroniske mave-tarmproblemer, såsom kronisk forstoppelse, mavesår, esophagitis, hiatus brok eller irritabel tyktarm.
    • Har abdominale adhæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig hydrering
De vil få lov til at starte med orale væsker med det samme (inden for de første 2 timer efter operationen) begyndende med vand eller klare væsker (men ikke drikkevarer indeholdende mælk eller sodavand), mængderne vil være i overensstemmelse med deres behov, fast føde vil blive givet gradvist efter at tolerere drikkevarerne og intravenøse væsker vil blive givet ved siden af ​​alt dette og indtil tilbagevenden af ​​tarmbevægelser.
Kosttilskud: Øjeblikkelig hydrering
De vil få lov til at starte med oral væske straks (inden for de første 2 timer efter operationen) begyndende med vand eller klare væsker (men ikke mælk eller sodavand indeholdende drikkevarer), mængderne vil være i overensstemmelse med deres behov, fast føde vil blive givet gradvist efter at tolerere drikkevarerne og intravenøse væsker vil blive givet ved siden af ​​alt dette og indtil tarmbevægelserne vender tilbage
Aktiv komparator: Tidlig hydrering
De vil modtage de rutinemæssige intravenøse væsker, og de orale væsker vil blive givet efter 8 timer efter operationen og gradvist, fast føde vil blive tilladt derefter gradvist, og de intravenøse væsker vil blive stoppet efter tilbagevenden af ​​tarmbevægelser.
Kosttilskud: Tidlig hydrering
De vil modtage de rutinemæssige intravenøse væsker, og de orale væsker vil blive givet efter 8 timer efter operationen og gradvist, fast føde vil blive tilladt derefter gradvist, og de intravenøse væsker vil blive stoppet efter tilbagevenden af ​​tarmbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum opkastning
Tidsramme: 48 timer
gennem et spørgeskema blev patienterne spurgt, om de havde opkastning eller ej, og antallet af opkastningsanfald
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur af tarmbevægelser
Tidsramme: 24 timer
gennem fysisk undersøgelse og auskultation af tarmlydene
24 timer
Varighed af intravenøs væskeadministration
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 48 timer

gennem et spørgeskema blev patienterne spurgt om graden af ​​tilfredshed

1- tilfreds 2- neutral 3- ikke tilfreds
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMOH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner