El efecto de la hidratación oral inmediata versus temprana en los resultados posoperatorios de la cesárea
12 de junio de 2018 actualizado por: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la hidratación oral inmediata iniciada dentro de las 2 horas posteriores a la cesárea sin complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la hidratación oral inmediata iniciada dentro de las 2 horas posteriores a la cesárea sin complicaciones en los siguientes resultados posoperatorios:
- Náuseas, vómitos, distensión abdominal y calambres abdominales postoperatorios.
- Retorno de los movimientos intestinales.
- Duración de la administración de líquidos por vía intravenosa.
- Duración de la estancia hospitalaria.
- Satisfacción del participante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Embarazo sin complicaciones.
- Cesárea electiva o de emergencia sin complicaciones bajo anestesia regional
Criterio de exclusión:
• Tener trastornos médicos en forma de: hipertensión, DM y trastornos hepáticos.
- Tener trastornos hemorrágicos.
- Tener una lesión intestinal o vesical intraoperatoria.
- Tener sangrado severo intraoperatorio o postoperatorio inmediato.
- Tener problemas gastrointestinales crónicos, como estreñimiento crónico, úlcera péptica, esofagitis, hernia de hiato o síndrome del intestino irritable.
- Tener adherencias abdominales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidratación inmediata
Se le permitirá iniciar líquidos orales inmediatamente (dentro de las primeras 2 horas postoperatorias) comenzando con agua o líquidos claros (pero no leche o bebidas que contengan gaseosas), las cantidades serán de acuerdo a sus necesidades, los alimentos sólidos se darán gradualmente después tolerando las bebidas y líquidos intravenosos se le dará además de todo eso y hasta el regreso de los movimientos intestinales.
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Se le permitirá iniciar líquidos orales inmediatamente (dentro de las primeras 2 horas postoperatorias) comenzando con agua o líquidos claros (pero no leche o bebidas que contengan gaseosas), las cantidades serán de acuerdo a sus necesidades, los alimentos sólidos se darán gradualmente después tolerar las bebidas y los líquidos intravenosos se administrarán además de todo eso y hasta el regreso de los movimientos intestinales
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Comparador activo: Hidratación temprana
Recibirán los fluidos intravenosos de rutina y los fluidos orales se administrarán después de 8 horas después de la operación y gradualmente, se permitirán alimentos sólidos después de eso también gradualmente y los fluidos intravenosos se suspenderán después del regreso de las deposiciones.
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Recibirán los fluidos intravenosos de rutina y los fluidos orales se administrarán después de 8 horas después de la operación y gradualmente, se permitirán alimentos sólidos después de eso también gradualmente y los fluidos intravenosos se suspenderán después del regreso de las deposiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vómitos posparto
Periodo de tiempo: 48 horas
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a través de un cuestionario se preguntó a los pacientes si tenían vómitos o no y el número de ataques de vómitos
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retorno de los movimientos intestinales
Periodo de tiempo: 24 horas
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a través del examen físico y la auscultación de los ruidos intestinales
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24 horas
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Duración de la administración de líquidos por vía intravenosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 48 horas
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a través de un cuestionario se preguntó a los pacientes sobre el grado de satisfacción 1- satisfecho 2- neutral 3- no satisfecho |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IMOH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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