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L'effetto dell'idratazione orale immediata rispetto a quella precoce sugli esiti postoperatori del taglio cesareo

12 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'idratazione orale immediata iniziata entro 2 ore dopo un taglio cesareo non complicato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'idratazione orale immediata iniziata entro 2 ore dopo un taglio cesareo non complicato sui seguenti esiti post-operatori:

  1. Nausea postoperatoria, vomito, distensione addominale e crampi addominali.
  2. Ritorno dei movimenti intestinali.
  3. Durata della somministrazione di liquidi per via endovenosa.
  4. Durata della degenza ospedaliera.
  5. Soddisfazione dei partecipanti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Gravidanza non complicata.

    • Taglio cesareo elettivo o d'urgenza non complicato in anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • • Avere disturbi medici sotto forma di: ipertensione, DM e disturbi epatici.

    • Avere disturbi emorragici.
    • Avere lesioni intraoperatorie all'intestino o alla vescica.
    • Avere sanguinamento grave intraoperatorio o postoperatorio immediato.
    • Avere problemi gastrointestinali cronici, come costipazione cronica, ulcera peptica, esofagite, ernia iatale o sindrome dell'intestino irritabile.
    • Avere aderenze addominali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idratazione immediata
Saranno autorizzati a iniziare immediatamente i fluidi orali (entro le prime 2 ore dopo l'intervento) iniziando con acqua o fluidi chiari (ma non latte o bevande contenenti soda), le quantità saranno in base alle loro esigenze, il cibo solido verrà somministrato gradualmente dopo tollerando le bevande e i liquidi per via endovenosa verranno somministrati oltre a tutto ciò e fino al ritorno dei movimenti intestinali.
Integratore alimentare: Idratazione immediata
Saranno autorizzati a iniziare immediatamente i fluidi orali (entro le prime 2 ore dopo l'intervento) iniziando con acqua o fluidi chiari (ma non latte o bevande contenenti soda), le quantità saranno in base alle loro esigenze, il cibo solido verrà somministrato gradualmente dopo tollerando le bevande e i liquidi per via endovenosa verranno somministrati oltre a tutto ciò e fino al ritorno dei movimenti intestinali
Comparatore attivo: Idratazione precoce
Riceveranno i fluidi per via endovenosa di routine e i fluidi orali verranno somministrati dopo 8 ore dopo l'intervento e gradualmente, successivamente sarà consentito anche il cibo solido gradualmente e i fluidi per via endovenosa verranno interrotti dopo il ritorno dei movimenti intestinali.
Integratore alimentare: Idratazione precoce
Riceveranno i fluidi per via endovenosa di routine e i fluidi orali verranno somministrati dopo 8 ore dopo l'intervento e gradualmente, successivamente sarà consentito anche il cibo solido gradualmente e i fluidi per via endovenosa verranno interrotti dopo il ritorno dei movimenti intestinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vomito postpartum
Lasso di tempo: 48 ore
attraverso un questionario veniva chiesto ai pazienti se avevano vomito o meno e il numero di attacchi di vomito
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno dei movimenti intestinali
Lasso di tempo: 24 ore
attraverso l'esame fisico e l'auscultazione dei suoni intestinali
24 ore
Durata della somministrazione di liquidi per via endovenosa
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 48 ore

attraverso un questionario ai pazienti è stato chiesto il grado di soddisfazione

1- soddisfatto 2- neutrale 3- non soddisfatto
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMOH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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