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Die Auswirkung einer sofortigen versus einer frühen oralen Flüssigkeitszufuhr auf die postoperativen Ergebnisse eines Kaiserschnitts

12. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer sofortigen oralen Flüssigkeitszufuhr zu bewerten, die innerhalb von 2 Stunden nach einem unkomplizierten Kaiserschnitt eingeleitet wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer sofortigen oralen Flüssigkeitszufuhr, die innerhalb von 2 Stunden nach einem unkomplizierten Kaiserschnitt eingeleitet wird, auf die folgenden postoperativen Ergebnisse zu bewerten:

  1. Postoperative Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Bauchkrämpfe.
  2. Rückkehr der Darmbewegungen.
  3. Dauer der intravenösen Flüssigkeitsverabreichung.
  4. Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
  5. Zufriedenheit der Teilnehmer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Unkomplizierte Schwangerschaft.

    • Unkomplizierter Wahl- oder Notfall-Kaiserschnitt unter Regionalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • • Medizinische Störungen in Form von: Bluthochdruck, DM und Lebererkrankungen.

    • Blutungsstörungen haben.
    • Eine intraoperative Darm- oder Blasenverletzung haben.
    • Schwere intraoperative oder unmittelbar postoperative Blutungen.
    • Sie haben chronische Magen-Darm-Probleme wie chronische Verstopfung, Magengeschwüre, Ösophagitis, Hiatushernie oder Reizdarmsyndrom.
    • Verwachsungen im Unterleib haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Flüssigkeitszufuhr
Sie dürfen sofort (innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Operation) mit der oralen Flüssigkeitszufuhr beginnen, beginnend mit Wasser oder klaren Flüssigkeiten (jedoch nicht mit milch- oder kohlensäurehaltigen Getränken). Die Mengen richten sich nach ihren Bedürfnissen, feste Nahrung wird nach und nach verabreicht Darüber hinaus werden bis zur Rückkehr der Darmbewegungen verträgliche Getränke und intravenöse Flüssigkeiten verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Sofortige Flüssigkeitszufuhr
Sie dürfen sofort (innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Operation) mit der oralen Flüssigkeitszufuhr beginnen, beginnend mit Wasser oder klaren Flüssigkeiten (jedoch nicht mit milch- oder kohlensäurehaltigen Getränken). Die Mengen richten sich nach ihren Bedürfnissen, feste Nahrung wird nach und nach verabreicht Darüber hinaus werden bis zur Rückkehr der Darmbewegungen verträgliche Getränke und intravenöse Flüssigkeiten verabreicht
Aktiver Komparator: Frühzeitige Flüssigkeitszufuhr
Sie erhalten die routinemäßigen intravenösen Flüssigkeiten und die oralen Flüssigkeiten werden 8 Stunden nach der Operation schrittweise verabreicht, feste Nahrung wird danach ebenfalls schrittweise erlaubt und die intravenösen Flüssigkeiten werden nach Rückkehr der Darmbewegungen gestoppt.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühzeitige Flüssigkeitszufuhr
Sie erhalten die routinemäßigen intravenösen Flüssigkeiten und die oralen Flüssigkeiten werden 8 Stunden nach der Operation schrittweise verabreicht, feste Nahrung wird danach ebenfalls schrittweise erlaubt und die intravenösen Flüssigkeiten werden nach Rückkehr der Darmbewegungen gestoppt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erbrechen nach der Geburt
Zeitfenster: 48 Stunden
Mithilfe eines Fragebogens wurden die Patienten gefragt, ob sie Erbrechen hatten oder nicht, und wie viele Erbrechensattacken aufgetreten waren
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der Darmbewegungen
Zeitfenster: 24 Stunden
durch körperliche Untersuchung und Auskultation der Darmgeräusche
24 Stunden
Dauer der intravenösen Flüssigkeitsverabreichung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 48 Stunden

Mithilfe eines Fragebogens wurden die Patienten nach dem Grad ihrer Zufriedenheit gefragt

1- zufrieden 2- neutral 3- nicht zufrieden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMOH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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