立即与早期口服补液对剖腹产术后结果的影响
2018年6月12日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
本研究的目的是评估在无并发症的剖腹产后 2 小时内开始立即口服补液的效果
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估在简单剖腹产后 2 小时内开始立即口服补液对以下术后结果的影响：
- 术后恶心、呕吐、腹胀和腹部绞痛。
- 肠道运动的恢复。
- 静脉输液的持续时间。
- 住院时间。
- 参与者满意度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 无并发症的怀孕。
- 区域麻醉下简单的选择性或紧急剖腹产
排除标准：
• 患有下列疾病：高血压、糖尿病和肝病。
- 有出血性疾病。
- 术中有肠或膀胱损伤。
- 术中或术后即刻发生严重出血。
- 有慢性肠胃问题，如慢性便秘、消化性溃疡、食管炎、食管裂孔疝或肠易激综合症。
- 有腹部粘连
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即补水
他们将被允许立即开始口服液体（在手术后的前 2 小时内），从水或清澈的液体开始（但不包括牛奶或含苏打水的饮料），量将根据他们的需要而定，之后逐渐给予固体食物除了所有这些之外，将给予耐受饮料和静脉输液，直到肠蠕动恢复。
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他们将被允许立即开始口服液体（在手术后的前 2 小时内），从水或清澈的液体开始（但不包括牛奶或含苏打水的饮料），量将根据他们的需要而定，之后逐渐给予固体食物容忍饮料和静脉输液将在所有这些旁边给予，直到肠蠕动恢复
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有源比较器：早期补水
他们将接受常规静脉输液，术后8小时后逐渐给予口服液，之后也逐渐允许固体食物，肠蠕动恢复后停止静脉输液。
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他们将接受常规静脉输液，术后8小时后逐渐给予口服液，之后也逐渐允许固体食物，肠蠕动恢复后停止静脉输液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后呕吐
大体时间：48小时
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通过问卷询问患者是否有呕吐以及呕吐发作的次数
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道运动的恢复
大体时间：24小时
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通过体格检查和听诊肠鸣音
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24小时
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静脉输液持续时间
大体时间：24小时
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24小时
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住院时间
大体时间：48小时
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48小时
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参与者满意度
大体时间：48小时
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通过问卷询问患者的满意度 1- 满意 2- 中立 3- 不满意 |
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月12日
首次发布 (实际的)
2018年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月12日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IMOH
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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