L'effet de l'hydratation orale immédiate par rapport à l'hydratation orale précoce sur les résultats post-opératoires de la césarienne
12 juin 2018 mis à jour par: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une hydratation orale immédiate initiée dans les 2 heures après une césarienne sans complication
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une hydratation orale immédiate initiée dans les 2 heures après une césarienne sans complication sur les résultats postopératoires suivants :
- Nausées postopératoires, vomissements, distension abdominale et crampes abdominales.
- Retour des mouvements intestinaux.
- Durée de l'administration de liquide intraveineux.
- Durée du séjour à l'hôpital.
- Satisfaction des participants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Grossesse sans complications.
- Césarienne élective ou d'urgence sans complication sous anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
• Avoir des troubles médicaux sous forme de : hypertension, DM et troubles hépatiques.
- Avoir des troubles de la coagulation.
- Avoir une blessure peropératoire à l'intestin ou à la vessie.
- Saignements graves peropératoires ou postopératoires immédiats.
- Avoir des problèmes gastro-intestinaux chroniques, comme la constipation chronique, l'ulcère peptique, l'œsophagite, la hernie hiatale ou le syndrome du côlon irritable.
- Avoir des adhérences abdominales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydratation immédiate
Ils seront autorisés à commencer les fluides oraux immédiatement (dans les 2 premières heures après l'opération) en commençant par de l'eau ou des liquides clairs (mais pas de boissons contenant du lait ou des sodas), les quantités seront en fonction de leurs besoins, les aliments solides seront donnés progressivement après tolérer les boissons et les fluides intraveineux sera donné à côté de tout cela et jusqu'au retour des mouvements intestinaux.
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Ils seront autorisés à commencer les fluides oraux immédiatement (dans les 2 premières heures après l'opération) en commençant par de l'eau ou des liquides clairs (mais pas de boissons contenant du lait ou des sodas), les quantités seront en fonction de leurs besoins, les aliments solides seront donnés progressivement après tolérer les boissons et les liquides intraveineux sera donné à côté de tout cela et jusqu'au retour des mouvements intestinaux
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Comparateur actif: Hydratation précoce
Ils recevront les fluides intraveineux de routine et les fluides oraux seront administrés après 8 heures après l'opération et progressivement, la nourriture solide sera autorisée après cela progressivement aussi et les fluides intraveineux seront arrêtés après le retour des mouvements intestinaux.
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Ils recevront les fluides intraveineux de routine et les fluides oraux seront administrés après 8 heures après l'opération et progressivement, la nourriture solide sera autorisée après cela progressivement aussi et les fluides intraveineux seront arrêtés après le retour des mouvements intestinaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vomissements post-partum
Délai: 48 heures
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à travers un questionnaire on a demandé aux patients s'ils avaient des vomissements ou non et le nombre d'attaques de vomissements
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour des mouvements intestinaux
Délai: 24 heures
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par examen physique et auscultation des bruits intestinaux
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24 heures
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Durée de l'administration de liquide intraveineux
Délai: 24 heures
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24 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 48 heures
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48 heures
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Satisfaction des participants
Délai: 48 heures
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par le biais d'un questionnaire, les patients ont été interrogés sur leur degré de satisfaction 1- satisfait 2- neutre 3- pas satisfait |
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Première publication (Réel)
25 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IMOH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .