O efeito da hidratação oral imediata versus precoce nos resultados pós-operatórios da cesariana
12 de junho de 2018 atualizado por: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da hidratação oral imediata iniciada em até 2 horas após cesariana não complicada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da hidratação oral imediata iniciada dentro de 2 horas após cesariana não complicada nos seguintes resultados pós-operatórios:
- Náuseas pós-operatórias, vômitos, distensão abdominal e cólicas abdominais.
- Retorno dos movimentos intestinais.
- Duração da administração intravenosa de fluidos.
- Duração da internação.
- Satisfação do participante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Gravidez sem complicações.
- Cesariana não complicada eletiva ou de emergência sob anestesia regional
Critério de exclusão:
• Ter distúrbios médicos na forma de: hipertensão, DM e distúrbios hepáticos.
- Tendo distúrbios hemorrágicos.
- Ter lesão intraoperatória do intestino ou da bexiga.
- Ter sangramento intenso intraoperatório ou pós-operatório imediato.
- Ter problemas gastrointestinais crônicos, como constipação crônica, úlcera péptica, esofagite, hérnia de hiato ou síndrome do intestino irritável.
- Tendo aderências abdominais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidratação imediata
Eles serão autorizados a iniciar fluidos orais imediatamente (dentro das primeiras 2 horas após a cirurgia), começando com água ou líquidos claros (mas não leite ou bebidas contendo refrigerante), as quantidades serão de acordo com suas necessidades, alimentos sólidos serão administrados gradualmente após tolerar as bebidas e fluidos intravenosos serão dados ao lado de tudo isso e até o retorno dos movimentos intestinais.
|
Eles serão autorizados a iniciar fluidos orais imediatamente (dentro das primeiras 2 horas após a cirurgia), começando com água ou líquidos claros (mas não leite ou bebidas contendo refrigerante), as quantidades serão de acordo com suas necessidades, alimentos sólidos serão administrados gradualmente após tolerar as bebidas e fluidos intravenosos serão administrados ao lado de tudo isso e até o retorno dos movimentos intestinais
|
|
Comparador Ativo: Hidratação precoce
Eles receberão os fluidos intravenosos de rotina e os fluidos orais serão administrados após 8 horas de pós-operatório e gradualmente, alimentos sólidos serão permitidos gradualmente também e os fluidos intravenosos serão interrompidos após o retorno dos movimentos intestinais.
|
Eles receberão os fluidos intravenosos de rotina e os fluidos orais serão administrados após 8 horas de pós-operatório e gradualmente, alimentos sólidos serão permitidos gradualmente também e os fluidos intravenosos serão interrompidos após o retorno dos movimentos intestinais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vômito pós-parto
Prazo: 48 horas
|
através de um questionário os pacientes foram questionados se tinham vômitos ou não e o número de crises de vômito
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retorno dos movimentos intestinais
Prazo: 24 horas
|
através do exame físico e ausculta dos sons intestinais
|
24 horas
|
|
Duração da administração intravenosa de fluidos
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Duração da internação
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
|
Satisfação do participante
Prazo: 48 horas
|
através de um questionário os pacientes foram questionados sobre o grau de satisfação 1- satisfeito 2- neutro 3- insatisfeito |
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IMOH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .