Wpływ natychmiastowego i wczesnego nawodnienia jamy ustnej na wyniki po cięciu cesarskim
12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Celem pracy jest ocena efektu natychmiastowego nawodnienia jamy ustnej rozpoczętego w ciągu 2 godzin po niepowikłanym cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu natychmiastowego nawodnienia jamy ustnej rozpoczętego w ciągu 2 godzin po niepowikłanym cięciu cesarskim na następujące wyniki pooperacyjne:
- Pooperacyjne nudności, wymioty, wzdęcia i skurcze brzucha.
- Powrót ruchów jelit.
- Czas trwania dożylnego podawania płynów.
- Czas pobytu w szpitalu.
- Zadowolenie uczestników
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Nieskomplikowana ciąża.
- Nieskomplikowane planowe lub pilne cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
• Posiadanie zaburzeń medycznych w postaci: nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i zaburzeń czynności wątroby.
- Ze skazami krwotocznymi.
- Śródoperacyjny uraz jelita lub pęcherza moczowego.
- Ciężkie krwawienie śródoperacyjne lub bezpośrednio po operacji.
- Mając przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekłe zaparcia, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, przepuklina rozworu przełykowego lub zespół jelita drażliwego.
- Mając zrosty brzuszne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe nawilżenie
Będą mogli rozpocząć płyny doustne natychmiast (w ciągu pierwszych 2 godzin po operacji), zaczynając od wody lub klarownych płynów (ale nie napojów zawierających mleko lub napoje gazowane), ilości będą dostosowane do ich potrzeb, pokarmy stałe będą podawane stopniowo po tolerowanie napojów i płynów dożylnych będzie podawane poza tym wszystkim i do powrotu ruchów jelit.
|
Będą mogli rozpocząć płyny doustne natychmiast (w ciągu pierwszych 2 godzin po operacji), zaczynając od wody lub klarownych płynów (ale nie napojów zawierających mleko lub napoje gazowane), ilości będą dostosowane do ich potrzeb, pokarmy stałe będą podawane stopniowo po tolerowanie napojów i płynów dożylnych będzie podawane poza tym wszystkim i do powrotu ruchów jelit
|
|
Aktywny komparator: Wczesne nawilżenie
Otrzymają rutynowe płyny dożylne, a płyny doustne zostaną podane po 8 godzinach po operacji i stopniowo, potem stopniowo będzie dozwolone przyjmowanie pokarmów stałych, a płyny dożylne zostaną wstrzymane po powrocie ruchów jelit.
|
Otrzymają rutynowe płyny dożylne, a płyny doustne zostaną podane po 8 godzinach po operacji i stopniowo, potem stopniowo będzie dozwolone przyjmowanie pokarmów stałych, a płyny dożylne zostaną wstrzymane po powrocie ruchów jelit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymioty poporodowe
Ramy czasowe: 48 godzin
|
za pomocą kwestionariusza zapytano pacjentów, czy wymiotują, czy nie oraz o liczbę napadów wymiotów
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót ruchów jelit
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poprzez badanie fizykalne i osłuchiwanie szmerów jelitowych
|
24 godziny
|
|
Czas trwania dożylnego podawania płynów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 48 godzin
|
za pomocą kwestionariusza zapytano pacjentów o stopień zadowolenia 1- zadowolony 2- neutralny 3- niezadowolony |
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMOH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .