Välittömän vs. varhaisen suun nesteytyksen vaikutus keisarileikkauksen jälkeisiin tuloksiin
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 tunnin sisällä komplisoitumattoman keisarinleikkauksen jälkeen aloitetun välittömän suun nesteytyksen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 tunnin sisällä komplisoitumattoman keisarinleikkauksen jälkeen aloitetun välittömän suun nesteytyksen vaikutusta seuraaviin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin:
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus ja vatsakrampit.
- Suolen liikkeiden palautuminen.
- Suonensisäisen nesteen annon kesto.
- Sairaalassa oleskelun kesto.
- Osallistujien tyytyväisyys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Komplisoitumaton raskaus.
- Komplisoitumaton elektiivinen tai hätäkeisarileikkaus aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteelliset häiriöt, kuten verenpainetauti, DM ja maksahäiriöt.
- Verenvuotohäiriöitä.
- Sinulla on intraoperatiivinen suolen tai virtsarakon vamma.
- Leikkauksen aikana tai välittömästi leikkauksen jälkeinen vakava verenvuoto.
- Sinulla on kroonisia maha-suolikanavan ongelmia, kuten krooninen ummetus, mahahaava, ruokatorvitulehdus, hiatustyrä tai ärtyvän suolen oireyhtymä.
- Ottaa vatsan tarttumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön kosteutus
He saavat aloittaa suun nesteen nauttimisen välittömästi (leikkauksen jälkeisten 2 tunnin sisällä) alkaen vedellä tai kirkkailla nesteillä (mutta ei maitoa tai soodaa sisältäviä juomia), määrät ovat heidän tarpeensa mukaan, kiinteää ruokaa annetaan vähitellen sietää juomia ja suonensisäisiä nesteitä annetaan kaiken ohella ja suoliston liikkeiden palautumiseen asti.
|
He saavat aloittaa suun nesteen nauttimisen välittömästi (leikkauksen jälkeisten 2 tunnin sisällä) alkaen vedellä tai kirkkailla nesteillä (mutta ei maitoa tai soodaa sisältäviä juomia), määrät ovat heidän tarpeensa mukaan, kiinteää ruokaa annetaan vähitellen siedä juomia ja suonensisäisiä nesteitä annetaan kaiken ohella ja siihen asti kunnes suoliston liikkeet palautuvat
|
|
Active Comparator: Varhainen nesteytys
He saavat rutiininomaiset suonensisäiset nesteet ja oraaliset nesteet annetaan 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja vähitellen, kiinteää ruokaa sallitaan myös sen jälkeen vähitellen ja suonensisäisten nesteiden antaminen lopetetaan suolen liikkeiden palautumisen jälkeen.
|
He saavat rutiininomaiset suonensisäiset nesteet ja oraaliset nesteet annetaan 8 tunnin kuluttua leikkauksesta ja vähitellen, kiinteää ruokaa sallitaan myös sen jälkeen vähitellen ja suonensisäisten nesteiden antaminen lopetetaan suolen liikkeiden palautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kyselylomakkeen kautta potilailta kysyttiin oksentiko heillä vai ei ja oksennuskohtausten lukumäärää
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen liikkeiden palautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fyysisen tutkimuksen ja suoliston äänien kuuntelun kautta
|
24 tuntia
|
|
Suonensisäisen nesteen annon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kyselylomakkeen kautta potilailta kysyttiin tyytyväisyysasteesta 1- tyytyväinen 2- neutraali 3- en tyytyväinen |
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMOH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .