Effekten av omedelbar kontra tidig oral hydrering på kejsarsnitt postoperativa resultat
12 juni 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av omedelbar oral hydrering initierad inom 2 timmar efter okomplicerat kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av omedelbar oral hydrering initierad inom 2 timmar efter okomplicerat kejsarsnitt på följande postoperativa resultat:
- Postoperativt illamående, kräkningar, utspänd buk och magkramper.
- Återgång av tarmrörelser.
- Varaktighet för administrering av intravenös vätska.
- Sjukhusvistelsens varaktighet.
- Deltagarnöjdhet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Okomplicerad graviditet.
- Okomplicerad elektiv eller akut kejsarsnitt under regional anestesi
Exklusions kriterier:
• Har medicinska störningar i form av: hypertoni, DM och leversjukdomar.
- Har blödningsrubbningar.
- Har intraoperativ tarm- eller blåsskada.
- Har intraoperativ eller omedelbart postoperativ allvarlig blödning.
- Har kroniska gastrointestinala problem, som kronisk förstoppning, magsår, esofagit, hiatusbråck eller irritabel tarm.
- Har buksammanväxningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar återfuktning
De kommer att få börja med orala vätskor omedelbart (inom de första 2 timmarna efter operationen) med början med vatten eller klara vätskor (men inte drycker som innehåller mjölk eller läsk), mängderna kommer att vara enligt deras behov, fast föda kommer att ges gradvis efter tolererar dryckerna och intravenösa vätskor kommer att ges vid sidan av allt detta och tills tarmrörelserna återkommer.
|
De kommer att få börja med orala vätskor omedelbart (inom de första 2 timmarna efter operationen) med början med vatten eller klara vätskor (men inte drycker som innehåller mjölk eller läsk), mängderna kommer att vara enligt deras behov, fast föda kommer att ges gradvis efter tolererar drycker och intravenösa vätskor kommer att ges utöver allt detta och tills tarmrörelserna återgår
|
|
Aktiv komparator: Tidig hydrering
De kommer att få rutinmässiga intravenösa vätskor och orala vätskor kommer att ges efter 8 timmar efter operationen och gradvis, fast föda kommer att tillåtas efter det också gradvis och de intravenösa vätskorna kommer att stoppas efter återgång av tarmrörelser.
|
De kommer att få rutinmässiga intravenösa vätskor och orala vätskor kommer att ges efter 8 timmar efter operationen och gradvis, fast föda kommer att tillåtas efter det också gradvis och de intravenösa vätskorna kommer att stoppas efter återgång av tarmrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum kräkningar
Tidsram: 48 timmar
|
genom ett frågeformulär tillfrågades patienterna om de hade kräkningar eller inte och antalet kräkningsattacker
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång av tarmrörelser
Tidsram: 24 timmar
|
genom fysisk undersökning och auskultation av tarmljuden
|
24 timmar
|
|
Varaktighet för administrering av intravenös vätska
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
|
genom en enkät tillfrågades patienterna om graden av tillfredsställelse 1- nöjd 2- neutral 3- inte nöjd |
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Första postat (Faktisk)
25 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IMOH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .