Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние немедленной пероральной гидратации по сравнению с ранней на исходы после операции кесарева сечения

12 июня 2018 г. обновлено: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Целью данного исследования является оценка эффекта немедленной пероральной гидратации, начатой ​​в течение 2 часов после неосложненного кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния немедленной пероральной гидратации, начатой ​​в течение 2 часов после неосложненного кесарева сечения, на следующие послеоперационные исходы:

  1. Послеоперационная тошнота, рвота, вздутие живота и спазмы в животе.
  2. Возвращение кишечных движений.
  3. Продолжительность внутривенного введения жидкости.
  4. Продолжительность пребывания в стационаре.
  5. Удовлетворенность участников

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Неосложненная беременность.

    • Неосложненное плановое или экстренное кесарево сечение под регионарной анестезией

Критерий исключения:

  • • Наличие соматических заболеваний в виде: артериальной гипертензии, сахарного диабета и печеночных заболеваний.

    • Наличие нарушений свертываемости крови.
    • Наличие интраоперационной травмы кишечника или мочевого пузыря.
    • Наличие сильного интраоперационного или непосредственно послеоперационного кровотечения.
    • Наличие хронических желудочно-кишечных заболеваний, таких как хронические запоры, пептическая язва, эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или синдром раздраженного кишечника.
    • Наличие спаек в брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное увлажнение
Им будет разрешено начать пероральное введение жидкости немедленно (в течение первых 2 часов после операции), начиная с воды или прозрачных жидкостей (но не напитков, содержащих молоко или газированные напитки), количество будет соответствовать их потребностям, твердая пища будет даваться постепенно после переносящие напитки и внутривенные жидкости будут даваться помимо всего этого и до восстановления перистальтики кишечника.
Диетическая добавка: Немедленное увлажнение
Им будет разрешено начать пероральное введение жидкости немедленно (в течение первых 2 часов после операции), начиная с воды или прозрачных жидкостей (но не напитков, содержащих молоко или газированные напитки), количество будет соответствовать их потребностям, твердая пища будет даваться постепенно после терпимость к напиткам и внутривенным жидкостям будет даваться помимо всего этого и до восстановления перистальтики кишечника
Активный компаратор: Раннее увлажнение
Они будут получать обычные внутривенные жидкости, а пероральные жидкости будут вводиться через 8 часов после операции и постепенно, после этого также постепенно будет разрешаться твердая пища, а внутривенные жидкости будут прекращены после восстановления перистальтики кишечника.
Диетическая добавка: Раннее увлажнение
Они будут получать обычные внутривенные жидкости, а пероральные жидкости будут вводиться через 8 часов после операции и постепенно, после этого также постепенно будет разрешаться твердая пища, а внутривенные жидкости будут прекращены после восстановления перистальтики кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая рвота
Временное ограничение: 48 часов
с помощью анкеты больных опрашивали о наличии у них рвоты и количестве приступов рвоты.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение кишечных движений
Временное ограничение: 24 часа
при физикальном осмотре и аускультации кишечных шумов
24 часа
Продолжительность внутривенного введения жидкости
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 48 часов

посредством анкетирования пациентов опрашивали о степени удовлетворенности

1- удовлетворен 2- нейтрально 3- не удовлетворен
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IMOH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немедленное увлажнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться