Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av umiddelbar versus tidlig oral hydrering på keisersnitt postoperative utfall

12. juni 2018 oppdatert av: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Målet med denne studien er å evaluere effekten av umiddelbar oral hydrering initiert innen 2 timer etter ukomplisert keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av umiddelbar oral hydrering initiert innen 2 timer etter ukomplisert keisersnitt på følgende postoperative utfall:

  1. Postoperativ kvalme, oppkast, abdominal distensjon og magekramper.
  2. Tilbakeføring av tarmbevegelser.
  3. Varighet av intravenøs væskeadministrasjon.
  4. Varighet av sykehusopphold.
  5. Deltagertilfredshet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Ukomplisert graviditet.

    • Ukomplisert elektiv eller akutt keisersnitt under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • • Har medisinske lidelser i form av: hypertensjon, DM og leversykdommer.

    • Har blødningsforstyrrelser.
    • Har intraoperativ tarm- eller blæreskade.
    • Har intraoperativ eller umiddelbar postoperativ alvorlig blødning.
    • Har kroniske gastrointestinale problemer, som kronisk forstoppelse, magesår, øsofagitt, hiatus brokk eller irritabel tarm-syndrom.
    • Har abdominale adhesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar hydrering
De vil få lov til å begynne med orale væsker umiddelbart (innen de første 2 timene etter operasjonen) begynnende med vann eller klare væsker (men ikke drikker som inneholder melk eller brus), mengdene vil være i henhold til deres behov, fast føde vil bli gitt gradvis etter tolererer drikker og intravenøse væsker vil bli gitt ved siden av alt dette og inntil tarmbevegelsene kommer tilbake.
Kosttilskudd: Umiddelbar hydrering
De vil få lov til å begynne med orale væsker umiddelbart (innen de første 2 timene etter operasjonen) begynnende med vann eller klare væsker (men ikke drikker som inneholder melk eller brus), mengdene vil være i henhold til deres behov, fast føde vil bli gitt gradvis etter tolererer drikker og intravenøse væsker vil bli gitt ved siden av alt dette og til tarmbevegelsene kommer tilbake
Aktiv komparator: Tidlig hydrering
De vil få rutinemessige intravenøse væsker og oral væske vil bli gitt etter 8 timer etter operasjonen og gradvis, fast føde vil bli tillatt etter det også gradvis og den intravenøse væsken vil bli stoppet etter at tarmbevegelsene er tilbake.
Kosttilskudd: Tidlig hydrering
De vil få rutinemessige intravenøse væsker og oral væske vil bli gitt etter 8 timer etter operasjonen og gradvis, fast føde vil bli tillatt etter det også gradvis og den intravenøse væsken vil bli stoppet etter at tarmbevegelsene er tilbake.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum oppkast
Tidsramme: 48 timer
gjennom et spørreskjema ble pasientene spurt om de hadde oppkast eller ikke og antall oppkastanfall
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakeføring av tarmbevegelser
Tidsramme: 24 timer
gjennom fysisk undersøkelse og auskultasjon av tarmlydene
24 timer
Varighet av intravenøs væskeadministrasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 48 timer

gjennom et spørreskjema ble pasientene spurt om grad av tilfredshet

1- fornøyd 2- nøytral 3- ikke fornøyd
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMOH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Umiddelbar hydrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere