Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv okamžité versus brzké orální hydratace na císařský řez pooperační výsledky

12. června 2018 aktualizováno: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Cílem této studie je zhodnotit efekt okamžité perorální hydratace zahájené do 2 hodin po nekomplikovaném císařském řezu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinek okamžité perorální hydratace zahájené do 2 hodin po nekomplikovaném císařském řezu na následující pooperační výsledky:

  1. Pooperační nevolnost, zvracení, roztažení břicha a křeče v břiše.
  2. Návrat střevních pohybů.
  3. Délka intravenózního podávání tekutin.
  4. Délka pobytu v nemocnici.
  5. Spokojenost účastníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Nekomplikované těhotenství.

    • Nekomplikovaný elektivní nebo urgentní císařský řez v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • • Zdravotní poruchy ve formě: hypertenze, DM a jaterních poruch.

    • Poruchy krvácení.
    • Peroperační poranění střeva nebo močového měchýře.
    • Intraoperační nebo bezprostředně pooperační závažné krvácení.
    • S chronickými gastrointestinálními problémy, jako je chronická zácpa, peptický vřed, ezofagitida, hiátová kýla nebo syndrom dráždivého tračníku.
    • S břišními srůsty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá hydratace
Bude jim umožněno okamžitě (během prvních 2 hodin po operaci) začít podávat tekutiny v ústech, počínaje vodou nebo čirými tekutinami (ale ne mlékem nebo nápoji obsahujícími sodu), množství bude dle jejich potřeb, pevná strava bude podávána postupně po tolerování nápojů a nitrožilních tekutin bude podáváno vedle toho až do návratu střevních pohybů.
Doplněk stravy: Okamžitá hydratace
Bude jim umožněno okamžitě (během prvních 2 hodin po operaci) začít podávat tekutiny v ústech, počínaje vodou nebo čirými tekutinami (ale ne mlékem nebo nápoji obsahujícími sodu), množství bude dle jejich potřeb, pevná strava bude podávána postupně po tolerování nápojů a nitrožilních tekutin bude podáváno vedle toho všeho a až do návratu střevních pohybů
Aktivní komparátor: Včasná hydratace
Dostanou rutinní intravenózní tekutiny a perorální tekutiny budou podávány po 8 hodinách po operaci a postupně, poté bude postupně povolena pevná strava a po návratu střevních pohybů bude podávání tekutin zastaveno.
Doplněk stravy: Včasná hydratace
Dostanou rutinní intravenózní tekutiny a perorální tekutiny budou podávány po 8 hodinách po operaci a postupně, poté bude postupně povolena pevná strava a po návratu střevních pohybů bude podávání tekutin zastaveno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní zvracení
Časové okno: 48 hodin
prostřednictvím dotazníku byli pacienti dotázáni, zda zvraceli nebo ne, a na počet záchvatů zvracení
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat střevních pohybů
Časové okno: 24 hodin
prostřednictvím fyzikálního vyšetření a poslechu střevních zvuků
24 hodin
Délka intravenózního podávání tekutin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Spokojenost účastníků
Časové okno: 48 hodin

prostřednictvím dotazníku byli pacienti dotazováni na míru spokojenosti

1- spokojen 2- neutrální 3- nespokojen
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IMOH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitá hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit