中国農村部の幼児の受動喫煙を減らす

受動喫煙 (SHS) は乳幼児や子供の健康を害し、下気道感染症、喘鳴、咳、中耳感染症、乳幼児突然死症候群を引き起こします。 人口 12 億人の中国は、世界最大のたばこの生産国および消費国であり、3 億 5,000 万人を超える喫煙者がいます。 中国の男性（60.2%）と女性（6.9%）の間の現在の喫煙率の高さは、多数の幼児が家庭で SHS にさらされているという事実を反映しています。 SHS への曝露が多いと、子供のタバコによる罹患率と死亡率のリスクが高まります。 農村環境ではたばこ規制政策のイニシアチブが欠如しており、農村部の公衆の間での喫煙率が高いため、農村環境の子供たちはさらに SHS にさらされています。

子供の SHS への曝露を減らすためのエビデンスに基づく介入は米国で効果的であることが証明されましたが、中国の農村部では幼児 (5 歳未満など) の SHS への曝露を減らすためのエビデンスに基づく介入の有効性に関するデータが不足しています。

中国独自の公衆衛生の歴史と人口の均質性は、子供たちの曝露低減介入 (これを「喫煙衛生介入、SHI」と呼びます) の影響を調べる前例のない機会を提供します。 コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、他の健康介入を行う上で重要な役割を果たします ( 急性呼吸器感染症のビタミン補給と治療）、コミュニティレベルでのSHI介入の提供のためのリソースを提供します.

この増大する問題に対処し、地域のエビデンス ベースを開発するために、提案された研究では、保護動機理論 (PMT) ベースの SHI の有効性を調べます。これは、6 つの異なる接触でコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によって提供され、若者の SHS 曝露を減らします。浙江省と山西省の 2 つの農村環境で、子どもたちを保護し、親の離職を促進しています。 この研究の結果は、中国農村部の子供たちの SHS への曝露および関連する罹患率と死亡率を減らすように設計された CHW による介入の開発に関する臨床的証拠を提供します。 成功した結果は、中国の農村部やその他の発展途上国のすべてのプライマリヘルスケア環境のポリシーとして実装できる、健康増進介入のガイドラインの起草にも使用できます。

調査対象集団は、選択したコミュニティの 5 歳以下の幼児の喫煙者の世帯員で構成されます。 世帯内に少なくとも 1 人の喫煙者がいる家族 (母親、父親、または他の世帯構成員) は、介入研究に参加するよう招待されます。 調査員は合計 400 人の喫煙者の世帯員を募集します。浙江省の農村部から 200 人、雲南省の農村部 (大理地区) から 200 人。

方法論:

研究は2つの部分に分けられます。 1 つ目は、ベースライン評価研究です。 2 つ目は、対象コミュニティの世帯のランダム化比較試験 (RCT) です。

1. ベースライン評価:

   ベースライン評価の目的は、幼児の受動喫煙曝露、子供の健康状態、および家族の喫煙状況に関するベースライン データを取得し、スクリーニングして研究への参加を呼びかけることです。 パイロット テストの後、構造化されたアンケートがデータ収集に使用されます。 介入研究の適格性を評価するための簡単なスクリーニングフォームも、ベースライン評価中に記入されます。 収集されたすべてのスクリーニングフォームは、資格のあるものと資格がないものを問わず、研究オフィスに保管され、機関のデータストレージと安全手順に従います。

   捜査官は、このプロジェクトに取り組むために 4 人のインタビュアーを募集します。 インタビュアーは、ベースライン データとフォローアップ データを 2 か月と 6 か月で収集します。 インタビュアーは、収集したすべてのデータを、参加協力機関に拠点を置く中央データ管理者に毎週転送します。 面接担当者は次のことも行います: 禁煙したと報告されている喫煙者 (2 か月および 6 か月) の呼気中の一酸化炭素 (CO) レベルを測定し、コチニン測定のために子供の尿サンプルを収集します。 面接官の基準は、(1) 少なくとも高等学校を卒業していること、(2) 中国語を流暢に話し、読む能力、(3) 地元の (泰州または大理) 方言を話す能力、および (4) 現地の人々に精通していることです。彼らが働く予定です。

   インタビュアーのトレーニング: インタビュアーは、次のトレーニングを受けます。(a) データを収集するために、米国 NIH 標準のガイドラインおよびデューク・クンシャンのガイドラインに従うことを保証するための研究倫理、(b) データ収集方法、(c) 一酸化炭素レベルの測定呼気、（d）尿サンプルの収集、および（e）クールボックス内の尿サンプルの保管。 集中的な 1 日のトレーニングは調査員によって提供され、中国語で実施されます。

   トレーニングは、彼らがインタビューを成功させ、有用なデータを収集できるように、必要なコミュニケーションとインタビューのスキルを彼らに提供します。 トレーニング中、インタビュアーはアンケートの質問に答え、必要な情報を徹底的に説明します。 また、呼気中のCOを測定するための模擬試験と、尿サンプルの収集と保管も行います。 使用されるトレーニング方法には、ディスカッション、練習、ロールプレイが含まれます。

2. ランダム化比較試験 (RCT)。

介入の有効性に関する予備データを収集するために、RCT を実施します。 適格基準とインフォームドコンセントを確認した後、世帯員は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化は、ランダムに割り当てられたグループ (つまり A=介入群、B=対照群）。 試験は、ベースライン評価が完了し、関連機関が倫理的な承認を与えるとすぐに開始されます。

フォローアップ評価:フォローアップは、介入群と​​対照群の両方について、最初の接触から 2 か月後と 6 か月後に実施されます。 2 か月および 6 か月のフォローアップ データは、世帯の研究条件を知らされないインタビュアーによって収集されます。 各フォローアップ評価は約 30 分続きます。 2か月のフォローアップで、家庭の喫煙慣行、子供の健康関連情報、およびすべての被験者の喫煙状況が、標準的な質問票を使用した対面面接を通じて面接官によって評価されます。 6か月のフォローアップで、対面インタビューによる最終評価のために、すべての被験者がインタビュー担当者から連絡を受けます。 彼らの家庭の喫煙習慣、喫煙と禁煙に関連する情報、および子供の健康に関連する情報は、標準的なアンケートを使用して収集されます。

コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW): 介入は、関連するコミュニティ センターで少なくとも 3 か月間働いている CHW によって提供されます。 CHW は、読み書きができ（少なくとも高等学校の学位を取得）、コミュニティ活動または子供向けの臨床活動に参加した経験があり、地元の方言と標準中国語の両方に堪能である必要があります。 トレーニングの後、彼らは SHI で幼い子供を持つ親や他の家族にカウンセリングを行う能力を備えていなければなりません。 CHW は利用可能であり、被験者の自宅またはコミュニティ内の他の便利な施設で介入を提供するために世帯を訪問する意思がある必要があります。

CHW のトレーニング: CHW は SHI のトレーニングを受けます。 SHI の詳細を示すガイドラインが作成されます。 集中的な 2 日間のトレーニング (各 8 時間) は調査官によって提供され、中国語で実施されます。 トレーニングのカリキュラムには、次の重要な要素が含まれます。(i) 喫煙と SHS の健康への影響。 特に喘息の発症、既存の喘息の悪化、中耳感染症、上気道感染症、そしておそらくは間接喫煙曝露と乳幼児突然死症候群 (SIDS) との関係に関して、子供に対する間接喫煙の急性の健康への影響を強調します。 これらは訓練の重要な構成要素であり、労働者は間接喫煙がこれらの子供の健康に及ぼす壊滅的な影響を真に理解し、保護者に介入する際にこれらの健康への影響を正確に強調することができます。子供たちの SHS への暴露を減らします。 健康と経済の両方の利点について説明し、実際の例を使用して事実を説明します。 (iii) 小児期のさまざまな段階における児童発達の問題を理解する。 iv) 基本的なカウンセリングスキル。 v) 動機付け強化戦略; (vi) CO モニターを使用した喫煙状況の評価、および vi) 手順の検討。

CHW のパフォーマンス評価: CHW のパフォーマンスの評価は、研究の成功にとって非常に重要です。 これにより、CHW がトレーニング中に取得したスキルをまだ保持しており、使用されているかどうかを確認できます。 彼らのパフォーマンスの評価は、介入期間の6か月間、2か月ごとに次の方法で行われます。 1 つ目は、行動計画の無作為な調査を通じて行われます (つまり、 要約注) 各被験者の CHW によって保持されます。 監督者は、アクション プランから、CHW がプロトコルに基づいて介入を行っているかどうか、およびアクション プランに記載されている問題に基づいて適切な措置が講じられたかどうかを示すことができます。 スーパーバイザーはまた、CHW のパフォーマンスを、世帯員にカウンセリングしながら観察することによって評価します。 スーパーバイザーは CHW に同行し、少なくとも 2 回のカウンセリング セッションを観察します。 これらの評価のレポートは監督者によって編集され、CHW の再教育コースが必要かどうかを判断するために調査員によってレビューされます。