Reduktion af brugt røgeksponering blandt små børn i landdistrikterne i Kina

Passiv rygning (SHS) er en sundhedsfare for spædbørn og børn, hos hvem det er forbundet med infektioner i de nedre luftveje, hvæsende vejrtrækning, hoste, mellemøreinfektioner og pludselig spædbørnsdødssyndrom. Med en befolkning på 1,2 milliarder er Kina verdens største producent og forbruger af tobak med over 350 millioner rygere. Den høje forekomst af nuværende rygning blandt mænd (60,2%) og kvinder (6,9%) i Kina afspejler det faktum, at et stort antal små børn er udsat for SHS i hjemmet. Den høje eksponering for SHS øger børns risiko for tobaksinduceret sygelighed og dødelighed. Børn i landdistrikterne er endda mere udsatte for SHS på grund af manglen på tobakskontrolpolitiske initiativer i landdistrikterne og den høje udbredelse af rygning blandt landbefolkningen.

Mens evidensbaseret intervention for at reducere børns eksponering for SHS viste sig at være effektiv i USA, mangler data om effektiviteten af ​​evidensbaserede interventioner til at reducere SHS-eksponering blandt små børn (f.eks. under 5 år) i landdistrikterne i Kina.

Kinas unikke folkesundhedshistorie og homogenitet i befolkningen giver en hidtil uset mulighed for at undersøge virkningerne af en eksponeringsreduktionsintervention (vi vil kalde dette som "rygehygiejneintervention, SHI") blandt børn. Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), som spiller en vigtig rolle i at levere andre sundhedsinterventioner (dvs. vitamintilskud og behandling for akut luftvejsinfektion), tilbyder en ressource til levering af SHI-intervention på samfundsniveau.

For at løse dette voksende problem og for at udvikle lokal evidensbase, vil den foreslåede undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​en beskyttelsesmotivationsteori (PMT)-baseret SHI, leveret af sundhedsarbejdere (CHW) i 6 forskellige kontakter, for at reducere SHS-eksponering blandt unge børn og fremme forældrenes opsigelse i to landlige omgivelser i Zhejiang- og Shanxi-provinserne. Resultaterne af denne undersøgelse vil give klinisk evidens for udviklingen af ​​CHW-leverede interventioner designet til at reducere eksponeringen for SHS og relateret morbiditet og dødelighed blandt børn i landdistrikterne i Kina. De vellykkede resultater kunne også bruges til at udarbejde retningslinjer for sundhedsfremmende interventioner, som kunne implementeres som en politik for alle primære sundhedsmiljøer i landdistrikterne i Kina og andre udviklingslande.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af rygere husstandsmedlemmer af små børn i alderen 5 år eller derunder i det udvalgte samfund. Familier med mindst én ryger i husstanden (mor, far eller andre husstandsmedlemmer) vil blive inviteret til at deltage i interventionsundersøgelsen. Efterforskere vil rekruttere i alt 400 rygere husstandsmedlemmer; 200 fra landdistrikterne Zhejiang-provinsen og 200 fra landdistrikterne Yunnan-provinsen (Dali-distriktet).

Metode:

Undersøgelsen vil blive opdelt i to dele. Den første er en baseline vurderingsundersøgelse. Den anden er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af husstande i det målrettede samfund.

1. Baseline vurdering:

   Formålet med baseline-vurderingen er at indhente baseline-data om brugt tobakseksponering blandt små børn, børns helbredsstatus og husstandsmedlemmers rygestatus samt at screene og tilbyde en invitation til at deltage i undersøgelsen. Et struktureret spørgeskema vil efter pilottest blive brugt til dataindsamling. En kort screeningsformular for at vurdere berettigelse til interventionsundersøgelse vil også blive udfyldt under baseline-vurderingen. Alle de indsamlede screeningsformularer, både støtteberettigede og ikke støtteberettigede, vil blive opbevaret på forskningskontoret og vil følge de institutionelle datalagrings- og sikkerhedsprocedurer.

   Efterforskere vil rekruttere fire interviewere til at arbejde på dette projekt. Interviewere vil indsamle baseline-data og opfølgningsdata efter 2 måneder og 6 måneder. Interviewere vil videresende alle deres indsamlede data på ugentlig basis til en central datatilsynsmand baseret på deltagende samarbejdende institutioner. Interviewere vil også gøre følgende: måle kulilte (CO)-niveauet i udåndingsluften hos de rygere, der angiveligt holdt op med at ryge (ved 2- og 6-månedersalderen), og indsamle barnets urinprøver til cotininmålinger. Kriterier for intervieweren vil være (1) mindst en videregående uddannet, (2) evne til at tale og læse mandarin-kinesisk flydende, (3) evne til at tale lokal (Taizhou eller Dali) dialekt og (4) kendskab til befolkningerne i som de vil arbejde på.

   Uddannelse af interviewer: Interviewere vil modtage træning i: (a) Forskningsetik for at sikre, at de følger retningslinjerne i den amerikanske NIH-standard og Duke Kunshan-retningslinjerne for at indsamle data, (b) dataindsamlingsmetoder, (c) måling af kulilteniveau i udåndingsluft, (d) indsamling af urinprøver og (e) opbevaring af urinprøver i køleboks. Den intensive 1-dags træning vil blive leveret af efterforskerne og vil blive udført på kinesisk.

   Uddannelsen vil give dem de nødvendige kommunikations- og interviewfærdigheder, så de kan gennemføre vellykkede interviews og indsamle nyttige data. Under uddannelsen vil interviewerne blive ført gennem spørgeskemaet spørgsmål for spørgsmål, og forklare dem grundigt og de nødvendige oplysninger. De vil også udføre mock-tests for at måle CO i udåndingsluften og indsamling og opbevaring af urinprøver. Træningsmetoder, der vil blive brugt, vil omfatte diskussioner, praksis og rollespil.

2. Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

For at indsamle foreløbige data vedrørende interventionens effektivitet vil vi udføre en RCT. Efter bekræftelse af berettigelseskriterierne og informeret samtykke vil husstandsmedlemmerne blive tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Randomisering vil ske ved at åbne en serielmærket uigennemsigtig og forseglet konvolut med et kort, der angiver den tilfældigt tildelte gruppe (dvs. A= Interventionsgruppe, B= Kontrolgruppe). Forsøget vil begynde, så snart baseline-vurderingen er afsluttet, og de relevante institutter har givet etisk godkendelse.

Opfølgningsvurdering: Opfølgning vil blive gennemført 2 måneder og 6 måneder efter indledende kontakt for både interventions- og kontrolgruppen. 2-måneders og 6-måneders opfølgningsdata vil blive indsamlet af interviewere, som vil blive blindet for husholdningernes studieforhold. Hver opfølgende vurdering varer omkring 30 minutter. Efter 2 måneders opfølgning vil husstandens rygepraksis, sundhedsrelateret information om børn og rygestatus for alle forsøgspersoner blive vurderet af interviewere gennem et ansigt-til-ansigt interview ved hjælp af standardspørgeskemaet. Ved 6 måneders opfølgning vil alle forsøgspersoner blive kontaktet af interviewere til endelig vurdering gennem en ansigt-til-ansigt samtale. Deres husholdningsrygningspraksis, rygning og rygestop-relaterede oplysninger og sundhedsrelaterede oplysninger om børn vil blive indsamlet ved hjælp af standardspørgeskemaet.

Community Health Worker (CHW): Intervention vil blive leveret af CHW'er, som har arbejdet i de relevante medborgercentre i mindst 3 måneder. CHW'er vil være læsekyndige (mindst en højere sekundær grad), have deltaget i samfundsarbejde eller klinisk arbejde for børn og være flydende i både den lokale dialekt og mandarin-kinesisk. Efter træning skal de være kompetente til at rådgive småbørnsforældre eller andre husstandsmedlemmer om SHI. CHW'er skal være tilgængelige og villige til at besøge husstande for at udføre interventioner i forsøgspersoners hjem eller andre bekvemme faciliteter i samfundet.

Træning af CHW: CHW'er vil blive trænet på SHI. Retningslinjer vil blive udviklet med detaljerede oplysninger om SHI. Den intensive 2-dages træning (8 timer hver) vil blive leveret af efterforskerne og vil blive udført på kinesisk. Læreplanen for uddannelsen vil omfatte følgende nøglekomponenter: (i) sundhedsmæssige konsekvenser af rygning og SHS. Det vil understrege de akutte sundhedseffekter af passiv rygning på børn, især med hensyn til udvikling af astma, forværring af eksisterende astma, mellemøreinfektioner, øvre luftvejsinfektioner og måske sammenhængen mellem passiv rygning og pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS). Disse ville være nøglekomponenter i uddannelsen, så arbejderne virkelig forstår den ødelæggende indvirkning, passiv rygning kan have på disse børns helbred, og så de, når de griber ind over for forældrene, kan understrege disse sundhedseffekter nøjagtigt, (ii) fordelene ved at reducere børns eksponering for SHS. Den vil diskutere både sundhedsmæssige og økonomiske fordele og bruge eksempler fra det virkelige liv til at illustrere det faktum; (iii) forståelse af børns udviklingsproblemer i forskellige stadier af barndommen; iv) grundlæggende rådgivningsfærdigheder; v) motiverende forbedringsstrategier; (vi) vurdering af rygestatus ved hjælp af CO-monitor, og vi) undersøgelsesprocedurer.

Ydeevnevurdering af CHW: Vurderingen af ​​CHW'ernes ydeevne er meget afgørende for undersøgelsens succes. Dette vil give os mulighed for at finde ud af, om CHW'erne stadig besidder de færdigheder, der er opnået under uddannelsen, og bliver brugt. Vurderingen af ​​deres ydeevne vil blive foretaget ved hjælp af følgende metoder hver anden måned i løbet af de 6 måneder af interventionsperioden. Den første vil blive udført gennem den tilfældige undersøgelse af handlingsplanen (dvs. sammenfattende note) opbevares af CHW for hvert emne. Fra handlingsplanen kan supervisorer angive, om CHW'er yder intervention baseret på protokollen, og om de passende foranstaltninger blev truffet baseret på de problemer, der er noteret i handlingsplanen. Supervisoren vil også vurdere CHW'ernes præstationer ved at observere dem, mens han rådgiver husstandsmedlemmer. Supervisoren vil ledsage CHW og observere mindst 2 rådgivningssessioner. Rapporten om disse vurderinger vil blive udarbejdet af supervisoren og gennemgået af efterforskere for at afgøre, om der er behov for genopfriskningskurser for CHW'erne.