Snížení expozice pasivnímu kouři u malých dětí na venkově v Číně

Pasivní kouření (SHS) představuje zdravotní riziko pro kojence a děti, u kterých je spojeno s infekcemi dolních cest dýchacích, sípáním, kašlem, záněty středního ucha a syndromem náhlého úmrtí kojenců. S populací 1,2 miliardy je Čína největším světovým producentem a spotřebitelem tabáku s více než 350 miliony kuřáků. Vysoká prevalence současného kouření mezi muži (60,2 %) a ženami (6,9 %) v Číně odráží skutečnost, že velké množství malých dětí je doma vystaveno SHS. Vysoká expozice SHS zvyšuje u dětí riziko morbidity a mortality způsobené tabákem. Děti ve venkovském prostředí jsou dokonce více vystaveny SHS kvůli chybějící iniciativě politiky kontroly tabáku ve venkovském prostředí a vysoké prevalenci kouření mezi venkovskou veřejností.

Zatímco intervence založená na důkazech ke snížení expozice dětí SHS se ukázala jako účinná ve Spojených státech, údaje o účinnosti intervencí založených na důkazech ke snížení expozice SHS u malých dětí (např. mladších 5 let) na venkově v Číně chybí.

Jedinečná čínská historie veřejného zdraví a homogenita populace poskytují bezprecedentní příležitost prozkoumat účinky intervence na snížení expozice (budeme to nazývat „zásah hygieny kouření, SHI“) u dětí. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW), kteří hrají důležitou roli při poskytování dalších zdravotnických intervencí (tj. suplementace vitamínů a léčba akutní respirační infekce), nabízejí zdroj pro poskytování intervence SHI na úrovni komunity.

Aby se vyřešil tento rostoucí problém a vytvořila se místní základna důkazů, navrhovaná studie prozkoumá účinnost SHI založené na teorii motivace ochrany (PMT), kterou poskytuje komunitní zdravotnický pracovník (CHW) v 6 různých kontaktech, aby se snížila expozice SHS mezi mladými lidmi. děti a podporovat rodičovské odvykání ve dvou venkovských prostředích provincií Zhejiang a Shanxi. Výsledky této studie poskytnou klinické důkazy pro vývoj intervencí prováděných CHW navržených ke snížení expozice SHS a související nemocnosti a úmrtnosti u dětí na venkově v Číně. Úspěšné výsledky by mohly být také použity k návrhu pokynů pro intervence na podporu zdraví, které by mohly být implementovány jako politika pro všechna zařízení primární zdravotní péče na venkově Číny a dalších rozvojových zemích.

Studovaná populace se bude skládat z kuřáckých členů domácnosti malých dětí ve věku 5 let nebo mladších ve vybrané komunitě. K účasti na intervenční studii budou pozvány rodiny s alespoň jedním kuřákem v domácnosti (matka, otec nebo jiní členové domácnosti). Vyšetřovatelé naberou celkem 400 kuřáckých členů domácnosti; 200 z venkovské provincie Zhejiang a 200 z venkovské provincie Yunnan (okres Dali).

Metodologie:

Studie bude rozdělena do dvou částí. První je základní hodnotící studie. Druhým je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) domácností v cílové komunitě.

1. Základní hodnocení:

   Cílem základního hodnocení je získat základní údaje o expozici tabáku z druhé ruky u malých dětí, zdravotním stavu dětí a kouření členů domácnosti a prověřit a nabídnout pozvání k účasti ve studii. Pro sběr dat bude po pilotním testování použit strukturovaný dotazník. Během základního hodnocení bude také vyplněn krátký screeningový formulář pro posouzení způsobilosti pro intervenční studii. Všechny shromážděné screeningové formuláře, způsobilé i nezpůsobilé, budou uloženy ve výzkumné kanceláři a budou se řídit institucionálními postupy pro ukládání dat a bezpečnostní postupy.

   Vyšetřovatelé přijmou čtyři tazatele pro práci na tomto projektu. Tazatelé budou shromažďovat základní údaje a údaje z následného sledování po 2 měsících a 6 měsících. Tazatelé budou veškerá svá shromážděná data týdně přeposílat centrálnímu dohledu nad daty v zúčastněných spolupracujících institucích. Tazatelé také provedou následující: změří hladinu oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu těch kuřáků, kteří údajně přestali kouřit (ve 2 a 6 měsících), a odeberou vzorky dětské moči pro měření kotininu. Kritéria pro tazatele budou (1) alespoň absolvent vyšší střední školy, (2) schopnost plynně mluvit a číst mandarínskou čínštinu, (3) schopnost mluvit místním dialektem (Taizhou nebo Dali) a (4) obeznámenost s populací v na kterém budou pracovat.

   Školení tazatele: Tazatelé absolvují školení o: (a) etice výzkumu, aby bylo zajištěno, že dodržují pokyny amerického standardu NIH a pokyny Duke Kunshan pro sběr dat, (b) metody sběru dat, (c) měření hladiny oxidu uhelnatého v vydechovaný vzduch, (d) odběr vzorků moči a (e) skladování vzorků moči v chladicím boxu. Intenzivní jednodenní školení poskytnou vyšetřovatelé a bude probíhat v čínštině.

   Školení jim poskytne potřebné komunikační a pohovorové dovednosti, aby mohli vést úspěšné pohovory a sbírat užitečná data. Během školení projdou tazatelé dotazníkovou otázkou po otázce, důkladně je vysvětlí a vysvětlí požadované informace. Budou také provádět falešné testování pro měření CO ve vydechovaném vzduchu a odběr a skladování vzorků moči. Tréninkové metody, které budou použity, budou zahrnovat diskuse, cvičení a hraní rolí.

2. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).

Abychom shromáždili předběžná data týkající se účinnosti intervence, provedeme RCT. Po potvrzení kritérií způsobilosti a informovaného souhlasu budou členové domácnosti náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena otevřením sériově označené neprůhledné a zalepené obálky s kartou označující náhodně přidělenou skupinu (tj. A = intervenční skupina, B = kontrolní skupina). Zkouška bude zahájena, jakmile bude dokončeno základní hodnocení a příslušné ústavy dají etický souhlas.

Následné hodnocení: Následné sledování bude provedeno za 2 měsíce a 6 měsíců po prvním kontaktu jak pro intervenční, tak pro kontrolní skupinu. Údaje z 2měsíčního a 6měsíčního sledování budou shromažďovány tazateli, kteří budou zaslepeni vůči studijním podmínkám v domácnostech. Každé následné hodnocení bude trvat asi 30 minut. Po 2 měsících následného sledování budou tazatelé zhodnoceny kuřácké praktiky v domácnosti, zdravotní informace dětí a kuřácký status všech subjektů prostřednictvím osobního rozhovoru s použitím standardního dotazníku. Po 6 měsících sledování budou všechny subjekty kontaktovány tazateli za účelem konečného posouzení prostřednictvím osobního rozhovoru. Informace o jejich kuřáckých praktikách v domácnosti, informace o kouření a odvykání a informace o zdraví dítěte budou shromažďovány pomocí standardního dotazníku.

Komunitní zdravotnický pracovník (CHW): Intervenci zajistí CHW, kteří pracují v příslušných komunitních centrech alespoň 3 měsíce. CHW budou gramotní (alespoň vyšší středoškolský diplom), budou se podílet na komunitní práci nebo klinické práci pro děti a budou plynně mluvit jak místním dialektem, tak mandarínskou čínštinou. Po zaškolení musí být kompetentní v poradenství rodičům malých dětí nebo jiným členům domácnosti ohledně SHI. CHW musí být k dispozici a ochotni navštěvovat domácnosti, aby poskytovali intervence v domácnostech subjektů nebo v jiných vhodných zařízeních v rámci komunity.

Školení CHW: CHW budou vyškoleni na SHI. Budou vypracovány pokyny podrobně popisující SHI. Intenzivní 2denní školení (vždy 8 hodin) poskytnou vyšetřovatelé a bude probíhat v čínštině. Osnovy školení budou obsahovat následující klíčové složky: (i) zdravotní důsledky kouření a SHS. Zdůrazní akutní zdravotní účinky pasivního kouření na děti, zejména pokud jde o rozvoj astmatu, exacerbaci stávajícího astmatu, infekce středního ucha, infekce horních cest dýchacích a možná i vztah mezi expozicí pasivnímu kouření a syndromem náhlého úmrtí kojenců (SIDS). To by byly klíčové součásti školení, aby pracovníci skutečně pochopili zničující dopad, který pasivní kouření může mít na zdraví těchto dětí, a aby při zásahu rodičů mohli přesně zdůraznit tyto zdravotní účinky, (ii) výhody snížení expozice dětí SHS. Bude diskutovat o zdravotních i ekonomických přínosech a k ilustraci této skutečnosti použije příklady ze skutečného života; (iii) porozumění problémům vývoje dítěte v různých fázích dětství; iv) základní poradenské dovednosti; v) strategie zvyšování motivace; (vi) posouzení kuřáckého stavu pomocí monitoru CO a vi) studijní postupy.

Hodnocení výkonu CHW: Hodnocení výkonu CHW je velmi zásadní pro úspěch studie. To nám umožní zjistit, zda CHW stále mají dovednosti získané během školení a jsou používány. Hodnocení jejich výkonnosti bude prováděno následujícími metodami každé dva měsíce po dobu 6 měsíců intervenčního období. První bude provedeno namátkovým zkoumáním akčního plánu (tj. souhrnná poznámka) vedená CHW pro každý předmět. Z akčního plánu mohou dozorci uvést, zda CHW poskytují zásah na základě protokolu a zda byla přijata vhodná opatření na základě problémů uvedených v akčním plánu. Supervizor také posoudí výkon CHW jejich pozorováním při poradenství členům domácnosti. Supervizor bude doprovázet CHW a sledovat minimálně 2 poradenská sezení. Zprávu o těchto hodnoceních sestaví vedoucí a zkontrolují ji vyšetřovatelé, aby určili, zda je pro CHW potřeba opakovací kurz.