Reduzindo a exposição ao fumo passivo entre crianças pequenas na zona rural da China

O tabagismo passivo (SHS) é um risco para a saúde de bebês e crianças, nos quais está associado a infecções do trato respiratório inferior, respiração ofegante, tosse, infecções do ouvido médio e síndrome da morte súbita do lactente. Com uma população de 1,2 bilhão, a China é o maior produtor e consumidor mundial de tabaco, com mais de 350 milhões de fumantes. A alta prevalência de tabagismo atual entre homens (60,2%) e mulheres (6,9%) na China reflete o fato de que um grande número de crianças pequenas é exposto a SHS em casa. A alta exposição ao fumo alto aumenta o risco infantil de morbidade e mortalidade induzidas pelo tabaco. As crianças do meio rural ainda estão mais expostas ao TSH devido à falta de iniciativa política de controle do tabaco no meio rural e à alta prevalência de tabagismo entre o público rural.

Embora a intervenção baseada em evidências para reduzir a exposição das crianças ao SHS tenha se mostrado eficaz nos Estados Unidos, faltam dados sobre a eficácia das intervenções baseadas em evidências para reduzir a exposição ao SHS entre crianças pequenas (por exemplo, menores de 5 anos) na China rural.

A história única de saúde pública da China e a homogeneidade da população fornecem uma oportunidade sem precedentes para examinar os efeitos de uma intervenção de redução da exposição (chamaremos isso de "intervenção de higiene tabágica, SHI") entre crianças. Agentes comunitários de saúde (CHWs), que desempenham um papel importante na prestação de outras intervenções de saúde (ou seja, suplementação vitamínica e tratamento para infecção respiratória aguda), oferecem um recurso para a prestação de intervenção SHI no nível da comunidade.

Para abordar este problema crescente e desenvolver a base de evidências locais, o estudo proposto examinará a eficácia de um SHI baseado na teoria da motivação de proteção (PMT), entregue pelo agente comunitário de saúde (CHW) em 6 contatos diferentes, para reduzir a exposição ao SHS entre os jovens crianças e promover o abandono dos pais em dois ambientes rurais das províncias de Zhejiang e Shanxi. Os resultados deste estudo fornecerão evidências clínicas para o desenvolvimento de intervenções fornecidas por ACS projetadas para reduzir a exposição ao SHS e a morbidade e mortalidade relacionadas entre crianças na China rural. Os resultados bem-sucedidos também podem ser usados ​​para elaborar diretrizes para intervenções de promoção da saúde, que podem ser implementadas como uma política para todos os ambientes de atenção primária à saúde na China rural e em outros países em desenvolvimento.

A população do estudo consistirá nos membros da família fumantes de crianças pequenas com 5 anos ou menos na comunidade selecionada. Famílias com pelo menos um fumante no domicílio (mãe, pai ou outros membros da família) serão convidadas a participar do estudo de intervenção. Os investigadores irão recrutar um total de 400 membros familiares fumantes; 200 da província rural de Zhejiang e 200 da província rural de Yunnan (distrito de Dali).

Metodologia:

O estudo será dividido em duas partes. O primeiro é um estudo de avaliação de linha de base. O segundo é um ensaio randomizado controlado (RCT) de famílias na comunidade-alvo.

1. Avaliação de linha de base:

   O objetivo da avaliação de linha de base é obter dados de linha de base sobre a exposição ao tabaco passivo entre crianças pequenas, o estado de saúde das crianças e o status de fumante dos membros da família, além de rastrear e oferecer um convite para participar do estudo. Um questionário estruturado, após teste piloto, será utilizado para a coleta de dados. Um breve formulário de triagem para avaliar a elegibilidade para o estudo de intervenção também será preenchido durante a avaliação inicial. Todos os formulários de triagem coletados, elegíveis e não elegíveis, serão mantidos no escritório de pesquisa e seguirão os procedimentos institucionais de armazenamento de dados e segurança.

   Os investigadores recrutarão quatro entrevistadores para trabalhar neste projeto. Os entrevistadores irão coletar dados de linha de base e dados de acompanhamento em 2 meses e 6 meses. Os entrevistadores encaminharão todos os seus dados coletados semanalmente para um supervisor central de dados baseado nas instituições colaboradoras participantes. Os entrevistadores também farão o seguinte: medirão o nível de monóxido de carbono (CO) no ar exalado dos fumantes que supostamente pararam de fumar (aos 2 e 6 meses) e coletarão amostras de urina da criança para medidas de cotinina. Os critérios para o entrevistador serão (1) pelo menos o ensino médio completo, (2) capacidade de falar e ler chinês mandarim fluentemente, (3) capacidade de falar o dialeto local (Taizhou ou Dali) e (4) familiaridade com as populações em quais estarão trabalhando.

   Treinamento do entrevistador: Os entrevistadores receberão treinamento sobre: ​​(a) Ética em pesquisa para garantir que sigam as diretrizes do padrão US NIH e as diretrizes de Duke Kunshan para coletar dados, (b) métodos de coleta de dados, (c) medir o nível de monóxido de carbono em ar expirado, (d) coleta de amostras de urina e (e) armazenamento das amostras de urina em caixa térmica. O treinamento intensivo de 1 dia será fornecido pelos investigadores e será conduzido em chinês.

   O treinamento fornecerá a eles as habilidades necessárias de comunicação e entrevista para que possam realizar entrevistas bem-sucedidas e coletar dados úteis. Durante o treinamento, os entrevistadores serão conduzidos pelo questionário pergunta por pergunta, explicando-os minuciosamente e as informações necessárias. Eles também realizarão testes simulados para medir o CO no ar exalado e coletar e armazenar amostras de urina. Os métodos de treinamento que serão usados ​​incluirão discussões, prática e dramatização.

2. Ensaio controlado randomizado (RCT).

Para coletar dados preliminares sobre a eficácia da intervenção, realizaremos um RCT. Depois de confirmar os critérios de elegibilidade e o consentimento informado, os membros da família serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. A randomização será feita abrindo um envelope opaco e lacrado rotulado em série com um cartão indicando o grupo alocado aleatoriamente (ou seja, A= Grupo intervenção, B= Grupo controle). O estudo começará assim que a avaliação inicial for concluída e os institutos relevantes derem aprovação ética.

Avaliação de acompanhamento: O acompanhamento será realizado em 2 meses e 6 meses após o contato inicial para os grupos de intervenção e controle. Os dados de acompanhamento de 2 meses e 6 meses serão coletados por entrevistadores que não terão conhecimento das condições de estudo dos domicílios. Cada avaliação de acompanhamento durará cerca de 30 minutos. Aos 2 meses de acompanhamento, as práticas domésticas de tabagismo, as informações relacionadas à saúde das crianças e o status de tabagismo de todos os indivíduos serão avaliados pelos entrevistadores por meio de entrevista face a face usando o questionário padrão. Aos 6 meses de acompanhamento, todos os sujeitos serão contatados por entrevistadores para avaliação final por meio de uma entrevista face a face. Suas práticas domésticas de tabagismo, informações relacionadas a fumar e parar de fumar e informações relacionadas à saúde da criança serão coletadas usando o questionário padrão.

Agente comunitário de saúde (CHW): A intervenção será fornecida por CHWs que trabalham nos centros comunitários relevantes há pelo menos 3 meses. Os CHWs serão alfabetizados (pelo menos um diploma do ensino médio), terão participado de trabalho comunitário ou clínico para crianças e serão fluentes tanto no dialeto local quanto no chinês mandarim. Após o treinamento, eles devem ser competentes em aconselhar os pais de crianças pequenas ou outros membros da família sobre SHI. Os CHWs devem estar disponíveis e dispostos a visitar os domicílios para realizar intervenções nas residências dos sujeitos ou em outras instalações convenientes dentro da comunidade.

Treinamento de CHW: CHWs serão treinados em SHI. Diretrizes serão desenvolvidas detalhando o SHI. O treinamento intensivo de 2 dias (8 horas cada) será fornecido pelos investigadores e será conduzido em chinês. O currículo do treinamento incluirá os seguintes componentes principais: (i) consequências do fumo e do fumo para a saúde. Enfatizará os efeitos agudos do fumo passivo sobre a saúde das crianças, especialmente em relação ao desenvolvimento de asma, exacerbação de asma existente, infecções do ouvido médio, infecções respiratórias superiores e talvez a relação entre a exposição ao fumo passivo e a síndrome da morte súbita infantil (SIDS). Esses seriam componentes-chave do treinamento para que os trabalhadores realmente entendessem o impacto devastador que o fumo passivo pode ter na saúde dessas crianças e, ao intervir com os pais, eles pudessem enfatizar com precisão esses efeitos na saúde, (ii) benefícios da reduzindo a exposição das crianças ao SHS. Ele discutirá os benefícios econômicos e de saúde e usará exemplos da vida real para ilustrar o fato; (iii) compreender as questões do desenvolvimento infantil nas diferentes fases da infância; iv) habilidades básicas de aconselhamento; v) estratégias de valorização motivacional; (vi) avaliação do status de tabagismo usando o monitor de CO, e vi) procedimentos do estudo.

Avaliação do desempenho dos ACS: A avaliação do desempenho dos ACS é muito importante para o sucesso do estudo. Isso permitirá saber se os ACSs ainda possuem as habilidades adquiridas durante o treinamento e se estão sendo utilizados. A avaliação do seu desempenho será feita através dos seguintes métodos bimestralmente durante os 6 meses do período de intervenção. A primeira será feita através do exame aleatório do plano de ação (i.e. nota resumida) sendo mantida pelo ACS para cada disciplina. A partir do plano de ação, os supervisores podem indicar se os ACS estão realizando intervenções com base no protocolo e se foram tomadas as medidas cabíveis com base nos problemas apontados no plano de ação. O supervisor também avaliará o desempenho dos CHWs, observando-os enquanto aconselha os membros da família. O supervisor acompanhará o ACS e observará pelo menos 2 sessões de aconselhamento. O relatório dessas avaliações será compilado pelo supervisor e revisado pelos investigadores para determinar se há necessidade de curso de atualização para os ACSs.