Redusere eksponering for bruktrøyk blant små barn på landsbygda i Kina

Bruksrøyking (SHS) er en helsefare for spedbarn og barn, hvor det er assosiert med nedre luftveisinfeksjoner, hvesing, hoste, mellomøreinfeksjoner og plutselig spedbarnsdødssyndrom. Med en befolkning på 1,2 milliarder er Kina verdens største produsent og forbruker av tobakk, med over 350 millioner røykere. Den høye forekomsten av dagens røyking blant menn (60,2 %) og kvinner (6,9 %) i Kina reflekterer det faktum at et stort antall små barn er utsatt for SHS hjemme. Den høye eksponeringen for SHS øker barns risiko for tobakksindusert sykelighet og dødelighet. Barn i landlige omgivelser er til og med mer utsatt for SHS på grunn av mangelen på tobakkskontrollpolitiske initiativ i landlige omgivelser og den høye utbredelsen av røyking blant befolkningen på landsbygda.

Mens evidensbasert intervensjon for å redusere barns eksponering for SHS ble bevist effektiv i USA, mangler data om effektiviteten av evidensbaserte intervensjoner for å redusere SHS-eksponering blant små barn (f.eks. under 5 år) på landsbygda i Kina.

Kinas unike folkehelsehistorie og homogenitet i befolkningen gir en enestående mulighet til å undersøke effektene av en eksponeringsreduksjonsintervensjon (vi vil kalle dette som "smoking hygiene intervention, SHI") blant barn. Felles helsearbeidere (CHWs), som spiller en viktig rolle i å levere andre helseintervensjoner (dvs. vitamintilskudd og behandling for akutt luftveisinfeksjon), tilbyr en ressurs for levering av SHI-intervensjon på samfunnsnivå.

For å løse dette økende problemet og for å utvikle lokal evidensbase, vil den foreslåtte studien undersøke effektiviteten av en beskyttelsesmotivasjonsteori (PMT)-basert SHI, levert av samfunnshelsearbeidere (CHW) i 6 forskjellige kontakter, for å redusere SHS-eksponering blant unge barn og fremme foreldrenes slutt i to landlige omgivelser i Zhejiang- og Shanxi-provinsene. Resultatene av denne studien vil gi klinisk bevis for utviklingen av CHW-leverte intervensjoner designet for å redusere eksponering for SHS og relatert sykelighet og dødelighet blant barn på landsbygda i Kina. De vellykkede resultatene kan også brukes til å utarbeide retningslinjer for helsefremmende intervensjoner, som kan implementeres som en policy for alle primærhelseomsorgsmiljøer på landsbygda i Kina og andre utviklingsland.

Studiepopulasjonen vil bestå av røykere husholdningsmedlemmer av små barn i alderen 5 år eller yngre i det valgte samfunnet. Familier med minst én røyker i husholdningen (mor, far eller andre husstandsmedlemmer) vil bli invitert til å delta i intervensjonsstudien. Etterforskere vil rekruttere totalt 400 røykerhusholdningsmedlemmer; 200 fra landlige Zhejiang-provinsen og 200 fra landlige Yunnan-provinsen (Dali-distriktet).

Metodikk:

Studiet vil bli delt i to deler. Den første er en grunnvurderingsstudie. Den andre er en randomisert kontrollert studie (RCT) av husholdninger i det målrettede samfunnet.

1. Grunnlagsvurdering:

   Målet med baselinevurderingen er å innhente baselinedata om brukttobakkseksponering blant små barn, helsestatus til barn og røykestatus til husstandsmedlemmer, og å screene og tilby en invitasjon til å delta i studien. Et strukturert spørreskjema, etter pilottesting, vil bli brukt til datainnsamling. Et kort screeningskjema for å vurdere kvalifisering for intervensjonsstudie vil også fylles ut under grunnlinjevurderingen. Alle de innsamlede screeningsskjemaene, både kvalifiserte og ikke kvalifiserte, vil bli oppbevart på forskningskontoret og vil følge institusjonelle datalagring og sikkerhetsprosedyrer.

   Etterforskere vil rekruttere fire intervjuere til å jobbe med dette prosjektet. Intervjuer vil samle inn grunndata og oppfølgingsdata etter 2 måneder og 6 måneder. Intervjuer vil videresende alle innsamlede data på ukentlig basis til en sentral dataveileder basert på deltakende samarbeidende institusjoner. Intervjuer vil også gjøre følgende: måle nivået av karbonmonoksid (CO) i utåndingsluften til de røykerne som angivelig sluttet å røyke (ved 2- og 6-måneder), og samle inn urinprøver fra barnet for kotininmål. Kriterier for intervjueren vil være (1) minst utdannet videregående skole, (2) evne til å snakke og lese mandarin kinesisk flytende, (3) evne til å snakke lokal (Taizhou eller Dali) dialekt og (4) kjennskap til befolkningen i som de skal jobbe med.

   Opplæring av intervjuer: Intervjuere vil få opplæring i: (a) forskningsetikk for å sikre at de følger retningslinjene i den amerikanske NIH-standarden og Duke Kunshans retningslinjer for innsamling av data, (b) datainnsamlingsmetoder, (c) måling av karbonmonoksidnivå i utåndingsluft, (d) innsamling av urinprøver, og (e) oppbevaring av urinprøver i kjøleboks. Den intensive 1-dagers opplæringen vil bli gitt av etterforskerne og vil bli gjennomført på kinesisk.

   Opplæringen vil gi dem nødvendige kommunikasjons- og intervjuferdigheter slik at de kan gjennomføre vellykkede intervjuer og samle inn nyttige data. Under opplæringen vil intervjuerne bli tatt gjennom spørreskjemaet spørsmål for spørsmål, og forklare dem grundig og nødvendig informasjon. De vil også utføre mock testing for å måle CO i utåndet luft og innsamling og oppbevaring av urinprøver. Treningsmetoder som vil bli brukt vil omfatte diskusjoner, praksis og rollespill.

2. Randomisert kontrollert studie (RCT).

For å samle inn foreløpige data om intervensjonens effektivitet vil vi gjennomføre en RCT. Etter å ha bekreftet kvalifikasjonskriteriene og informert samtykke, vil husstandsmedlemmene bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Randomisering vil gjøres ved å åpne en seriemerket ugjennomsiktig og forseglet konvolutt med et kort som indikerer den tilfeldig tildelte gruppen (dvs. A= Intervensjonsgruppe, B= Kontrollgruppe). Utprøvingen vil starte så snart grunnvurderingen er fullført og de aktuelle instituttene har gitt etisk godkjenning.

Oppfølgingsvurdering: Oppfølging vil bli gjennomført 2 måneder og 6 måneder etter førstegangskontakt for både intervensjon og kontrollgruppe. 2-måneders og 6-måneders oppfølgingsdata vil bli samlet inn av intervjuere som vil bli blindet for studieforholdene til husholdningene. Hver oppfølgingsvurdering vil vare i ca. 30 minutter. Ved 2 måneders oppfølging vil husholdningsrøykingspraksis, helserelatert informasjon om barn og røykestatusen til alle forsøkspersoner bli vurdert av intervjuere gjennom ansikt-til-ansikt-intervju ved bruk av standard spørreskjema. Ved 6 måneders oppfølging vil alle forsøkspersoner bli kontaktet av intervjuere for sluttvurdering gjennom et ansikt-til-ansikt-intervju. Deres husholdningsrøykingspraksis, røyke- og sluttrelatert informasjon og helserelatert informasjon om barn vil bli samlet inn ved hjelp av standard spørreskjema.

Community Health Worker (CHW): Intervensjon vil bli gitt av CHWs som har jobbet i de relevante samfunnssentrene i minst 3 måneder. CHWs vil være lesekyndige (minst en høyere ungdomsskole grad), ha deltatt i samfunnsarbeid eller klinisk arbeid for barn, og være flytende i både den lokale dialekten og mandarin-kinesisk. Etter opplæring må de være kompetente til å veilede småbarnsforeldre eller andre husstandsmedlemmer på SHI. CHW-er må være tilgjengelige og villige til å besøke husholdninger for å utføre intervensjoner hjemme hos forsøkspersonene eller andre praktiske fasiliteter i samfunnet.

Opplæring av CHW: CHWs vil bli trent på SHI. Det vil bli utviklet retningslinjer som beskriver SHI. Den intensive 2-dagers opplæringen (8 timer hver) vil bli gitt av etterforskerne og vil bli gjennomført på kinesisk. Læreplanen for opplæringen vil inneholde følgende nøkkelkomponenter: (i) helsekonsekvenser av røyking og SHS. Den vil understreke de akutte helseeffektene av passiv røyking på barn, spesielt når det gjelder utvikling av astma, forverring av eksisterende astma, mellomøreinfeksjoner, øvre luftveisinfeksjoner, og kanskje sammenhengen mellom passiv røyking og plutselig spedbarnsdødssyndrom (SIDS). Dette vil være nøkkelkomponenter i opplæringen slik at arbeiderne virkelig forstår den ødeleggende innvirkningen passiv røyking kan ha på helsen til disse barna, og slik at når de griper inn med foreldre, kan de understreke disse helseeffektene nøyaktig, (ii) fordelene med redusere barns eksponering for SHS. Den vil diskutere både helsemessige og økonomiske fordeler og bruke virkelige eksempler for å illustrere faktum; (iii) forstå barns utviklingsspørsmål i ulike stadier av barndommen; iv) grunnleggende rådgivningsferdigheter; v) motiverende forbedringsstrategier; (vi) vurdering av røykestatus ved bruk av CO-monitor, og vi) studieprosedyrer.

Ytelsesvurdering av CHW: Vurderingen av ytelsen til CHW-ene er svært avgjørende for suksessen til studien. Dette vil tillate oss å finne ut om CHW-ene fortsatt besitter ferdighetene oppnådd under opplæringen og blir brukt. Vurderingen av deres ytelse vil bli gjort ved hjelp av følgende metoder annenhver måned i løpet av de 6 månedene av intervensjonsperioden. Den første vil bli gjort gjennom den tilfeldige undersøkelsen av handlingsplanen (dvs. oppsummeringsnotat) oppbevares av CHW for hvert emne. Fra handlingsplanen kan veiledere indikere om CHW-er yter intervensjon basert på protokollen og om passende tiltak ble iverksatt basert på problemene notert i handlingsplanen. Veilederen vil også vurdere ytelsen til CHWs ved å observere dem mens han veileder husstandsmedlemmer. Veilederen vil følge CHW og observere minst 2 veiledningssesjoner. Rapporten om disse vurderingene vil bli satt sammen av veilederen og gjennomgått av etterforskere for å avgjøre om det er behov for oppfriskningskurs for CHW-ene.