Minska exponeringen för begagnad rök bland små barn på landsbygden i Kina

Passiv rökning (SHS) är en hälsorisk för spädbarn och barn, hos vilka det är förknippat med nedre luftvägsinfektioner, väsande andning, hosta, mellanörsinfektioner och plötslig spädbarnsdöd. Med en befolkning på 1,2 miljarder är Kina världens största producent och konsument av tobak, med över 350 miljoner rökare. Den höga förekomsten av dagens rökning bland män (60,2 %) och kvinnor (6,9 %) i Kina återspeglar det faktum att ett stort antal små barn utsätts för SHS i hemmet. Den höga exponeringen för SHS ökar barns risk för tobaksinducerad sjuklighet och dödlighet. Barn på landsbygden är till och med mer utsatta för SHS på grund av bristen på tobakskontrollpolitiska initiativ på landsbygden och den höga förekomsten av rökning bland allmänheten på landsbygden.

Medan evidensbaserad intervention för att minska barns exponering för SHS visade sig vara effektiv i USA, saknas data om effektiviteten av evidensbaserade interventioner för att minska SHS-exponering bland små barn (t.ex. under 5 år) på landsbygden i Kina.

Kinas unika folkhälsohistoria och homogenitet i befolkningen ger en aldrig tidigare skådad möjlighet att undersöka effekterna av en exponeringsreducerande intervention (vi kommer att kalla detta som "smoking hygiene intervention, SHI") bland barn. Hälsovårdare i samhället (CHWs), som spelar en viktig roll i att leverera andra hälsoinsatser (dvs. vitamintillskott och behandling för akut luftvägsinfektion), erbjuder en resurs för leverans av SHI-intervention på samhällsnivå.

För att ta itu med detta växande problem och för att utveckla lokal evidensbas kommer den föreslagna studien att undersöka effektiviteten av en skyddsmotivationsteori (PMT)-baserad SHI, levererad av hälsovårdspersonal (CHW) i 6 olika kontakter, för att minska SHS-exponering bland unga barn och främja föräldrars att sluta i två landsbygdsmiljöer i Zhejiang- och Shanxi-provinserna. Resultaten av denna studie kommer att ge kliniska bevis för utvecklingen av CHW-levererade interventioner utformade för att minska exponeringen för SHS och relaterad sjuklighet och dödlighet bland barn på landsbygden i Kina. De framgångsrika resultaten skulle också kunna användas för att utarbeta riktlinjer för hälsofrämjande insatser, som skulle kunna implementeras som en policy för alla primärvårdsmiljöer på landsbygden i Kina och andra utvecklingsländer.

Studiepopulationen kommer att bestå av rökare hushållsmedlemmar av små barn i åldern 5 år eller yngre i det valda samhället. Familjer med minst en rökare i hushållet (mamma, far eller andra hushållsmedlemmar) kommer att bjudas in att delta i interventionsstudien. Utredarna kommer att rekrytera totalt 400 rökare hushållsmedlemmar; 200 från landsbygden i Zhejiang-provinsen och 200 från landsbygden Yunnan-provinsen (Dali-distriktet).

Metodik:

Studien kommer att delas upp i två delar. Den första är en baslinjeutvärderingsstudie. Den andra är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av hushåll i det riktade samhället.

1. Baslinjebedömning:

   Syftet med baslinjebedömningen är att få baslinjedata om exponering för begagnad tobak bland små barn, barns hälsotillstånd och hushållsmedlemmars rökstatus, samt att screena och erbjuda en inbjudan att delta i studien. Ett strukturerat frågeformulär, efter pilottestning, kommer att användas för datainsamling. Ett kort screeningformulär för att bedöma lämpligheten för interventionsstudie kommer också att fyllas i under baslinjebedömningen. Alla insamlade screeningformulär, både berättigade och inte berättigade, kommer att förvaras på forskningskontoret och kommer att följa institutionella datalagrings- och säkerhetsrutiner.

   Utredarna kommer att rekrytera fyra intervjuare för att arbeta med detta projekt. Intervjuare kommer att samla in baslinjedata och uppföljningsdata efter 2 månader och 6 månader. Intervjuare kommer att vidarebefordra alla sina insamlade data veckovis till en central dataövervakare baserad på deltagande samarbetande institutioner. Intervjuare kommer också att göra följande: mäta kolmonoxidnivån (CO) i utandningsluften hos de rökare som enligt uppgift slutat röka (vid 2 och 6 månader), och samla in barnets urinprover för kotininmått. Kriterier för intervjuaren kommer att vara (1) minst gymnasieutbildad, (2) förmåga att tala och läsa mandarin kinesiska flytande, (3) förmåga att tala lokal (Taizhou eller Dali) dialekt och (4) förtrogenhet med befolkningen i som de kommer att arbeta med.

   Utbildning av intervjuare: Intervjuare kommer att få utbildning i: (a) forskningsetik för att säkerställa att de följer riktlinjerna i den amerikanska NIH-standarden och Duke Kunshans riktlinjer för insamling av data, (b) metoder för datainsamling, (c) mätning av kolmonoxidnivåer i utandningsluft, (d) insamling av urinprov, och (e) förvaring av urinprov i kylbox. Den intensiva 1-dagsutbildningen kommer att tillhandahållas av utredarna och kommer att genomföras på kinesiska.

   Utbildningen kommer att ge dem de nödvändiga kommunikations- och intervjufärdigheterna så att de kan genomföra framgångsrika intervjuer och samla in användbar data. Under utbildningen kommer intervjuarna att gå igenom frågeformuläret fråga för fråga, och förklara dem noggrant och den information som krävs. De kommer också att utföra skentester för att mäta CO i utandningsluft och insamling och lagring av urinprover. Träningsmetoder som kommer att användas kommer att omfatta diskussioner, övning och rollspel.

2. Randomiserad kontrollerad studie (RCT).

För att samla in preliminära data om interventionens effektivitet kommer vi att genomföra en RCT. Efter att ha bekräftat behörighetskriterierna och informerat samtycke kommer hushållsmedlemmarna att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att göras genom att öppna ett seriemärkt ogenomskinligt och förseglat kuvert med ett kort som anger den slumpmässigt tilldelade gruppen (dvs. A= Interventionsgrupp, B= Kontrollgrupp). Försöket kommer att påbörjas så snart baslinjebedömningen har slutförts och de relevanta instituten har gett etiskt godkännande.

Uppföljningsbedömning: Uppföljning kommer att göras 2 månader och 6 månader efter första kontakten för både interventions- och kontrollgruppen. 2-månaders och 6-månaders uppföljningsdata kommer att samlas in av intervjuare som kommer att bli blinda för hushållens studieförhållanden. Varje uppföljningsbedömning tar cirka 30 minuter. Vid 2 månaders uppföljning kommer hushållens rökpraxis, hälsorelaterad information om barn och rökstatus för alla försökspersoner att bedömas av intervjuare genom personliga intervjuer med standardenkäten. Vid 6 månaders uppföljning kommer alla försökspersoner att kontaktas av intervjuare för slutlig bedömning genom en personlig intervju. Deras rökpraxis i hushållet, rökning och att sluta relatera information och hälsorelaterad information om barn kommer att samlas in med hjälp av standardenkäten.

Community Health Worker (CHW): Intervention kommer att tillhandahållas av CHW som har arbetat i de relevanta community centers i minst 3 månader. CHWs kommer att vara läskunniga (minst en högre gymnasieexamen), ha deltagit i samhällsarbete eller kliniskt arbete för barn, och kunna både den lokala dialekten och mandarinkinesiska. Efter utbildning måste de vara kompetenta i att ge småbarnsföräldrar eller andra hushållsmedlemmar råd om SHI. CHWs måste vara tillgängliga och villiga att besöka hushåll för att utföra insatser i försökspersoners hem eller andra lämpliga faciliteter inom samhället.

Utbildning av CHW: CHWs kommer att tränas på SHI. Riktlinjer kommer att utvecklas som beskriver SHI. Den intensiva 2-dagarsutbildningen (8 timmar vardera) kommer att tillhandahållas av utredarna och kommer att genomföras på kinesiska. Läroplanen för utbildningen kommer att innehålla följande nyckelkomponenter: (i) hälsokonsekvenser av rökning och SHS. Den kommer att betona de akuta hälsoeffekterna av passiv rökning på barn, särskilt när det gäller utveckling av astma, förvärring av befintlig astma, mellanörsinfektioner, övre luftvägsinfektioner och kanske sambandet mellan passiv rökning och plötslig spädbarnsdöd (SIDS). Dessa skulle vara nyckelkomponenter i utbildningen så att arbetarna verkligen förstår den förödande inverkan som passiv rökning kan ha på hälsan hos dessa barn, och så att de när de intervenerar med föräldrar kan betona dessa hälsoeffekter exakt, (ii) fördelarna med minska barns exponering för SHS. Den kommer att diskutera både hälsomässiga och ekonomiska fördelar och använda verkliga exempel för att illustrera faktum; (iii) förstå barns utvecklingsfrågor i olika stadier av barndomen; iv) grundläggande rådgivningsfärdigheter; v) strategier för motiverande förbättring; (vi) bedömning av rökstatus med hjälp av CO-monitor, och vi) studieprocedurer.

Prestandabedömning av CHW: Bedömningen av CHW:s prestanda är mycket avgörande för framgången för studien. Detta kommer att göra det möjligt för oss att ta reda på om CHW:erna fortfarande har de färdigheter som erhållits under utbildningen och används. Bedömningen av deras prestanda kommer att göras med hjälp av följande metoder varannan månad under de 6 månaderna av interventionsperioden. Den första kommer att göras genom slumpmässig granskning av handlingsplanen (dvs. sammanfattande notering) förvaras av CHW för varje ämne. Från handlingsplanen kan tillsynsmyndigheter ange om CHW tillhandahåller insatser baserat på protokollet och om lämpliga åtgärder vidtagits baserat på de problem som noterats i handlingsplanen. Handledaren kommer också att bedöma CHWs prestanda genom att observera dem medan han rådgör med hushållsmedlemmar. Handledaren kommer att följa med CHW och observera minst 2 rådgivningstillfällen. Rapporten om dessa bedömningar kommer att sammanställas av handledaren och granskas av utredarna för att avgöra om det finns behov av repetitionskurs för CHW.