Reducción de la exposición al humo de segunda mano entre los niños pequeños en las zonas rurales de China

El tabaquismo pasivo (SHS, por sus siglas en inglés) es un peligro para la salud de los bebés y niños, en quienes se asocia con infecciones del tracto respiratorio inferior, sibilancias, tos, infecciones del oído medio y síndrome de muerte súbita del lactante. Con una población de 1200 millones, China es el mayor productor y consumidor de tabaco del mundo, con más de 350 millones de fumadores. La alta prevalencia actual de tabaquismo entre hombres (60,2 %) y mujeres (6,9 %) en China refleja el hecho de que una gran cantidad de niños pequeños están expuestos al humo del tabaco en el hogar. La alta exposición al SHS aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad inducida por el tabaco en los niños. Los niños en el entorno rural están aún más expuestos al SHS debido a la falta de una iniciativa de política de control del tabaco en el entorno rural y la alta prevalencia de tabaquismo entre el público rural.

Si bien la intervención basada en la evidencia para reducir la exposición de los niños al humo del tabaco ha demostrado su eficacia en los Estados Unidos, faltan datos sobre la eficacia de las intervenciones basadas en la evidencia para reducir la exposición al humo del tabaco en los niños pequeños (p. ej., menores de 5 años) en las zonas rurales de China.

La historia de salud pública única de China y la homogeneidad de la población brindan una oportunidad sin precedentes para examinar los efectos de una intervención de reducción de la exposición (la llamaremos "intervención de higiene del tabaquismo, SHI") entre los niños. Trabajadores de salud comunitarios (CHW), que desempeñan un papel importante en la prestación de otras intervenciones de salud (es decir, suplementos vitamínicos y tratamiento para infecciones respiratorias agudas), ofrecen un recurso para la prestación de la intervención SHI a nivel comunitario.

Para abordar este problema creciente y desarrollar una base de evidencia local, el estudio propuesto examinará la efectividad de un SHI basado en la teoría de la motivación de protección (PMT), administrado por un trabajador de salud comunitario (CHW) en 6 contactos diferentes, para reducir la exposición al SHS entre los jóvenes. niños y promover el abandono del hábito por parte de los padres en dos entornos rurales de las provincias de Zhejiang y Shanxi. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia clínica para el desarrollo de intervenciones administradas por CHW diseñadas para reducir la exposición al SHS y la morbilidad y mortalidad relacionadas entre los niños en las zonas rurales de China. Los resultados exitosos también podrían usarse para redactar pautas para intervenciones de promoción de la salud, que podrían implementarse como una política para todos los entornos de atención primaria de la salud en las zonas rurales de China y otros países en desarrollo.

La población del estudio consistirá en los miembros del hogar fumadores de niños pequeños de 5 años o menos en la comunidad seleccionada. Las familias con al menos un fumador en el hogar (madre, padre u otros miembros del hogar) serán invitadas a participar en el estudio de intervención. Los investigadores reclutarán un total de 400 miembros del hogar fumadores; 200 de la provincia rural de Zhejiang y 200 de la provincia rural de Yunnan (distrito de Dali).

Metodología:

El estudio se dividirá en dos partes. El primero es un estudio de evaluación de referencia. El segundo es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de hogares en la comunidad objetivo.

1. Evaluación de referencia:

   El objetivo de la evaluación de referencia es obtener datos de referencia sobre la exposición al tabaco de segunda mano entre los niños pequeños, el estado de salud de los niños y el tabaquismo de los miembros del hogar, y evaluar y ofrecer una invitación para participar en el estudio. Se utilizará un cuestionario estructurado, después de la prueba piloto, para la recopilación de datos. También se completará un breve formulario de selección para evaluar la elegibilidad para el estudio de intervención durante la evaluación inicial. Todos los formularios de selección recopilados, tanto elegibles como no elegibles, se mantendrán en la oficina de investigación y seguirán los procedimientos institucionales de seguridad y almacenamiento de datos.

   Los investigadores contratarán a cuatro entrevistadores para trabajar en este proyecto. Los entrevistadores recopilarán datos de referencia y datos de seguimiento a los 2 y 6 meses. Los entrevistadores enviarán todos los datos recopilados semanalmente a un supervisor de datos central basado en las instituciones colaboradoras participantes. Los entrevistadores también harán lo siguiente: medir el nivel de monóxido de carbono (CO) en el aire exhalado de los fumadores que supuestamente dejaron de fumar (a los 2 y 6 meses) y recolectar muestras de orina del niño para medir la cotinina. Los criterios para el entrevistador serán (1) al menos un graduado de la escuela secundaria superior, (2) capacidad para hablar y leer chino mandarín con fluidez, (3) capacidad para hablar el dialecto local (Taizhou o Dali) y (4) familiaridad con las poblaciones en que estarán trabajando.

   Capacitación del entrevistador: Los entrevistadores recibirán capacitación sobre: ​​(a) Ética de investigación para garantizar que sigan las pautas del estándar NIH de EE. UU. y las pautas de Duke Kunshan para recopilar datos, (b) métodos de recopilación de datos, (c) medir el nivel de monóxido de carbono en aire exhalado, (d) recolección de muestras de orina, y (e) almacenamiento de muestras de orina en una caja fría. El entrenamiento intensivo de 1 día será proporcionado por los investigadores y se llevará a cabo en chino.

   La capacitación les proporcionará las habilidades de comunicación y entrevista necesarias para que puedan realizar entrevistas exitosas y recopilar datos útiles. Durante la capacitación, los entrevistadores serán llevados a través del cuestionario pregunta por pregunta, explicándoselas detalladamente y la información requerida. También realizarán pruebas simuladas para medir el CO en el aire exhalado y la recolección y almacenamiento de muestras de orina. Los métodos de capacitación que se utilizarán incluirán discusiones, práctica y juego de roles.

2. Ensayo controlado aleatorio (ECA).

Para recopilar datos preliminares sobre la efectividad de la intervención, realizaremos un ECA. Después de confirmar los criterios de elegibilidad y el consentimiento informado, los miembros del hogar se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. La aleatorización se realizará abriendo un sobre sellado y opaco etiquetado en serie con una tarjeta que indique el grupo asignado al azar (es decir, A= grupo de intervención, B= grupo de control). El ensayo comenzará tan pronto como se haya completado la evaluación inicial y los institutos pertinentes hayan dado su aprobación ética.

Evaluación de seguimiento: El seguimiento se llevará a cabo a los 2 meses y 6 meses después del contacto inicial tanto para el grupo de intervención como para el de control. Los datos de seguimiento de 2 y 6 meses serán recopilados por entrevistadores que no conocerán las condiciones de estudio de los hogares. Cada evaluación de seguimiento durará unos 30 minutos. A los 2 meses de seguimiento, los entrevistadores evaluarán las prácticas de tabaquismo en el hogar, la información relacionada con la salud de los niños y el estado de tabaquismo de todos los sujetos a través de una entrevista cara a cara utilizando el cuestionario estándar. A los 6 meses de seguimiento, los entrevistadores se pondrán en contacto con todos los sujetos para una evaluación final a través de una entrevista cara a cara. Sus prácticas de fumar en el hogar, la información relacionada con fumar y dejar de fumar y la información relacionada con la salud del niño se recopilarán mediante el cuestionario estándar.

Trabajador de salud comunitario (CHW): la intervención será proporcionada por CHW que hayan estado trabajando en los centros comunitarios relevantes durante al menos 3 meses. Los CHW sabrán leer y escribir (al menos un título de escuela secundaria superior), habrán participado en trabajo comunitario o trabajo clínico para niños y hablarán con fluidez tanto el dialecto local como el chino mandarín. Después de la capacitación, deben ser competentes para asesorar a los padres de niños pequeños u otros miembros del hogar sobre SHI. Los CHW deben estar disponibles y dispuestos a visitar los hogares para realizar intervenciones en los hogares de los sujetos u otras instalaciones convenientes dentro de la comunidad.

Capacitación de CHW: Los CHW recibirán capacitación sobre SHI. Se desarrollarán lineamientos que detallan el SHI. El entrenamiento intensivo de 2 días (8 horas cada uno) estará a cargo de los investigadores y se llevará a cabo en chino. El plan de estudios para la capacitación incluirá los siguientes componentes clave: (i) consecuencias para la salud del tabaquismo y el SHS. Enfatizará los efectos agudos en la salud del humo de segunda mano en los niños, especialmente con respecto al desarrollo de asma, la exacerbación del asma existente, las infecciones del oído medio, las infecciones de las vías respiratorias superiores y quizás la relación entre la exposición al humo de segunda mano y el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Estos serían componentes clave de la capacitación para que los trabajadores realmente comprendan el impacto devastador que el humo de segunda mano puede tener en la salud de estos niños, y para que al intervenir con los padres, puedan enfatizar estos efectos en la salud con precisión, (ii) beneficios de reducir la exposición de los niños al SHS. Analizará los beneficios económicos y de salud y utilizará ejemplos de la vida real para ilustrar el hecho; (iii) comprender los problemas de desarrollo infantil en las diferentes etapas de la infancia; iv) habilidades básicas de consejería; v) estrategias de mejora motivacional; (vi) evaluación del estado de tabaquismo utilizando un monitor de CO, y vi) procedimientos de estudio.

Evaluación del desempeño de los CHW: La evaluación del desempeño de los CHW es muy importante para el éxito del estudio. Esto nos permitirá saber si los CHW aún poseen las habilidades obtenidas durante la capacitación y si están siendo utilizadas. La evaluación de su desempeño se realizará a través de los siguientes métodos cada dos meses durante los 6 meses del período de intervención. La primera se hará mediante el examen aleatorio del plan de acción (es decir, nota resumida) conservada por el CHW para cada sujeto. A partir del plan de acción, los supervisores pueden indicar si los CHW están brindando intervención según el protocolo y si se tomaron las medidas apropiadas según los problemas señalados en el plan de acción. El supervisor también evaluará el desempeño de los CHW observándolos mientras asesora a los miembros del hogar. El supervisor acompañará a CHW y observará al menos 2 sesiones de asesoramiento. El informe de estas evaluaciones será compilado por el supervisor y revisado por los investigadores para determinar si es necesario un curso de actualización para los CHW.