Zmniejszenie narażenia na bierne palenie wśród małych dzieci na obszarach wiejskich w Chinach

Bierne palenie (SHS) stanowi zagrożenie dla zdrowia niemowląt i dzieci, u których wiąże się z infekcjami dolnych dróg oddechowych, świszczącym oddechem, kaszlem, infekcjami ucha środkowego i zespołem nagłej śmierci niemowląt. Liczące 1,2 miliarda mieszkańców Chiny są największym na świecie producentem i konsumentem tytoniu, z ponad 350 milionami palaczy. Wysokie rozpowszechnienie palenia wśród mężczyzn (60,2%) i kobiet (6,9%) w Chinach odzwierciedla fakt, że duża liczba małych dzieci jest narażona na SHS w domu. Wysoka ekspozycja na SHS zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności dzieci spowodowanej paleniem tytoniu. Dzieci na obszarach wiejskich są nawet bardziej narażone na SHS ze względu na brak inicjatywy w zakresie polityki kontroli tytoniu na obszarach wiejskich i wysokie rozpowszechnienie palenia wśród ludności wiejskiej.

Chociaż interwencje oparte na dowodach mające na celu zmniejszenie narażenia dzieci na SHS okazały się skuteczne w Stanach Zjednoczonych, brakuje danych na temat skuteczności interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia narażenia na SHS wśród małych dzieci (np. Poniżej 5 roku życia) na obszarach wiejskich w Chinach.

Wyjątkowa historia zdrowia publicznego w Chinach i jednorodność populacji zapewniają bezprecedensową okazję do zbadania skutków interwencji zmniejszającej narażenie (nazwiemy to „interwencją w zakresie higieny palenia, SHI”) wśród dzieci. Pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW), którzy odgrywają ważną rolę w realizacji innych interwencji zdrowotnych (tj. suplementacja witaminowa i leczenie ostrych infekcji dróg oddechowych), oferują zasoby do realizacji interwencji SHI na poziomie społeczności.

Aby rozwiązać ten narastający problem i opracować lokalną bazę dowodów, proponowane badanie zbada skuteczność SHI opartej na teorii motywacji do ochrony (PMT), dostarczanej przez pracownika służby zdrowia społeczności (CHW) w 6 różnych kontaktach, w celu zmniejszenia narażenia na SHS wśród młodych dzieci i promowanie rezygnacji rodziców w dwóch obszarach wiejskich w prowincjach Zhejiang i Shanxi. Wyniki tego badania dostarczą dowodów klinicznych na rozwój interwencji dostarczanych przez CHW, mających na celu zmniejszenie narażenia na SHS oraz związaną z tym zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci na obszarach wiejskich w Chinach. Pozytywne wyniki można również wykorzystać do opracowania wytycznych dotyczących interwencji w zakresie promocji zdrowia, które można wdrożyć jako politykę dla wszystkich placówek podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w Chinach i innych krajach rozwijających się.

Badana populacja będzie składać się z palących członków gospodarstwa domowego małych dzieci w wieku 5 lat lub młodszych w wybranej społeczności. Do udziału w badaniu interwencyjnym zostaną zaproszone rodziny, w których w gospodarstwie domowym jest przynajmniej jeden palący (matka, ojciec lub inni domownicy). Śledczy zrekrutują łącznie 400 palących członków gospodarstwa domowego; 200 z wiejskiej prowincji Zhejiang i 200 z wiejskiej prowincji Yunnan (dystrykt Dali).

Metodologia:

Badanie zostanie podzielone na dwie części. Pierwsza to podstawowe badanie oceniające. Drugi to randomizowana, kontrolowana próba (RCT) gospodarstw domowych w docelowej społeczności.

1. Ocena wyjściowa:

   Celem oceny wyjściowej jest uzyskanie danych wyjściowych na temat narażenia małych dzieci na bierny tytoń, stanu zdrowia dzieci i palenia tytoniu przez domowników oraz dokonanie selekcji i zaproszenie do udziału w badaniu. Ustrukturyzowany kwestionariusz, po przeprowadzeniu testów pilotażowych, zostanie wykorzystany do zebrania danych. Podczas oceny wyjściowej zostanie również wypełniony krótki formularz przesiewowy w celu oceny kwalifikowalności do badania interwencyjnego. Wszystkie zebrane formularze przesiewowe, zarówno kwalifikujące się, jak i niekwalifikujące się, będą przechowywane w biurze badawczym i będą zgodne z instytucjonalnymi procedurami przechowywania danych i bezpieczeństwa.

   Śledczy zrekrutują czterech ankieterów do pracy nad tym projektem. Ankieterzy będą zbierać dane wyjściowe i dane uzupełniające po 2 i 6 miesiącach. Ankieterzy będą przekazywać wszystkie zebrane dane co tydzień do centralnego nadzorcy danych w uczestniczących instytucjach współpracujących. Ankieterzy wykonają również następujące czynności: zmierzą poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu tych palaczy, którzy podobno rzucili palenie (w wieku 2 i 6 miesięcy) oraz pobiorą próbki moczu dziecka do pomiaru kotyniny. Kryteriami dla osoby przeprowadzającej rozmowę kwalifikacyjną będą: (1) ukończona co najmniej szkoła średnia, (2) umiejętność płynnego mówienia i czytania w języku chińskim mandaryńskim, (3) umiejętność mówienia w lokalnym dialekcie (Taizhou lub Dali) oraz (4) znajomość populacji w którym będą pracować.

   Szkolenie ankietera: Ankieterzy zostaną przeszkoleni w zakresie: (a) etyki badawczej, aby upewnić się, że postępują zgodnie z wytycznymi normy US NIH i wytycznymi Duke'a Kunshana dotyczącymi zbierania danych, (b) metodami zbierania danych, (c) mierzeniem poziomu tlenku węgla w wydychane powietrze, d) pobieranie próbek moczu oraz e) przechowywanie próbek moczu w lodówce. Intensywne jednodniowe szkolenie poprowadzą śledczy i będzie prowadzone w języku chińskim.

   Szkolenie zapewni im niezbędne umiejętności komunikacyjne i przeprowadzania wywiadów, aby mogli przeprowadzać udane rozmowy i zbierać przydatne dane. Podczas szkolenia ankieterzy będą przechodzić przez kwestionariusz pytanie po pytaniu, dokładnie je wyjaśniając oraz wymagane informacje. Wykonają również próbne testy do pomiaru CO w wydychanym powietrzu oraz do pobierania i przechowywania próbek moczu. Metody szkoleniowe, które zostaną zastosowane, będą obejmować dyskusje, ćwiczenia i odgrywanie ról.

2. Randomizowana kontrolowana próba (RCT).

W celu zebrania wstępnych danych dotyczących skuteczności interwencji przeprowadzimy RCT. Po potwierdzeniu kryteriów kwalifikujących i wyrażeniu świadomej zgody, członkowie gospodarstwa domowego zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez otwarcie nieprzezroczystej i zapieczętowanej koperty z etykietą seryjną z kartą wskazującą losowo przydzieloną grupę (tj. A = grupa interwencyjna, B = grupa kontrolna). Badanie rozpocznie się, gdy tylko ocena wyjściowa zostanie zakończona, a odpowiednie instytuty wyrażą zgodę etyczną.

Ocena uzupełniająca: Kontrola zostanie przeprowadzona po 2 miesiącach i 6 miesiącach od pierwszego kontaktu zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Dane uzupełniające po 2 i 6 miesiącach będą zbierane przez ankieterów, którzy nie będą znali warunków nauki w gospodarstwach domowych. Każda kolejna ocena będzie trwała około 30 minut. Po 2 miesiącach obserwacji, praktyki palenia w gospodarstwie domowym, informacje dotyczące zdrowia dzieci i status palenia wszystkich osób zostaną ocenione przez ankieterów poprzez bezpośredni wywiad przy użyciu standardowego kwestionariusza. Po 6 miesiącach obserwacji ankieterzy skontaktują się ze wszystkimi uczestnikami w celu ostatecznej oceny poprzez bezpośrednią rozmowę. Ich praktyki palenia w gospodarstwie domowym, informacje związane z paleniem i rzucaniem palenia oraz informacje dotyczące zdrowia dziecka zostaną zebrane za pomocą standardowego kwestionariusza.

Community Health Worker (CHW): Interwencje będą zapewniane przez CHW, które pracują w odpowiednich ośrodkach społecznościowych przez co najmniej 3 miesiące. CHW będą posiadać umiejętność czytania i pisania (co najmniej wykształcenie średnie), brały udział w pracy społecznej lub pracy klinicznej dla dzieci i będą biegle posługiwać się zarówno lokalnym dialektem, jak i chińskim mandaryńskim. Po przeszkoleniu muszą być kompetentni w udzielaniu porad rodzicom małych dzieci lub innym domownikom na SHI. CHW muszą być dostępne i chętne do odwiedzania gospodarstw domowych w celu przeprowadzania interwencji w domach pacjentów lub innych dogodnych obiektach w społeczności.

Szkolenie CHW: CHW będą szkoleni na SHI. Wytyczne zostaną opracowane z wyszczególnieniem SHI. Intensywne 2-dniowe szkolenie (po 8 godzin każde) poprowadzą śledczy i będzie prowadzone w języku chińskim. Program szkolenia będzie obejmował następujące kluczowe elementy: (i) konsekwencje zdrowotne palenia i SHS. Podkreślone zostaną ostre skutki zdrowotne biernego palenia u dzieci, zwłaszcza w odniesieniu do rozwoju astmy, zaostrzenia istniejącej astmy, infekcji ucha środkowego, infekcji górnych dróg oddechowych i być może związku między narażeniem na bierne palenie a zespołem nagłej śmierci niemowląt (SIDS). Byłyby to kluczowe elementy szkolenia, aby pracownicy naprawdę zrozumieli niszczycielski wpływ, jaki bierne palenie może mieć na zdrowie tych dzieci, i aby interweniując z rodzicami, mogli dokładnie podkreślić te skutki zdrowotne, (ii) korzyści wynikające z zmniejszenie narażenia dzieci na SHS. Omówione zostaną korzyści zdrowotne i ekonomiczne oraz przykłady z życia wzięte w celu zilustrowania tego faktu; (iii) zrozumienie problemów związanych z rozwojem dziecka na różnych etapach dzieciństwa; iv) podstawowe umiejętności doradcze; v) strategie doskonalenia motywacyjnego; (vi) ocena stanu palenia za pomocą monitora CO oraz vi) procedury badawcze.

Ocena wyników CHW: Ocena wyników CHW ma kluczowe znaczenie dla powodzenia badania. Dzięki temu dowiemy się, czy CHW nadal posiadają umiejętności nabyte podczas szkolenia i czy są wykorzystywane. Ocena ich wyników zostanie przeprowadzona za pomocą następujących metod co dwa miesiące w ciągu 6 miesięcy okresu interwencji. Pierwsza zostanie przeprowadzona poprzez wyrywkowe badanie planu działania (tj. notatkę podsumowującą) przechowywaną przez CHW dla każdego przedmiotu. Na podstawie planu działania nadzorcy mogą wskazać, czy CHW przeprowadzają interwencje w oparciu o protokół i czy podjęto odpowiednie środki w oparciu o problemy odnotowane w planie działania. Superwizor oceni również zachowanie CHW, obserwując ich podczas udzielania porad członkom gospodarstwa domowego. Superwizor będzie towarzyszył CHW i obserwował co najmniej 2 sesje doradcze. Raport z tych ocen zostanie sporządzony przez przełożonego i przejrzany przez śledczych w celu ustalenia, czy istnieje potrzeba odbycia kursu odświeżającego dla CHW.