子癇前症、アクアポリン、脂肪酸、および S110B の新規バイオマーカー
2022年1月19日 更新者：Tekuila Carter、University of Alabama at Birmingham
子癇前症の新規バイオマーカー：アクアポリン、脂肪酸、S100B
これは、妊娠中の女性の子癇前症を早期に特定し、子癇前症の女性のより良い治療につながる可能性がある研究です。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症を予測し、子癇前症の重症度を予測するためのバイオマーカーは不足しています。
この研究は、以前は正常な妊娠における子癇前症の予測と、子癇前症の女性における子癇前症の重症度の予測の両方のための新規バイオマーカーを特定するために設計されました。
研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーのターゲットを絞ったテストを実行することを計画しており、研究者は、プロテオミクス、リピドミクス、ゲノミクスなどのさまざまなアプローチを使用して、新しいマーカーのテストも計画しています。
ターゲット マーカーには、アクアポリン 4 (AQP4)、可溶性アクアポリン フラグメント、ケモカイン、および血漿および/または脊髄液中のハロゲン化脂肪酸が含まれます。
アクアポリン フラグメントと AQP4 は、重度の子癇前症の合併症である重度の頭痛と相関すると仮定されています。
研究者らはマウス研究で、子癇前症のマウスモデルにおける血漿中のハロゲン化脂肪酸の存在と血圧上昇との間に相関関係があることを発見しました。
このアプローチは、まだ予測されていない新規マーカーを特定するためのターゲット分析を補完します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-20歳以上の女性で、すべての選択基準を満たし、除外基準を満たさず、インフォームドコンセントの文書に署名する意思があり、署名することができ、脊椎/硬膜外麻酔または脊椎麻酔レジメンの併用を受ける。
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 妊娠24週以上
- 産科/麻酔チームは、脊椎/硬膜外複合麻酔 (CSE) または脊椎麻酔を実施することを決定しました
除外基準:
- 妊娠前の合併症：
- 高血圧、糖尿病、または肺高血圧症
- ステロイド、ベータ遮断薬、Ca チャネル拮抗薬、抗凝固薬の使用
- 心臓または血管の状態
- 重度の頭痛または視覚障害
- CSEまたは脊椎麻酔を受けることができない
- 絨毛膜羊膜炎、発熱、気管支炎、肺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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視覚障害または頭痛のない子癇前症の女性
妊娠高血圧腎症 視覚障害も頭痛も伴わない 血圧: >収縮期 160 または拡張期 110
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各参加者から採取された最大3つの母体血液サンプル、脊椎または脊髄/硬膜外併用麻酔中に各参加者から採取された脳脊髄液、各参加者から採取された1つの臍帯血サンプル、各参加者から各胎盤から採取された4つの胎盤サンプル
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視覚障害または頭痛を伴う子癇前症の女性
視覚障害または頭痛を伴う子癇前症 血圧: >収縮期 160 または拡張期 110
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各参加者から採取された最大3つの母体血液サンプル、脊椎または脊髄/硬膜外併用麻酔中に各参加者から採取された脳脊髄液、各参加者から採取された1つの臍帯血サンプル、各参加者から各胎盤から採取された4つの胎盤サンプル
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子癇前症のない女性
正常な妊娠血圧: <140/90
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各参加者から採取された最大3つの母体血液サンプル、脊椎または脊髄/硬膜外併用麻酔中に各参加者から採取された脳脊髄液、各参加者から採取された1つの臍帯血サンプル、各参加者から各胎盤から採取された4つの胎盤サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体血漿中のアクアポリン 4 タンパク質フラグメント
時間枠：入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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母体血漿中の S100B タンパク質フラグメント
時間枠：入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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調査員は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて調査員が予測するマーカーのターゲットを絞ったテストを実行する予定です
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入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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脳脊髄液中のアクアポリン 4 タンパク質フラグメント
時間枠：脊椎麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔時
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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脊椎麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔時
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脳脊髄液中の S100B タンパク質断片
時間枠：脊椎麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔時
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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脊椎麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔時
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臍帯血および胎盤サンプル中のアクアポリン 4 タンパク質フラグメント
時間枠：お届けから2時間後まで
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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お届けから2時間後まで
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臍帯血および胎盤サンプル中の S100B タンパク質フラグメント
時間枠：お届けから2時間後まで
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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お届けから2時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体血中の脂肪酸
時間枠：入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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研究者は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて研究者が予測するマーカーの対象を絞ったテストを実行する予定です
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入院と硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔の前
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臍帯血および胎盤サンプル中の脂肪酸
時間枠：配達直後から配達後2時間まで
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調査員は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて調査員が予測するマーカーのターゲットを絞ったテストを実行する予定です
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配達直後から配達後2時間まで
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脳脊髄液中の脂肪酸
時間枠：硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔中
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調査員は、調査結果または入手可能な公開された証拠に基づいて調査員が予測するマーカーのターゲットを絞ったテストを実行する予定です
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硬膜外麻酔または脊椎/硬膜外併用麻酔中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tekuila Carter, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2020年1月13日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。