Preeklampsian, akvaporiinin, rasvahapon ja S110B:n uudet biomarkkerit
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Preeklampsian uudet biomarkkerit: akvaporiini, rasvahappo ja S100B
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on auttaa tunnistamaan preeklampsia raskaana olevilla naisilla aikaisemmin ja mahdollisesti johtaa parempaan hoitoon naisten preeklampsialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On vähän biomarkkereita, jotka ennustavat preeklampsian ja preeklampsian vakavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa uusia biomarkkereita sekä preeklampsian ennustamiseen aiemmin normaaleissa raskauksissa että preeklampsian vakavuuden ennustamiseksi preeklampsiasta kärsivillä naisilla.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa kohdennettua testausta markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun näytön perusteella, ja tutkijat suunnittelevat myös uusien markkereiden testaamista erilaisilla lähestymistavoilla, kuten proteomiikkaa, lipidomiikkaa ja genomiikkaa.
Kohdennettuihin markkereihin kuuluvat Aquaporin 4 (AQP4), liukoiset akvaporiinifragmentit, kemokiinit ja halogenoidut rasvahapot plasmassa ja/tai selkäydinnesteessä.
Akvaporiinifragmenttien ja AQP4:n on oletettu korreloivan vakavien päänsäryjen kanssa, jotka ovat vakavan preeklampsian komplikaatioita.
Tutkijat havaitsivat hiiritutkimuksissaan, että plasman halogenoitujen rasvahappojen ja kohonneen verenpaineen välillä on korrelaatio preeklampsian hiirimallissa.
Lähestymistavat täydentävät kohdennettuja analyysejä sellaisten uusien markkerien tunnistamiseksi, joita ei ole vielä ennakoitu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 20-vuotiaat naiset, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä ja jotka haluavat ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan sekä saavat yhdistettyä spinaali-/epiduraali- tai spinaalipuudutushoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 vuotta
- Yli 24 raskausviikkoa
- Synnytys/anestesiatiimi oli päättänyt, että spinaali-/epiduraalipuudutus (CSE) tai spinaalianestesia suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskautta edeltävät sairaudet:
- verenpainetauti, diabetes tai keuhkoverenpainetauti
- steroidien, beetasalpaajien, Ca-kanavan antagonistien, antikoagulanttien käyttö
- sydän- tai verisuonisairaudet
- voimakkaat päänsäryt tai näköhäiriöt
- Kyvyttömyys saada CSE- tai spinaalipuudutusta
- Korioamnioniitti, kuume, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on preeklampsia ilman näköhäiriöitä tai päänsärkyä
Preeklampsia ilman näköhäiriöitä tai päänsärkyä Verenpaine: >Systolinen 160 tai Diastolinen 110
|
Jopa kolme äidin verinäytettä jokaiselta osallistujalta, jokaiselta osallistujalta spinaali- tai yhdistetyn spinaali-/epiduraalipuudutuksen aikana kerätty aivo-selkäydinneste, jokaiselta osallistujalta yksi napanuoran verinäyte, jokaiselta osallistujalta neljä istukkanäytettä kustakin istukasta
|
|
Naiset, joilla on preeklampsia ja näköhäiriöt tai päänsärky
Preeklampsia, johon liittyy joko näköhäiriöitä tai päänsärkyä Verenpaine: >Systolinen 160 tai Diastolinen 110
|
Jopa kolme äidin verinäytettä jokaiselta osallistujalta, jokaiselta osallistujalta spinaali- tai yhdistetyn spinaali-/epiduraalipuudutuksen aikana kerätty aivo-selkäydinneste, jokaiselta osallistujalta yksi napanuoran verinäyte, jokaiselta osallistujalta neljä istukkanäytettä kustakin istukasta
|
|
Naiset ilman preeklampsiaa
Normaali raskauden verenpaine: <140/90
|
Jopa kolme äidin verinäytettä jokaiselta osallistujalta, jokaiselta osallistujalta spinaali- tai yhdistetyn spinaali-/epiduraalipuudutuksen aikana kerätty aivo-selkäydinneste, jokaiselta osallistujalta yksi napanuoran verinäyte, jokaiselta osallistujalta neljä istukkanäytettä kustakin istukasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aquaporin 4 -proteiinifragmentit äidin veriplasmassa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
|
S100B-proteiinifragmentit äidin veriplasmassa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, jotka tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevien julkaistujen todisteiden perusteella.
|
Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
|
Aquaporin 4 -proteiinifragmentit aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Spinaali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Spinaali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
|
S100B-proteiinifragmentit aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Spinaali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Spinaali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
|
Aquaporin 4 -proteiinifragmentit napanuoraveressä ja istukkanäytteissä
Aikaikkuna: Toimituksen välillä ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Toimituksen välillä ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
|
S100B-proteiinifragmentit napanuoraveressä ja istukkanäytteissä
Aikaikkuna: Toimituksen välillä ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Toimituksen välillä ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahapot äidin veressä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, joita tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevan julkaistun todisteen perusteella.
|
Sairaalaan tulon välillä ja ennen epiduraali- tai yhdistetty spinaali-/epiduraalipuudutusta
|
|
Rasvahapot napanuoraveressä ja istukkanäytteissä
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, jotka tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevien julkaistujen todisteiden perusteella.
|
Välittömästi toimituksen ja 2 tunnin kuluttua toimituksesta
|
|
Rasvahapot aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: epiduraali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
Tutkijat aikovat suorittaa kohdennettuja testejä markkereille, jotka tutkijat ennustavat löydöstensä tai saatavilla olevien julkaistujen todisteiden perusteella.
|
epiduraali- tai yhdistetty spinaali/epiduraalipuudutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-160822006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .