자간전증, 아쿠아포린, 지방산 및 S110B의 새로운 바이오마커
2022년 1월 19일 업데이트: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
자간전증의 새로운 바이오마커: Aquaporin, Fatty Acid 및 S100B
이것은 임산부의 자간전증을 조기에 식별하고 여성 자간전증에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있도록 설계된 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자간전증을 예측하고 자간전증의 중증도를 예측하기 위한 바이오마커가 부족합니다.
이 연구는 이전에 정상적인 임신에서 자간전증의 예측과 자간전증 여성에서 자간전증의 중증도 예측을 위한 새로운 바이오마커를 식별하도록 설계되었습니다.
연구자들은 연구 결과 또는 이용 가능한 공개된 증거를 기반으로 예측한 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획이며, 연구자는 또한 단백질체학, 지질체학 및 유전체학과 같은 다양한 접근 방식을 사용하여 새로운 마커에 대한 테스트를 계획합니다.
표적 마커에는 혈장 및/또는 척수액의 Aquaporin 4(AQP4), 가용성 아쿠아포린 조각, 케모카인 및 할로겐화 지방산이 포함됩니다.
Aquaporin 단편과 AQP4는 중증 자간전증의 합병증인 중증 두통과 관련이 있는 것으로 가정되었습니다.
연구자들은 생쥐 연구에서 혈장 내 할로겐화 지방산의 존재와 자간전증 생쥐 모델의 혈압 상승 사이에 상관관계가 있음을 발견했습니다.
이 접근법은 아직 예측되지 않은 새로운 마커를 식별하기 위해 표적 분석을 보완할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않으며 사전 동의 문서에 서명할 의사와 능력이 있고 척추/경막외 또는 척추 마취 요법을 함께 받는 20세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 임신 24주 이상
- 산부인과/마취팀은 복합 척추/경막외(CSE) 또는 척추 마취를 시행하기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 임신 전 합병증:
- 고혈압, 당뇨병 또는 폐 고혈압
- 스테로이드, 베타 차단제, Ca 채널 길항제, 항응고제 사용
- 심장 또는 혈관 상태
- 심한 두통 또는 시각 장애
- CSE 또는 척추 마취를 받을 수 없음
- 융모양막염, 발열, 기관지염, 폐렴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시각 장애 또는 두통이 없는 자간전증이 있는 여성
시각 장애 또는 두통이 없는 자간전증 혈압: >수축기 160 또는 확장기 110
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각 참여자로부터 최대 3개의 산모 혈액 샘플 수집, 척추 또는 복합 척추/경막외 마취 동안 각 참여자로부터 수집된 뇌척수액, 각 참여자로부터 얻은 제대혈 샘플 1개, 각 참여자의 각 태반에서 얻은 4개의 태반 샘플
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시각 장애 또는 두통이 있는 자간전증이 있는 여성
시각 장애 또는 두통이 있는 자간전증 혈압: >수축기 160 또는 확장기 110
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각 참여자로부터 최대 3개의 산모 혈액 샘플 수집, 척추 또는 복합 척추/경막외 마취 동안 각 참여자로부터 수집된 뇌척수액, 각 참여자로부터 얻은 제대혈 샘플 1개, 각 참여자의 각 태반에서 얻은 4개의 태반 샘플
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자간전증이 없는 여성
정상적인 임신 혈압: <140/90
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각 참여자로부터 최대 3개의 산모 혈액 샘플 수집, 척추 또는 복합 척추/경막외 마취 동안 각 참여자로부터 수집된 뇌척수액, 각 참여자로부터 얻은 제대혈 샘플 1개, 각 참여자의 각 태반에서 얻은 4개의 태반 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 혈장 내 아쿠아포린 4 단백질 조각
기간: 병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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모체 혈장의 S100B 단백질 조각
기간: 병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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조사관은 조사 결과를 기반으로 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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뇌척수액의 Aquaporin 4 단백질 조각
기간: 척추 또는 복합 척추/경막외 마취 시
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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척추 또는 복합 척추/경막외 마취 시
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뇌척수액의 S100B 단백질 조각
기간: 척추 또는 복합 척추/경막외 마취 시
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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척추 또는 복합 척추/경막외 마취 시
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제대혈 및 태반 샘플의 Aquaporin 4 단백질 조각
기간: 배송 사이 ~ 배송 후 2시간
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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배송 사이 ~ 배송 후 2시간
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제대혈 및 태반 샘플의 S100B 단백질 조각
기간: 배송 사이 ~ 배송 후 2시간
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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배송 사이 ~ 배송 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 혈액의 지방산
기간: 병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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조사관은 조사 결과 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 조사관이 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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병원 입원 사이와 경막외 또는 복합 척추/경막외 마취 전
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제대혈 및 태반 샘플의 지방산
기간: 배송 직후부터 배송 후 2시간 사이
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조사관은 조사 결과를 기반으로 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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배송 직후부터 배송 후 2시간 사이
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뇌척수액의 지방산
기간: 경막외 마취 또는 복합 척추/경막외 마취 중
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조사관은 조사 결과를 기반으로 또는 사용 가능한 공개된 증거를 기반으로 예측하는 마커에 대해 표적 테스트를 수행할 계획입니다.
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경막외 마취 또는 복합 척추/경막외 마취 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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