Nouveaux biomarqueurs de la prééclampsie, de l'aquaporine, des acides gras et du S110B
19 janvier 2022 mis à jour par: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nouveaux biomarqueurs de la prééclampsie : aquaporine, acide gras et S100B
Il s'agit d'une étude de recherche conçue pour aider à identifier plus tôt la prééclampsie chez les femmes enceintes et éventuellement conduire à un meilleur traitement pour la prééclampsie des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a peu de biomarqueurs pour prédire la prééclampsie et pour prédire la gravité de la prééclampsie.
Cette étude a été conçue pour identifier de nouveaux biomarqueurs à la fois pour la prédiction de la prééclampsie dans les grossesses précédemment normales et pour la prédiction de la gravité de la prééclampsie chez les femmes prééclamptiques.
Les chercheurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les chercheurs prédisent en fonction de leurs découvertes ou des preuves publiées disponibles et les chercheurs prévoient également de tester de nouveaux marqueurs en utilisant diverses approches telles que la protéomique, la lipidomique et la génomique.
Les marqueurs ciblés comprendront l'aquaporine 4 (AQP4), des fragments d'aquaporine solubles, des chimiokines et des acides gras halogénés dans le plasma et/ou le liquide céphalo-rachidien.
On a émis l'hypothèse que les fragments d'aquaporine et l'AQP4 étaient en corrélation avec des maux de tête sévères qui sont des complications de la prééclampsie sévère.
Les chercheurs ont découvert dans leurs études murines qu'il existe une corrélation entre la présence d'acides gras halogénés dans le plasma et une pression artérielle élevée dans un modèle murin de prééclampsie.
Les approches viendront compléter les analyses ciblées pour identifier de nouveaux marqueurs qui n'ont pas encore été prédits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de plus de 20 ans, qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion, et qui sont disposées et capables de signer un document de consentement éclairé, ainsi que de recevoir un régime combiné rachidienne/péridurale ou de rachianesthésie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 20 ans
- Plus de 24 semaines de gestation
- L'équipe d'obstétrique / anesthésie a décidé que la rachianesthésie / péridurale combinée (CSE) ou l'anesthésie rachidienne sera effectuée
Critère d'exclusion:
- Comorbidités avant la grossesse :
- hypertension, diabète ou hypertension pulmonaire
- utilisation de stéroïdes, de bêta-bloquants, d'antagonistes des canaux Ca, d'anticoagulants
- affections cardiaques ou vasculaires
- maux de tête sévères ou troubles visuels
- Incapacité à recevoir le CSE ou l'anesthésie rachidienne
- Chorioamnionite, fièvre, bronchite, pneumonie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes avec prééclampsie sans troubles visuels ou maux de tête
Prééclampsie Sans Troubles Visuels ni Maux de Tête Tension Artérielle : > Systolique 160 ou Diastolique 110
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Jusqu'à trois échantillons de sang maternel prélevés sur chaque participant, du liquide céphalo-rachidien prélevé sur chaque participant pendant une rachianesthésie ou une rachianesthésie/anesthésie péridurale combinée, un échantillon de sang de cordon ombilical prélevé sur chaque participant, quatre échantillons de placenta prélevés sur chaque placenta de chaque participant
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Femmes avec prééclampsie avec troubles visuels ou maux de tête
Prééclampsie avec troubles visuels ou maux de tête Tension artérielle : > 160 systolique ou 110 diastolique
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Jusqu'à trois échantillons de sang maternel prélevés sur chaque participant, du liquide céphalo-rachidien prélevé sur chaque participant pendant une rachianesthésie ou une rachianesthésie/anesthésie péridurale combinée, un échantillon de sang de cordon ombilical prélevé sur chaque participant, quatre échantillons de placenta prélevés sur chaque placenta de chaque participant
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Femmes sans prééclampsie
Tension artérielle normale pendant la grossesse : < 140/90
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Jusqu'à trois échantillons de sang maternel prélevés sur chaque participant, du liquide céphalo-rachidien prélevé sur chaque participant pendant une rachianesthésie ou une rachianesthésie/anesthésie péridurale combinée, un échantillon de sang de cordon ombilical prélevé sur chaque participant, quatre échantillons de placenta prélevés sur chaque placenta de chaque participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragments de protéine Aquaporine 4 dans le plasma sanguin maternel
Délai: Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Fragments de protéine S100B dans le plasma sanguin maternel
Délai: Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
|
Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Fragments de protéines Aquaporin 4 dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Au moment de la rachianesthésie ou de la rachianesthésie/péridurale
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Au moment de la rachianesthésie ou de la rachianesthésie/péridurale
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Fragments de protéine S100B dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Au moment de la rachianesthésie ou de la rachianesthésie/péridurale
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Au moment de la rachianesthésie ou de la rachianesthésie/péridurale
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Fragments de protéines d'Aquaporine 4 dans des échantillons de sang de cordon et de placenta
Délai: Entre la livraison et 2 heures après la livraison
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Entre la livraison et 2 heures après la livraison
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Fragments de protéines S100B dans des échantillons de sang de cordon et de placenta
Délai: Entre la livraison et 2 heures après la livraison
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Entre la livraison et 2 heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acides gras dans le sang maternel
Délai: Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Entre l'admission à l'hôpital et avant la péridurale ou la rachianesthésie/péridurale combinée
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Acides gras dans les échantillons de sang de cordon et de placenta
Délai: Entre immédiatement après la livraison et 2 heures après la livraison
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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Entre immédiatement après la livraison et 2 heures après la livraison
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Acides gras dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: pendant une anesthésie péridurale ou rachianesthésie/péridurale combinée
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Les enquêteurs prévoient d'effectuer des tests ciblés pour les marqueurs que les enquêteurs prédisent sur la base de leurs découvertes ou sur la base des preuves publiées disponibles
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pendant une anesthésie péridurale ou rachianesthésie/péridurale combinée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
13 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Première publication (RÉEL)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-160822006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .