Neuartige Biomarker für Präeklampsie, Aquaporin, Fettsäure und S110B
19. Januar 2022 aktualisiert von: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Neuartige Biomarker für Präeklampsie: Aquaporin, Fettsäure und S100B
Dies ist eine Forschungsstudie, die darauf abzielt, Präeklampsie bei schwangeren Frauen früher zu erkennen und möglicherweise zu einer besseren Behandlung von Präeklampsie bei Frauen zu führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen Mangel an Biomarkern zur Vorhersage von Präeklampsie und zur Vorhersage des Schweregrades der Präeklampsie.
Diese Studie wurde entwickelt, um neue Biomarker sowohl für die Vorhersage von Präeklampsie bei zuvor normalen Schwangerschaften als auch für die Vorhersage des Schweregrades von Präeklampsie bei Frauen mit Präeklampsie zu identifizieren.
Die Forscher planen, gezielte Tests für Marker durchzuführen, die die Forscher basierend auf ihren Erkenntnissen oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen, und die Forscher planen auch Tests für neue Marker unter Verwendung verschiedener Ansätze wie Proteomik, Lipidomik und Genomik.
Die Zielmarker umfassen Aquaporin 4 (AQP4), lösliche Aquaporinfragmente, Chemokine und halogenierte Fettsäuren im Plasma und/oder in der Rückenmarksflüssigkeit.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Aquaporin-Fragmente und AQP4 mit schweren Kopfschmerzen korrelieren, die Komplikationen einer schweren Präeklampsie sind.
Die Forscher fanden in ihren Mausstudien heraus, dass es eine Korrelation zwischen dem Vorhandensein von halogenierten Fettsäuren im Plasma und erhöhtem Blutdruck in einem Mausmodell der Präeklampsie gibt.
Die Ansätze werden die gezielten Analysen ergänzen, um neue Marker zu identifizieren, die noch nicht vorhergesagt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen über 20 Jahre, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen und bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen sowie eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie oder eine Spinalanästhesie zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 20 Jahre alt
- Mehr als 24 Schwangerschaftswochen
- Das Team für Geburtshilfe/Anästhesie hatte entschieden, dass eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie (CSE) oder Spinalanästhesie durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen vor der Schwangerschaft:
- Bluthochdruck, Diabetes oder Lungenhochdruck
- Verwendung von Steroiden, Betablockern, Ca-Kanal-Antagonisten, Antikoagulanzien
- Herz- oder Gefäßerkrankungen
- starke Kopfschmerzen oder Sehstörungen
- Unfähigkeit, CSE oder Spinalanästhesie zu erhalten
- Chorioamnionitis, Fieber, Bronchitis, Lungenentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Präeklampsie ohne Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Präeklampsie ohne Sehstörungen oder Kopfschmerzen Blutdruck: > Systolisch 160 oder Diastolisch 110
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Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer
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Frauen mit Präeklampsie mit Sehstörungen oder Kopfschmerzen
Präeklampsie entweder mit Sehstörungen oder Kopfschmerzen Blutdruck: > Systolisch 160 oder Diastolisch 110
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Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer
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Frauen ohne Präeklampsie
Normaler Schwangerschaftsblutdruck: <140/90
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Bis zu drei mütterliche Blutproben von jedem Teilnehmer, Liquor cerebrospinalis von jedem Teilnehmer während einer Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie, eine Nabelschnurblutprobe von jedem Teilnehmer, vier Plazentaproben von jeder Plazenta von jedem Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aquaporin-4-Proteinfragmente im mütterlichen Blutplasma
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
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Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
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Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
|
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S100B-Proteinfragmente im mütterlichen Blutplasma
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
|
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
|
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Aquaporin-4-Proteinfragmente in Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
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Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
|
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S100B-Proteinfragmente in Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
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Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
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Zum Zeitpunkt der Spinal- oder kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
|
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Aquaporin-4-Proteinfragmente in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
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Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
|
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S100B-Proteinfragmente in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
|
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zwischen Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettsäuren im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
|
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zwischen Krankenhausaufnahme und vor Epiduralanästhesie oder kombinierter Spinal-/Epiduralanästhesie
|
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Fettsäuren in Nabelschnurblut- und Plazentaproben
Zeitfenster: Zwischen sofort nach Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
|
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
Zwischen sofort nach Lieferung und 2 Stunden nach Lieferung
|
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Fettsäuren im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: während einer Epiduralanästhesie oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
|
Die Ermittler planen, gezielte Tests auf Marker durchzuführen, die die Ermittler auf der Grundlage ihrer Ergebnisse oder auf der Grundlage verfügbarer veröffentlichter Beweise vorhersagen
|
während einer Epiduralanästhesie oder einer kombinierten Spinal-/Epiduralanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-160822006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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