Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye biomarkører for svangerskapsforgiftning, akvaporin, fettsyre og S110B

19. januar 2022 oppdatert av: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham

Nye biomarkører for svangerskapsforgiftning: Aquaporin, fettsyre og S100B

Dette er en forskningsstudie designet for å hjelpe til med å identifisere svangerskapsforgiftning hos gravide kvinner tidligere, og muligens føre til bedre behandling for svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en mangel på biomarkører for å forutsi preeklampsi og for å forutsi alvorlighetsgraden av preeklampsi. Denne studien ble designet for å identifisere nye biomarkører for både prediksjon av svangerskapsforgiftning i tidligere normale svangerskap og for prediksjon av alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning hos svangerskapsforgiftning kvinner. Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis, og etterforskerne planlegger også testing for nye markører ved å bruke ulike tilnærminger som proteomikk, lipidomikk og genomikk. De målrettede markørene vil inkludere Aquaporin 4 (AQP4), løselige aquaporinfragmenter, kjemokiner og halogenerte fettsyrer i plasma og/eller spinalvæske. Aquaporinfragmenter og AQP4 har blitt antatt å korrelere med alvorlig hodepine som er komplikasjoner av alvorlig svangerskapsforgiftning. Etterforskerne fant i sine murine studier at det er en sammenheng mellom tilstedeværelsen av halogenerte fettsyrer i plasma og forhøyet blodtrykk i en murin modell av svangerskapsforgiftning. Tilnærmingene vil utfylle de målrettede analysene for å identifisere nye markører som ikke er forutsagt ennå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner eldre enn 20 år, som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene, og som er villige og i stand til å signere informert samtykkedokumentasjon, samt får kombinert spinal/epidural, eller spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 20 år
  • Mer enn 24 uker med svangerskap
  • Obstetrikk/anestesiteamet hadde bestemt at kombinert spinal/epidural (CSE) eller spinalanestesi skal utføres

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter før graviditet:
  • hypertensjon, diabetes eller pulmonal hypertensjon
  • bruk av steroider, betablokkere, Ca-kanalantagonist, antikoagulantia
  • hjerte- eller vaskulære tilstander
  • alvorlig hodepine eller synsforstyrrelser
  • Manglende evne til å motta CSE eller spinal anestesi
  • Chorioamnionitt, feber, bronkitt, lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med svangerskapsforgiftning uten synsforstyrrelser eller hodepine
Preeklampsi uten verken synsforstyrrelser eller hodepine Blodtrykk: >Systolisk 160 eller Diastolisk 110
Opptil tre morsblodprøver tatt fra hver deltaker, cerebrospinalvæske samlet inn fra hver deltaker under spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi, én navlestrengsblodprøve fra hver deltaker, fire placentaprøver tatt fra hver morkake fra hver deltaker
Kvinner med svangerskapsforgiftning m/ synsforstyrrelser eller hodepine
Svangerskapsforgiftning med enten synsforstyrrelser eller hodepine Blodtrykk: >systolisk 160 eller diastolisk 110
Opptil tre morsblodprøver tatt fra hver deltaker, cerebrospinalvæske samlet inn fra hver deltaker under spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi, én navlestrengsblodprøve fra hver deltaker, fire placentaprøver tatt fra hver morkake fra hver deltaker
Kvinner uten svangerskapsforgiftning
Normalt svangerskapsblodtrykk: <140/90
Opptil tre morsblodprøver tatt fra hver deltaker, cerebrospinalvæske samlet inn fra hver deltaker under spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi, én navlestrengsblodprøve fra hver deltaker, fire placentaprøver tatt fra hver morkake fra hver deltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aquaporin 4 proteinfragmenter i mors blodplasma
Tidsramme: Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
S100B-proteinfragmenter i mors blodplasma
Tidsramme: Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Aquaporin 4 proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
På tidspunktet for spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi
S100B-proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
På tidspunktet for spinal eller kombinert spinal/epidural anestesi
Aquaporin 4 proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellom levering og 2 timer etter levering
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom levering og 2 timer etter levering
S100B-proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellom levering og 2 timer etter levering
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom levering og 2 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyrer i mors blod
Tidsramme: Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom sykehusinnleggelse og før epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Fettsyrer i navlestrengsblod og morkakeprøver
Tidsramme: Mellom umiddelbart etter levering og 2 timer etter levering
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
Mellom umiddelbart etter levering og 2 timer etter levering
Fettsyrer i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: under epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi
Etterforskerne planlegger å utføre målrettet testing for markører som etterforskerne forutsier basert på funnene deres eller basert på tilgjengelig publisert bevis
under epidural eller kombinert spinal/epidural anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere