Nuevos biomarcadores de preeclampsia, acuaporina, ácidos grasos y S110B
19 de enero de 2022 actualizado por: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nuevos biomarcadores de preeclampsia: acuaporina, ácidos grasos y S100B
Este es un estudio de investigación diseñado para ayudar a identificar antes la preeclampsia en mujeres embarazadas y posiblemente conducir a un mejor tratamiento para la preeclampsia en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay escasez de biomarcadores para predecir la preeclampsia y para predecir la gravedad de la preeclampsia.
Este estudio fue diseñado para identificar nuevos biomarcadores tanto para la predicción de la preeclampsia en embarazos previamente normales como para la predicción de la gravedad de la preeclampsia en mujeres con preeclampsia.
Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible y los investigadores también planean realizar pruebas para nuevos marcadores utilizando varios enfoques, como la proteómica, la lipidómica y la genómica.
Los marcadores objetivo incluirán acuaporina 4 (AQP4), fragmentos de acuaporina solubles, quimiocinas y ácidos grasos halogenados en el plasma y/o líquido cefalorraquídeo.
Se ha planteado la hipótesis de que los fragmentos de acuaporina y AQP4 se correlacionan con dolores de cabeza intensos que son complicaciones de la preeclampsia grave.
Los investigadores encontraron en sus estudios murinos que existe una correlación entre la presencia de ácidos grasos halogenados en el plasma y la presión arterial elevada en un modelo murino de preeclampsia.
Los enfoques complementarán los análisis específicos para identificar nuevos marcadores que aún no se han predicho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres mayores de 20 años de edad, que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión, y que estén dispuestas y sean capaces de firmar la documentación de consentimiento informado, así como recibir un régimen combinado de anestesia espinal/epidural o espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 20 años de edad
- Más de 24 semanas de gestación
- El equipo de obstetricia/anestesia había decidido que se realizaría anestesia espinal/epidural combinada (CSE) o anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades previas al embarazo:
- hipertensión, diabetes o hipertensión pulmonar
- uso de esteroides, bloqueadores beta, antagonistas de los canales de Ca, anticoagulantes
- afecciones cardíacas o vasculares
- fuertes dolores de cabeza o alteraciones visuales
- Incapacidad para recibir CSE o anestesia espinal
- Corioamnionitis, fiebre, bronquitis, neumonía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con preeclampsia sin alteraciones visuales o dolor de cabeza
Preeclampsia sin trastornos visuales ni dolores de cabeza Presión arterial: > 160 sistólica o 110 diastólica
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Hasta tres muestras de sangre materna recolectadas de cada participante, líquido cefalorraquídeo recolectado de cada participante durante la anestesia espinal o espinal/epidural combinada, una muestra de sangre del cordón umbilical obtenida de cada participante, cuatro muestras de placenta obtenidas de cada placenta de cada participante
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Mujeres con preeclampsia con trastornos visuales o dolores de cabeza
Preeclampsia con trastornos visuales o dolores de cabeza Presión arterial: > 160 sistólica o 110 diastólica
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Hasta tres muestras de sangre materna recolectadas de cada participante, líquido cefalorraquídeo recolectado de cada participante durante la anestesia espinal o espinal/epidural combinada, una muestra de sangre del cordón umbilical obtenida de cada participante, cuatro muestras de placenta obtenidas de cada placenta de cada participante
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Mujeres sin Preeclampsia
Presión arterial normal durante el embarazo: <140/90
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Hasta tres muestras de sangre materna recolectadas de cada participante, líquido cefalorraquídeo recolectado de cada participante durante la anestesia espinal o espinal/epidural combinada, una muestra de sangre del cordón umbilical obtenida de cada participante, cuatro muestras de placenta obtenidas de cada placenta de cada participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragmentos de proteína de acuaporina 4 en plasma sanguíneo materno
Periodo de tiempo: Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Fragmentos de proteína S100B en plasma sanguíneo materno
Periodo de tiempo: Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Fragmentos de proteína acuaporina 4 en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: En el momento de la anestesia raquídea o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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En el momento de la anestesia raquídea o combinada raquídea/epidural
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Fragmentos de proteína S100B en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: En el momento de la anestesia raquídea o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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En el momento de la anestesia raquídea o combinada raquídea/epidural
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Fragmentos de proteína de acuaporina 4 en sangre de cordón umbilical y muestras placentarias
Periodo de tiempo: Entre el parto y 2 horas después del parto
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre el parto y 2 horas después del parto
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Fragmentos de proteína S100B en sangre de cordón umbilical y muestras de placenta
Periodo de tiempo: Entre el parto y 2 horas después del parto
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre el parto y 2 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácidos grasos en sangre materna
Periodo de tiempo: Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre el ingreso hospitalario y antes de la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Ácidos grasos en sangre de cordón umbilical y muestras placentarias
Periodo de tiempo: Entre inmediatamente después del parto y 2 horas después del parto
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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Entre inmediatamente después del parto y 2 horas después del parto
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Ácidos grasos en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: durante la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Los investigadores planean realizar pruebas específicas para los marcadores que los investigadores predicen según sus hallazgos o según la evidencia publicada disponible.
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durante la anestesia epidural o combinada raquídea/epidural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-160822006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .