Nuovi biomarcatori di preeclampsia, acquaporina, acidi grassi e S110B
19 gennaio 2022 aggiornato da: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nuovi biomarcatori della preeclampsia: acquaporina, acido grasso e S100B
Questo è uno studio di ricerca progettato per aiutare a identificare prima la preeclampsia nelle donne in gravidanza e possibilmente portare a un trattamento migliore per le donne con preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è una scarsità di biomarcatori per prevedere la preeclampsia e per prevedere la gravità della preeclampsia.
Questo studio è stato progettato per identificare nuovi biomarcatori sia per la previsione della preeclampsia in gravidanze precedentemente normali sia per la previsione della gravità della preeclampsia nelle donne preeclamptiche.
Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base delle loro scoperte o sulla base delle prove pubblicate disponibili e gli investigatori pianificano anche test per nuovi marcatori utilizzando vari approcci come la proteomica, la lipidomica e la genomica.
I marcatori mirati includeranno acquaporina 4 (AQP4), frammenti solubili di acquaporina, chemochine e acidi grassi alogenati nel plasma e/o nel liquido spinale.
È stato ipotizzato che frammenti di acquaporina e AQP4 siano correlati a forti mal di testa che sono complicanze della grave preeclampsia.
I ricercatori hanno scoperto nei loro studi murini che esiste una correlazione tra la presenza di acidi grassi alogenati nel plasma e la pressione sanguigna elevata in un modello murino di preeclampsia.
Gli approcci integreranno le analisi mirate per identificare nuovi marcatori che non sono stati ancora previsti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età superiore ai 20 anni, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione, e che sono disposte e in grado di firmare la documentazione del consenso informato, nonché ricevere un regime combinato di anestesia spinale/epidurale o spinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 20 anni di età
- Più di 24 settimane di gestazione
- Il team di ostetricia/anestesia aveva deciso che verrà eseguita l'anestesia spinale/epidurale combinata (CSE) o spinale
Criteri di esclusione:
- Comorbidità pre-gravidanza:
- ipertensione, diabete o ipertensione polmonare
- uso di steroidi, beta-bloccanti, antagonisti dei canali del calcio, anticoagulanti
- condizioni cardiache o vascolari
- forti mal di testa o disturbi visivi
- Incapacità di ricevere CSE o anestesia spinale
- Corioamnionite, febbre, bronchite, polmonite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne con preeclampsia senza disturbi visivi o mal di testa
Preeclampsia senza disturbi visivi o mal di testa Pressione sanguigna: > sistolica 160 o diastolica 110
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Fino a tre campioni di sangue materno raccolti da ciascun partecipante, liquido cerebrospinale raccolto da ciascun partecipante durante l'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale, un campione di sangue del cordone ombelicale ottenuto da ciascun partecipante, quattro campioni di placenta ottenuti da ciascuna placenta da ciascun partecipante
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Donne con preeclampsia con disturbi visivi o mal di testa
Preeclampsia Con disturbi visivi o mal di testa Pressione sanguigna: > sistolica 160 o diastolica 110
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Fino a tre campioni di sangue materno raccolti da ciascun partecipante, liquido cerebrospinale raccolto da ciascun partecipante durante l'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale, un campione di sangue del cordone ombelicale ottenuto da ciascun partecipante, quattro campioni di placenta ottenuti da ciascuna placenta da ciascun partecipante
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Donne senza preeclampsia
Normale pressione sanguigna in gravidanza: <140/90
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Fino a tre campioni di sangue materno raccolti da ciascun partecipante, liquido cerebrospinale raccolto da ciascun partecipante durante l'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale, un campione di sangue del cordone ombelicale ottenuto da ciascun partecipante, quattro campioni di placenta ottenuti da ciascuna placenta da ciascun partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frammenti proteici di acquaporina 4 nel plasma sanguigno materno
Lasso di tempo: Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Frammenti proteici S100B nel plasma sanguigno materno
Lasso di tempo: Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per marcatori che Gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Frammenti proteici di acquaporina 4 nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Al momento dell'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Al momento dell'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale
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Frammenti proteici S100B nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Al momento dell'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Al momento dell'anestesia spinale o combinata spinale/epidurale
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Frammenti proteici di acquaporina 4 nel sangue del cordone ombelicale e nei campioni di placenta
Lasso di tempo: Tra la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Frammenti della proteina S100B nel sangue del cordone ombelicale e nei campioni di placenta
Lasso di tempo: Tra la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acidi grassi nel sangue materno
Lasso di tempo: Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per i marcatori che gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra il ricovero in ospedale e prima dell'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Acidi grassi nel sangue cordonale e nei campioni di placenta
Lasso di tempo: Tra immediatamente dopo la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per marcatori che Gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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Tra immediatamente dopo la consegna e 2 ore dopo la consegna
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Acidi grassi nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: durante l'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Gli investigatori pianificano di eseguire test mirati per marcatori che Gli investigatori prevedono sulla base dei loro risultati o sulla base delle prove pubblicate disponibili
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durante l'anestesia epidurale o combinata spinale/epidurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-160822006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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