Nowe biomarkery stanu przedrzucawkowego, akwaporyny, kwasów tłuszczowych i S110B
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nowe biomarkery stanu przedrzucawkowego: akwaporyna, kwasy tłuszczowe i S100B
Jest to badanie badawcze mające na celu pomóc we wcześniejszym rozpoznaniu stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży i być może doprowadzić do lepszego leczenia stanu przedrzucawkowego u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje niedostatek biomarkerów do przewidywania stanu przedrzucawkowego i do przewidywania ciężkości stanu przedrzucawkowego.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów zarówno do przewidywania stanu przedrzucawkowego we wcześniej prawidłowych ciążach, jak i do przewidywania nasilenia stanu przedrzucawkowego u kobiet w stanie przedrzucawkowym.
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich odkryć lub dostępnych opublikowanych dowodów, a także planują testy nowych markerów przy użyciu różnych podejść, takich jak proteomika, lipidomika i genomika.
Markery docelowe będą obejmować akwaporynę 4 (AQP4), rozpuszczalne fragmenty akwaporyny, chemokiny i fluorowcowane kwasy tłuszczowe w osoczu i/lub płynie rdzeniowym.
Postawiono hipotezę, że fragmenty akwaporyny i AQP4 korelują z silnymi bólami głowy, które są powikłaniami ciężkiego stanu przedrzucawkowego.
Badacze odkryli w swoich badaniach na myszach, że istnieje korelacja między obecnością chlorowcowanych kwasów tłuszczowych w osoczu a podwyższonym ciśnieniem krwi w mysim modelu stanu przedrzucawkowego.
Podejścia te uzupełnią ukierunkowane analizy w celu zidentyfikowania nowych markerów, których jeszcze nie przewidziano.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 20 lat, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia oraz które chcą i są w stanie podpisać dokumentację świadomej zgody, a także otrzymać złożony schemat znieczulenia podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 20 lat
- Powyżej 24 tygodnia ciąży
- Zespół Położniczo-Anestezjologiczny zdecydował, że zostanie wykonane Znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe (CSE) lub podpajęczynówkowe
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące przed ciążą:
- nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy nadciśnienie płucne
- stosowanie sterydów, beta-blokerów, antagonistów kanałów Ca, antykoagulantów
- choroby serca lub naczyń
- silne bóle głowy lub zaburzenia widzenia
- Niemożność otrzymania CSE lub znieczulenia rdzeniowego
- Zapalenie błon płodowych, gorączka, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety ze stanem przedrzucawkowym bez zaburzeń widzenia lub bólu głowy
Stan przedrzucawkowy bez zaburzeń widzenia i bólów głowy Ciśnienie krwi: >skurczowe 160 lub rozkurczowe 110
|
Maksymalnie trzy próbki krwi matki pobrane od każdego uczestnika, płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany od każdego uczestnika podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego, jedna próbka krwi pępowinowej pobrana od każdego uczestnika, cztery próbki łożyska pobrane od każdego łożyska od każdego uczestnika
|
|
Kobiety ze stanem przedrzucawkowym z zaburzeniami widzenia lub bólami głowy
Stan przedrzucawkowy z zaburzeniami widzenia lub bólami głowy Ciśnienie krwi: >skurczowe 160 lub rozkurczowe 110
|
Maksymalnie trzy próbki krwi matki pobrane od każdego uczestnika, płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany od każdego uczestnika podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego, jedna próbka krwi pępowinowej pobrana od każdego uczestnika, cztery próbki łożyska pobrane od każdego łożyska od każdego uczestnika
|
|
Kobiety bez stanu przedrzucawkowego
Normalne ciśnienie krwi w ciąży: <140/90
|
Maksymalnie trzy próbki krwi matki pobrane od każdego uczestnika, płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany od każdego uczestnika podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego, jedna próbka krwi pępowinowej pobrana od każdego uczestnika, cztery próbki łożyska pobrane od każdego łożyska od każdego uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fragmenty białka akwaporyny 4 w osoczu krwi matki
Ramy czasowe: Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
|
Fragmenty białka S100B w osoczu krwi matki
Ramy czasowe: Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
|
Fragmenty białka akwaporyny 4 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W czasie znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
W czasie znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
|
Fragmenty białka S100B w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: W czasie znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
W czasie znieczulenia podpajęczynówkowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
|
Fragmenty białka akwaporyny 4 w krwi pępowinowej i próbkach łożyska
Ramy czasowe: Od dostawy do 2 godzin po dostawie
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Od dostawy do 2 godzin po dostawie
|
|
Fragmenty białka S100B w próbkach krwi pępowinowej i łożyska
Ramy czasowe: Od dostawy do 2 godzin po dostawie
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Od dostawy do 2 godzin po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwasy tłuszczowe we krwi matki
Ramy czasowe: Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Pomiędzy przyjęciem do szpitala a przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub złożonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
|
|
Kwasy tłuszczowe w krwi pępowinowej i próbkach łożyska
Ramy czasowe: Pomiędzy natychmiast po dostarczeniu a 2 godzinami po dostarczeniu
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
Pomiędzy natychmiast po dostarczeniu a 2 godzinami po dostarczeniu
|
|
Kwasy tłuszczowe w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
Badacze planują przeprowadzić ukierunkowane testy markerów, które badacze przewidują na podstawie swoich ustaleń lub na podstawie dostępnych opublikowanych dowodów
|
podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub złożonego podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-160822006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .