Nieuwe biomarkers van pre-eclampsie, aquaporine, vetzuur en S110B
19 januari 2022 bijgewerkt door: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nieuwe biomarkers van pre-eclampsie: aquaporine, vetzuur en S100B
Dit is een onderzoeksstudie die is ontworpen om pre-eclampsie bij zwangere vrouwen eerder te helpen identificeren en mogelijk te leiden tot een betere behandeling van pre-eclampsie bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan biomarkers om pre-eclampsie te voorspellen en om de ernst van pre-eclampsie te voorspellen.
Deze studie was opgezet om nieuwe biomarkers te identificeren voor zowel de voorspelling van pre-eclampsie bij eerder normale zwangerschappen als voor de voorspelling van de ernst van pre-eclampsie bij pre-eclamptische vrouwen.
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal en de onderzoekers plannen ook tests voor nieuwe markers met behulp van verschillende benaderingen zoals proteomics, lipidomics en genomics.
De beoogde markers omvatten Aquaporin 4 (AQP4), oplosbare aquaporine-fragmenten, chemokinen en gehalogeneerde vetzuren in het plasma en/of ruggenmergvocht.
Aquaporine-fragmenten en AQP4 zijn verondersteld te correleren met ernstige hoofdpijn die complicaties zijn van ernstige pre-eclampsie.
De onderzoekers ontdekten in hun muizenstudies dat er een verband bestaat tussen de aanwezigheid van gehalogeneerde vetzuren in het plasma en verhoogde bloeddruk in een muizenmodel van pre-eclampsie.
De benaderingen zullen de gerichte analyses aanvullen om nieuwe markers te identificeren die nog niet zijn voorspeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ouder dan 20 jaar, die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria, en die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemmingsdocumentatie te ondertekenen, en die een gecombineerde spinale/epidurale of een spinale anesthesie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan of gelijk aan 20 jaar
- Meer dan 24 weken zwangerschap
- Het verloskunde/anesthesieteam had besloten dat gecombineerde spinale/epidurale (CSE) of spinale anesthesie zal worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten vóór de zwangerschap:
- hypertensie, diabetes of pulmonale hypertensie
- gebruik van steroïden, bètablokkers, Ca-kanaalantagonisten, anticoagulantia
- cardiale of vasculaire aandoeningen
- ernstige hoofdpijn of visuele stoornissen
- Onvermogen om CSE of spinale anesthesie te ontvangen
- Chorioamnionitis, koorts, bronchitis, longontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen zonder pre-eclampsie zonder visuele stoornissen of hoofdpijn
Pre-eclampsie zonder visuele stoornissen of hoofdpijn Bloeddruk: >systolisch 160 of diastolisch 110
|
Maximaal drie maternale bloedmonsters afgenomen bij elke deelnemer, hersenvocht afgenomen bij elke deelnemer tijdens spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie, één navelstrengbloedmonster afgenomen bij elke deelnemer, vier placentamonster afgenomen bij elke placenta bij elke deelnemer
|
|
Vrouwen met pre-eclampsie met visuele stoornissen of hoofdpijn
Pre-eclampsie met visuele stoornissen of hoofdpijn Bloeddruk: >systolisch 160 of diastolisch 110
|
Maximaal drie maternale bloedmonsters afgenomen bij elke deelnemer, hersenvocht afgenomen bij elke deelnemer tijdens spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie, één navelstrengbloedmonster afgenomen bij elke deelnemer, vier placentamonster afgenomen bij elke placenta bij elke deelnemer
|
|
Vrouwen zonder pre-eclampsie
Normale zwangerschap Bloeddruk: <140/90
|
Maximaal drie maternale bloedmonsters afgenomen bij elke deelnemer, hersenvocht afgenomen bij elke deelnemer tijdens spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie, één navelstrengbloedmonster afgenomen bij elke deelnemer, vier placentamonster afgenomen bij elke placenta bij elke deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aquaporin 4-eiwitfragmenten in bloedplasma van de moeder
Tijdsspanne: Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
|
S100B-eiwitfragmenten in bloedplasma van de moeder
Tijdsspanne: Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
|
Aquaporine 4 eiwitfragmenten in hersenvocht
Tijdsspanne: Op het moment van spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Op het moment van spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
|
S100B-eiwitfragmenten in hersenvocht
Tijdsspanne: Op het moment van spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Op het moment van spinale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
|
Aquaporine 4-eiwitfragmenten in navelstrengbloed en placentamonsters
Tijdsspanne: Tussen de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
|
S100B-eiwitfragmenten in navelstrengbloed en placentamonsters
Tijdsspanne: Tussen de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetzuren in maternaal bloed
Tijdsspanne: Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen ziekenhuisopname en voorafgaand aan epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
|
Vetzuren in navelstrengbloed en placentamonsters
Tijdsspanne: Tussen direct na de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
Tussen direct na de bevalling en 2 uur na de bevalling
|
|
Vetzuren in hersenvocht
Tijdsspanne: tijdens epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
De onderzoekers zijn van plan gerichte tests uit te voeren voor markers die de onderzoekers voorspellen op basis van hun bevindingen of op basis van beschikbaar gepubliceerd bewijsmateriaal
|
tijdens epidurale of gecombineerde spinale/epidurale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-160822006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .