Новые биомаркеры преэклампсии, аквапорин, жирная кислота и S110B
19 января 2022 г. обновлено: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Новые биомаркеры преэклампсии: аквапорин, жирная кислота и S100B
Это исследование разработано, чтобы помочь выявить преэклампсию у беременных женщин на более ранних стадиях и, возможно, привести к более эффективному лечению преэклампсии у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существует недостаток биомаркеров для прогнозирования преэклампсии и для прогнозирования тяжести преэклампсии.
Это исследование было разработано для выявления новых биомаркеров как для прогнозирования преэклампсии при ранее нормальных беременностях, так и для прогнозирования тяжести преэклампсии у женщин с преэклампсией.
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи прогнозируют на основе своих выводов или доступных опубликованных данных, а исследователи также планируют тестирование новых маркеров с использованием различных подходов, таких как протеомика, липидомика и геномика.
Целевые маркеры будут включать аквапорин 4 (AQP4), растворимые фрагменты аквапоринов, хемокины и галогенированные жирные кислоты в плазме и/или спинномозговой жидкости.
Было высказано предположение, что фрагменты аквапорина и AQP4 коррелируют с сильными головными болями, которые являются осложнениями тяжелой преэклампсии.
Исследователи обнаружили в своих исследованиях на мышах, что существует корреляция между присутствием галогенированных жирных кислот в плазме и повышенным кровяным давлением в мышиной модели преэклампсии.
Подходы дополнят целевые анализы для выявления новых маркеров, которые еще не были предсказаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины старше 20 лет, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, и которые желают и могут подписать документацию об информированном согласии, а также получают комбинированную спинальную/эпидуральную или спинальную анестезию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 20 годам
- Беременность более 24 недель
- Группа акушерства/анестезиологии приняла решение о проведении комбинированной спинальной/эпидуральной (КСЭ) или спинальной анестезии.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания до беременности:
- гипертония, диабет или легочная гипертензия
- применение стероидов, бета-блокаторов, антагонистов кальциевых каналов, антикоагулянтов
- сердечные или сосудистые заболевания
- сильные головные боли или нарушения зрения
- Невозможность получить CSE или спинальную анестезию
- Хориоамнионит, лихорадка, бронхит, пневмония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с преэклампсией без нарушений зрения или головной боли
Преэклампсия без нарушения зрения или головных болей Артериальное давление: >систолическое 160 или диастолическое 110
|
До трех образцов материнской крови, взятых у каждого участника, спинномозговая жидкость, собранная у каждого участника во время спинальной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезии, один образец пуповинной крови, полученный от каждого участника, четыре образца плаценты, полученные из каждой плаценты от каждого участника
|
|
Женщины с преэклампсией и нарушениями зрения или головными болями
Преэклампсия с нарушениями зрения или головными болями Артериальное давление: >систолическое 160 или диастолическое 110
|
До трех образцов материнской крови, взятых у каждого участника, спинномозговая жидкость, собранная у каждого участника во время спинальной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезии, один образец пуповинной крови, полученный от каждого участника, четыре образца плаценты, полученные из каждой плаценты от каждого участника
|
|
Женщины без преэклампсии
Нормальное артериальное давление при беременности: <140/90
|
До трех образцов материнской крови, взятых у каждого участника, спинномозговая жидкость, собранная у каждого участника во время спинальной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезии, один образец пуповинной крови, полученный от каждого участника, четыре образца плаценты, полученные из каждой плаценты от каждого участника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрагменты белка аквапорина 4 в плазме крови матери
Временное ограничение: Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
|
Фрагменты белка S100B в плазме крови матери
Временное ограничение: Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи прогнозируют на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
|
Фрагменты белка аквапорина 4 в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Во время спинальной или комбинированной спинально/эпидуральной анестезии
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Во время спинальной или комбинированной спинально/эпидуральной анестезии
|
|
Фрагменты белка S100B в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Во время спинальной или комбинированной спинально/эпидуральной анестезии
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Во время спинальной или комбинированной спинально/эпидуральной анестезии
|
|
Фрагменты белка аквапорина 4 в образцах пуповинной крови и плаценты
Временное ограничение: Между родами и через 2 часа после родов
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между родами и через 2 часа после родов
|
|
Фрагменты белка S100B в образцах пуповинной крови и плаценты
Временное ограничение: Между родами и через 2 часа после родов
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между родами и через 2 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жирные кислоты в крови матери
Временное ограничение: Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи предсказывают на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между госпитализацией и перед эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезией
|
|
Жирные кислоты в образцах пуповинной крови и плаценты
Временное ограничение: Между моментом сразу после родов и через 2 часа после родов
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи прогнозируют на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
Между моментом сразу после родов и через 2 часа после родов
|
|
Жирные кислоты в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: во время эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезии
|
Исследователи планируют провести целевое тестирование маркеров, которые исследователи прогнозируют на основе своих выводов или доступных опубликованных данных.
|
во время эпидуральной или комбинированной спинальной/эпидуральной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-160822006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .