A preeclampsia új biomarkerei, az akvaporin, a zsírsav és az S110B
2022. január 19. frissítette: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
A preeclampsia új biomarkerei: Aquaporin, zsírsav és S100B
Ez egy olyan kutatási tanulmány, amelynek célja a terhes nők preeklampsziájának korábbi azonosítása, és valószínűleg a nők preeclampsia jobb kezeléséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kevés biomarker áll rendelkezésre a preeclampsia előrejelzésére és a preeclampsia súlyosságának előrejelzésére.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy új biomarkereket azonosítsanak mind a preeclampsia előrejelzésére korábban normális terhességben, mind pedig a preeclampsia súlyosságának előrejelzésére preeclampsiás nőknél.
A kutatók azt tervezik, hogy célzott tesztelést hajtanak végre azon markerek esetében, amelyeket a kutatók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak, és a kutatók új markerek tesztelését is tervezik különféle megközelítések, például proteomika, lipidomika és genomika segítségével.
A megcélzott markerek közé tartozik az Aquaporin 4 (AQP4), az oldható aquaporin fragmentumok, a kemokinek és a halogénezett zsírsavak a plazmában és/vagy a gerincfolyadékban.
Feltételezték, hogy az Aquaporin-fragmensek és az AQP4 összefüggésben állnak a súlyos fejfájással, amely a súlyos preeclampsia szövődményei.
A kutatók rágcsálóvizsgálataik során azt találták, hogy összefüggés van a halogénezett zsírsavak plazmában való jelenléte és a megemelkedett vérnyomás között a preeclampsia egérmodelljében.
A megközelítések kiegészítik a célzott elemzéseket, hogy azonosítsák az új markereket, amelyeket még nem jósoltak meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 évesnél idősebb nők, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, hajlandóak és képesek aláírni a beleegyező nyilatkozatot, valamint kombinált spinális/epidurális vagy spinális érzéstelenítésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél nagyobb vagy egyenlő
- Több mint 24 hetes terhesség
- A szülészeti/anesztéziás csapat úgy döntött, hogy kombinált spinális/epidurális (CSE) vagy spinális érzéstelenítést fognak végezni
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti társbetegségek:
- magas vérnyomás, cukorbetegség vagy pulmonális hipertónia
- szteroidok, béta-blokkolók, Ca-csatorna antagonisták, véralvadásgátlók alkalmazása
- szív- vagy érrendszeri állapotok
- súlyos fejfájás vagy látászavarok
- Képtelenség CSE-ben vagy spinális érzéstelenítésben részesülni
- Chorioamnionitis, láz, hörghurut, tüdőgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők preeclampsiával látászavarok vagy fejfájás nélkül
Preeclampsia látási zavarok vagy fejfájás nélkül Vérnyomás: >Szisztolés 160 vagy Diasztolés 110
|
Minden résztvevőtől legfeljebb három anyai vérmintát, minden résztvevőtől spinális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés során gyűjtött agy-gerincvelői folyadékot, minden résztvevőtől egy köldökzsinórvérmintát, minden résztvevőtől négy méhlepénymintát
|
|
Nők preeclampsiával, látászavarral vagy fejfájással
Preeclampsia látászavarokkal vagy fejfájással Vérnyomás: >Szisztolés 160 vagy Diasztolés 110
|
Minden résztvevőtől legfeljebb három anyai vérmintát, minden résztvevőtől spinális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés során gyűjtött agy-gerincvelői folyadékot, minden résztvevőtől egy köldökzsinórvérmintát, minden résztvevőtől négy méhlepénymintát
|
|
Preeclampsia nélküli nők
Normál terhességi vérnyomás: <140/90
|
Minden résztvevőtől legfeljebb három anyai vérmintát, minden résztvevőtől spinális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés során gyűjtött agy-gerincvelői folyadékot, minden résztvevőtől egy köldökzsinórvérmintát, minden résztvevőtől négy méhlepénymintát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aquaporin 4 fehérje fragmentumok az anyai vérplazmában
Időkeret: A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
|
S100B fehérjefragmensek az anyai vérplazmában
Időkeret: A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azokra a markerekre, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
|
Aquaporin 4 fehérje fragmentumok a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: Spinalis vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés idején
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
Spinalis vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés idején
|
|
S100B fehérje fragmentumok a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: Spinalis vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés idején
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
Spinalis vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés idején
|
|
Aquaporin 4 fehérje fragmentumok köldökzsinórvérben és placenta mintákban
Időkeret: Szállítás között és a szülés utáni 2 órában
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
Szállítás között és a szülés utáni 2 órában
|
|
S100B fehérjefragmensek köldökzsinórvérben és placentamintákban
Időkeret: Szállítás között és a szülés utáni 2 órában
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
Szállítás között és a szülés utáni 2 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírsavak az anyai vérben
Időkeret: A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azon markerek esetében, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
A kórházi felvétel között és az epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés előtt
|
|
Zsírsavak köldökzsinórvérben és placentamintákban
Időkeret: Közvetlenül a kiszállítást követő 2 óra között
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azokra a markerekre, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
Közvetlenül a kiszállítást követő 2 óra között
|
|
Zsírsavak a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés során
|
A nyomozók azt tervezik, hogy célzott vizsgálatokat végeznek azokra a markerekre, amelyeket a nyomozók eredményeik vagy a rendelkezésre álló publikált bizonyítékok alapján jósolnak.
|
epidurális vagy kombinált spinális/epidurális érzéstelenítés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-160822006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .