Nye biomarkører for præeklampsi, aquaporin, fedtsyre og S110B
19. januar 2022 opdateret af: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Nye biomarkører for præeklampsi: Aquaporin, fedtsyre og S100B
Dette er en forskningsundersøgelse designet til at hjælpe med at identificere præeklampsi hos gravide kvinder tidligere og muligvis føre til bedre behandling for kvinder præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er en mangel på biomarkører til at forudsige præeklampsi og til at forudsige sværhedsgraden af præeklampsi.
Denne undersøgelse var designet til at identificere nye biomarkører for både forudsigelse af præeklampsi i tidligere normale graviditeter og til forudsigelse af sværhedsgraden af præeklampsi hos præeklampsi kvinder.
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet testning for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængelig publiceret dokumentation, og efterforskerne planlægger også testning for nye markører ved hjælp af forskellige tilgange såsom proteomics, lipidomik og genomik.
De målrettede markører vil omfatte Aquaporin 4 (AQP4), opløselige aquaporin-fragmenter, kemokiner og halogenerede fedtsyrer i plasmaet og/eller spinalvæsken.
Aquaporinfragmenter og AQP4 er blevet antaget at korrelere med svær hovedpine, som er komplikationer til svær præeklampsi.
Efterforskerne fandt i deres murine undersøgelser, at der er en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af halogenerede fedtsyrer i plasmaet og forhøjet blodtryk i en murin model af præeklampsi.
Tilgangene vil supplere de målrettede analyser for at identificere nye markører, der endnu ikke er blevet forudsagt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder ældre end 20 år, som opfylder alle inklusionskriterier og ingen af eksklusionskriterierne, og som er villige og i stand til at underskrive informeret samtykkedokumentation, samt modtager en kombineret spinal/epidural, eller en spinal anæstesikur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større end eller lig med 20 år
- Mere end 24 ugers graviditet
- Obstetrik/anæstesi-teamet havde besluttet, at kombineret spinal/epidural (CSE) eller spinal anæstesi vil blive udført
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter før graviditeten:
- hypertension, diabetes eller pulmonal hypertension
- brug af steroider, betablokkere, Ca-kanalantagonist, antikoagulantia
- hjerte- eller vaskulære tilstande
- svær hovedpine eller synsforstyrrelser
- Manglende evne til at modtage CSE eller spinal anæstesi
- Chorioamnionitis, feber, bronkitis, lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med præeklampsi uden synsforstyrrelser eller hovedpine
Præeklampsi uden hverken synsforstyrrelser eller hovedpine Blodtryk: >Systolisk 160 eller Diastolisk 110
|
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager
|
|
Kvinder med præeklampsi med synsforstyrrelser eller hovedpine
Præeklampsi med enten synsforstyrrelser eller hovedpine Blodtryk: >Systolisk 160 eller Diastolisk 110
|
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager
|
|
Kvinder uden præeklampsi
Normalt graviditetsblodtryk: <140/90
|
Op til tre moderblodprøver indsamlet fra hver deltager, cerebrospinalvæske indsamlet fra hver deltager under spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi, en navlestrengsblodprøve fra hver deltager, fire placentaprøver fra hver moderkage fra hver deltager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aquaporin 4 proteinfragmenter i moderens blodplasma
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
|
S100B-proteinfragmenter i moderens blodplasma
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
|
Aquaporin 4 proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
|
S100B-proteinfragmenter i cerebrospinalvæske
Tidsramme: På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
På tidspunktet for spinal eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
|
Aquaporin 4 proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem levering og 2 timer efter levering
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem levering og 2 timer efter levering
|
|
S100B-proteinfragmenter i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem levering og 2 timer efter levering
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem levering og 2 timer efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyrer i moderens blod
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem hospitalsindlæggelse og før epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
|
Fedtsyrer i navlestrengsblod og placentaprøver
Tidsramme: Mellem umiddelbart efter levering og 2 timer efter levering
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
Mellem umiddelbart efter levering og 2 timer efter levering
|
|
Fedtsyrer i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: under epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Efterforskerne planlægger at udføre målrettet test for markører, som efterforskerne forudsiger baseret på deres resultater eller baseret på tilgængeligt offentliggjort bevis
|
under epidural eller kombineret spinal/epidural anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-160822006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .