Novos biomarcadores de pré-eclâmpsia, aquaporina, ácidos graxos e S110B
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Tekuila Carter, University of Alabama at Birmingham
Novos biomarcadores de pré-eclâmpsia: aquaporina, ácido graxo e S100B
Este é um estudo de pesquisa projetado para ajudar a identificar a pré-eclâmpsia em mulheres grávidas mais cedo e, possivelmente, levar a um melhor tratamento para mulheres com pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há uma escassez de biomarcadores para prever a pré-eclâmpsia e para prever a gravidade da pré-eclâmpsia.
Este estudo foi desenhado para identificar novos biomarcadores tanto para a previsão de pré-eclâmpsia em gestações previamente normais quanto para a previsão da gravidade da pré-eclâmpsia em mulheres com pré-eclâmpsia.
Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis e os investigadores também planejam testes para novos marcadores usando várias abordagens, como proteômica, lipidômica e genômica.
Os marcadores alvo incluirão Aquaporin 4 (AQP4), fragmentos solúveis de aquaporin, quimiocinas e ácidos graxos halogenados no plasma e/ou fluido espinhal.
Fragmentos de aquaporina e AQP4 foram hipotetizados para correlacionar com dores de cabeça severas que são complicações da pré-eclâmpsia grave.
Os pesquisadores descobriram em seus estudos murinos que existe uma correlação entre a presença de ácidos graxos halogenados no plasma e a pressão sanguínea elevada em um modelo murino de pré-eclâmpsia.
As abordagens complementarão as análises direcionadas para identificar novos marcadores que ainda não foram previstos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com mais de 20 anos de idade, que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão, e que estejam dispostas e sejam capazes de assinar a documentação de consentimento informado, bem como receber uma combinação de raquianestesia/peridural ou um regime de raquianestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 20 anos
- Mais de 24 semanas de gestação
- A equipe de obstetrícia/anestesia decidiu que a anestesia combinada raquidiana/peridural (CSE) ou raquidiana será realizada
Critério de exclusão:
- Comorbidades pré-gravidez:
- hipertensão, diabetes ou hipertensão pulmonar
- uso de esteroides, betabloqueadores, antagonistas dos canais de Ca, anticoagulantes
- condições cardíacas ou vasculares
- dores de cabeça graves ou distúrbios visuais
- Incapacidade de receber CSE ou anestesia espinhal
- Corioamnionite, febre, bronquite, pneumonia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com pré-eclâmpsia sem distúrbios visuais ou dor de cabeça
Pré-eclâmpsia Sem distúrbios visuais ou dores de cabeça Pressão arterial: >Sistólica 160 ou Diastólica 110
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Até três amostras de sangue materno coletadas de cada participante, líquido cefalorraquidiano coletado de cada participante durante raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada, uma amostra de sangue do cordão umbilical obtida de cada participante, quatro amostras de placenta obtidas de cada placenta de cada participante
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Mulheres com pré-eclâmpsia com distúrbios visuais ou dores de cabeça
Pré-eclâmpsia Com distúrbios visuais ou dores de cabeça Pressão arterial: >Sistólica 160 ou Diastólica 110
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Até três amostras de sangue materno coletadas de cada participante, líquido cefalorraquidiano coletado de cada participante durante raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada, uma amostra de sangue do cordão umbilical obtida de cada participante, quatro amostras de placenta obtidas de cada placenta de cada participante
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Mulheres sem pré-eclâmpsia
Pressão arterial normal da gravidez: <140/90
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Até três amostras de sangue materno coletadas de cada participante, líquido cefalorraquidiano coletado de cada participante durante raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada, uma amostra de sangue do cordão umbilical obtida de cada participante, quatro amostras de placenta obtidas de cada placenta de cada participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragmentos de proteína aquaporina 4 no plasma sanguíneo materno
Prazo: Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Fragmentos da proteína S100B no plasma sanguíneo materno
Prazo: Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Fragmentos de proteína Aquaporin 4 no líquido cefalorraquidiano
Prazo: No momento da raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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No momento da raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada
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Fragmentos da proteína S100B no líquido cefalorraquidiano
Prazo: No momento da raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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No momento da raquianestesia ou raquianestesia/peridural combinada
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Fragmentos de proteína aquaporina 4 em amostras de sangue de cordão e placenta
Prazo: Entre a entrega e 2 horas após a entrega
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre a entrega e 2 horas após a entrega
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Fragmentos da proteína S100B em sangue do cordão umbilical e amostras de placenta
Prazo: Entre a entrega e 2 horas após a entrega
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre a entrega e 2 horas após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ácidos graxos no sangue materno
Prazo: Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre a admissão hospitalar e antes da anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Ácidos graxos no sangue do cordão umbilical e amostras da placenta
Prazo: Entre imediatamente após o parto e 2 horas após o parto
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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Entre imediatamente após o parto e 2 horas após o parto
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Ácidos graxos no líquido cefalorraquidiano
Prazo: durante a anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Os investigadores planejam realizar testes direcionados para marcadores que os investigadores prevêem com base em suas descobertas ou com base em evidências publicadas disponíveis
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durante a anestesia peridural ou combinada raqui/peridural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tekuila Carter, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
13 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-160822006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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