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青色光イメージングによる大腸ポリープの内視鏡的特徴の解釈

2023年3月15日 更新者：PRATEEK SHARMA、Midwest Biomedical Research Foundation

青色光イメージングによる結腸直腸ポリープの内視鏡的特徴の解釈 結腸直腸ポリープの BLI 画像とビデオの研究は、最初にトレーニング セットとして提示され、続いて 2 つの別々のグループへの講義セッションで説明と指導が行われます。 学習経験の質を確認するために事後テストが実施されます。

大腸ポリープの BLI 画像の基準に関する教育ツールを次の方法で評価する

  • 同じグループと異なるグループ間のオブザーバー間の合意
  • 大腸ポリープの形態を正確に説明する • この新しい教育ツールは、
  • 少なくとも 5% ～ 10% の観察者間の合意 (グループによる)
  • 少なくとも 5%-10% の精度 (グループによって異なります)• 両方のグループでの教訓的なセッションの後、結腸直腸ポリープの識別/説明における観察者間の合意の改善を決定する
  • 両方のグループのテスト前およびテスト後の全体的な精度、感度、特異性、陽性的中率および陰性的中率

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、VA 医療センターにいる間に連絡を受けます。 すべての消化器科の主治医、消化器科のフェロー、レジデント、および医学生は、研究について通知され、包含/除外基準に適合するかどうか参加する意思について尋ねられます。 消化器内科医と研修医は、画像/ビデオの評価に参加する意図について連絡を受け、質問されます。 これは任意のプロジェクトであり、必須のトレーニングの一部ではありません。 参加を希望しない方への強制はありません。

この調査には、標準の既存のデータベースからの画像とビデオのみが含まれます。 このデータベースは、ヨーロッパの研究者によって教育目的で開発されました。 この情報には、患者を特定できるパラメーターはありません。 この情報は、アクセスが保護された安全なサーバーに保存されます。

説明

包含基準 VA 医療センターのすべての消化器科担当医、消化器科フェロー、レジデント、および医学生

除外基準 参加を希望しない H/O 色覚異常または視覚障害 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研修グループ
他の：大腸ポリープの識別のための教育ツール
これは、青色光イメージングで撮影された大腸ポリープを識別する方法に関する教育セッションです。
非研修グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸ポリープの識別/説明における観察者間の合意
時間枠：1年
これは、解釈全体の一致を測定するカッパ統計量によって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠：1年
トレーニング グループと非トレーニング グループの精度比較
1年
感度
時間枠：1年
トレーニンググループと非トレーニンググループの感度比較
1年
特異性
時間枠：1年
トレーニング グループと非トレーニング グループの特異性比較
1年
陽性的中率
時間枠：1年
トレーニング グループと非トレーニング グループの正の予測値の比較
1年
陰性的中率
時間枠：1年
訓練群と非訓練群の負の適中率比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Midwest Biomedical Research Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年10月1日

一次修了 (予想される)

2025年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月14日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00983

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は機関であるため、共有する必要はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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