蓝光成像解读结直肠息肉的内镜特征
2023年3月15日 更新者：PRATEEK SHARMA、Midwest Biomedical Research Foundation
用蓝光成像解释结直肠息肉的内窥镜特征 结直肠息肉的 BLI 图像和视频的研究最初将作为训练集呈现，然后在教学课程中向两个不同的组进行解释和教学。 将进行后测以查看学习体验的质量。
通过以下措施评估有关结直肠息肉 BLI 图像标准的教学工具
- 相同和不同组之间的观察者间协议
- 描述结直肠息肉形态的准确性 • 这种新的教学工具将提高
- 至少 5% - 10% 的观察者间协议（取决于小组）
- 准确度至少 5% - 10%（取决于组别）• 确定在两个组的教学课程后观察者间在识别/描述结直肠息肉方面的一致性的改进
- 两组测试前后的总体准确性、灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
当研究参与者在 VA 医疗中心时，我们会联系他们。 所有胃肠病学主治医师、胃肠病学研究员、住院医师和医学生都将收到有关该研究的通知，并询问他们是否符合纳入/排除标准是否愿意参与。 将联系执业胃肠病学家和受训人员，询问他们参与图像/视频评估的意向。 这是一个自愿项目，不是任何强制性培训的一部分。 对不想参加的参与者没有任何胁迫。
本研究仅包括来自标准现有数据库的图像和视频。 该数据库由欧洲调查人员出于教育目的开发。 此信息没有可识别患者身份的参数。 此信息存储在具有受保护访问权限的安全服务器中。
描述
纳入标准 VA 医疗中心的所有胃肠病学主治医师、胃肠病学研究员、住院医师和医学生
排除标准 不愿意参加 H/O 色盲或视力障碍 任何智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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培训组
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这是一个关于如何识别蓝光成像拍摄的大肠息肉的教学会议。
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非训练组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别/描述结直肠息肉的观察者间协议
大体时间：1年
|
它由 kappa 统计量来衡量，该统计量衡量总解释的一致性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：1年
|
训练组与非训练组准确率对比
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1年
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灵敏度
大体时间：1年
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训练组和非训练组的灵敏度比较
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1年
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|
特异性
大体时间：1年
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训练组和非训练组之间的特异性比较
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1年
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阳性预测值
大体时间：1年
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训练组与非训练组阳性预测值比较
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1年
|
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阴性预测值
大体时间：1年
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训练组和非训练组的阴性预测值比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年10月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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