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블루라이트 영상을 이용한 대장용종의 내시경적 특성 해석

2023년 3월 15일 업데이트: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Blue Light Imaging을 통한 대장 용종의 내시경적 특성 해석 대장 용종의 BLI 이미지 및 비디오에 대한 연구는 처음에는 훈련 세트로 제시된 다음 교육 세션에서 두 개의 개별 그룹에 대한 설명과 교육이 제공됩니다. 학습 경험의 질을 확인하기 위해 사후 테스트가 실시됩니다.

대장 용종의 BLI 이미지 기준에 관한 교육 도구를 다음과 같은 방법으로 평가합니다.

  • 동일 그룹과 다른 그룹 간의 관찰자 간 합의
  • 결장직장 용종의 형태에 대한 설명의 정확성 • 이 새로운 교육 도구는
  • 최소 5%-10%의 관찰자 간 동의(그룹에 따라 다름)
  • 최소 5%-10%의 정확도(그룹에 따라 다름)• 두 그룹의 교육 세션 후 대장 폴립을 식별/설명하는 관찰자 간 합의의 개선을 결정하기 위해
  • 전체 정확도, 민감도, 특이도, 양의 예측 값 및 음의 예측 값 사전 및 사후 두 그룹 모두

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 VA 의료 센터에 있는 동안 연락을 받습니다. 모든 위장병학 주치의, 위장병학 펠로우, 레지던트 및 의대생은 연구에 대해 통지를 받고 포함/제외 기준에 맞는 경우 참여 의향이 있는지 묻습니다. 개업 위장병 전문의와 훈련생에게 연락하여 이미지/비디오 평가에 참여하려는 의도에 대해 문의합니다. 이것은 자발적인 프로젝트이며 의무 교육의 일부가 아닙니다. 참여를 원하지 않는 참가자의 강요는 없습니다.

이 연구에는 기존 표준 데이터베이스의 이미지와 비디오만 포함됩니다. 이 데이터베이스는 유럽 조사관이 교육 목적으로 개발했습니다. 이 정보에는 환자를 식별할 수 있는 매개변수가 없습니다. 이 정보는 액세스가 보호되는 보안 서버에 저장됩니다.

설명

포함 기준 VA 의료 센터의 모든 소화기 담당 의사, 소화기 펠로우, 레지던트 및 의대생

제외 기준 참여 의사 없음 H/O 색맹 또는 시각 장애 모든 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교육 그룹
블루라이트 영상으로 촬영한 대장용종을 식별하는 방법에 대한 강의입니다.
비 교육 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장직장 폴립을 식별/설명하는 관찰자 간 합의
기간: 일년
전체 해석의 일치도를 측정하는 카파 통계로 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 일년
교육 그룹과 비 교육 그룹 간의 정확도 비교
일년
감광도
기간: 일년
훈련군과 비훈련군 간의 민감도 비교
일년
특성
기간: 일년
교육 그룹과 비 교육 그룹 간의 특이성 비교
일년
긍정적 예측값
기간: 일년
교육 그룹과 비 교육 그룹 간의 긍정적인 예측 값 비교
일년
부정적인 예측 값
기간: 일년
교육 그룹과 비 교육 그룹 간의 부정적인 예측 값 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여자가 기관이기 때문에 공유할 필요가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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