Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interprétation des caractéristiques endoscopiques des polypes colorectaux avec imagerie en lumière bleue

15 mars 2023 mis à jour par: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Interprétation des caractéristiques endoscopiques des polypes colorectaux avec Blue Light Imaging Une étude d'images et de vidéos BLI de polypes colorectaux sera présentée dans un premier temps sous la forme d'un ensemble de formation suivi d'une explication et d'un enseignement dans une session didactique à deux groupes distincts. Un post-test sera effectué pour évaluer la qualité de l'expérience d'apprentissage.

Évaluer l'outil pédagogique concernant les critères pour les images BLI des polypes colorectaux par les mesures suivantes

  • Accord inter-observateur entre le même groupe et des groupes différents
  • Précision dans la description de la morphologie des polypes colorectaux • Ce nouvel outil pédagogique permettra d'améliorer
  • Concordance inter-observateur d'au moins 5 % à 10 % (selon le groupe)
  • Précision d'au moins 5 % à 10 % (selon le groupe) • Pour déterminer l'amélioration de l'accord inter-observateur dans l'identification/la description des polypes colorectaux après la session didactique dans les deux groupes
  • Précision globale, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative pré- et post-test dans les deux groupes

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude sont contactés pendant qu'ils sont au centre médical VA. Tous les médecins traitants en gastroentérologie, boursiers en gastroentérologie, résidents et étudiants en médecine seront informés de l'étude et interrogés sur leur volonté de participer s'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Les gastro-entérologues en exercice et les stagiaires seront contactés et informés de leur intention de participer à l'évaluation des images/vidéos. Il s'agit d'un projet volontaire et ne fait pas partie d'une formation obligatoire. Il n'y a aucune coercition des participants qui ne veulent pas participer.

Cette étude ne comprend que les images et les vidéos de la base de données préexistante standard. Cette base de données a été développée par des chercheurs européens à des fins éducatives. Cette information n'a pas de paramètres identifiables par le patient. Ces informations sont stockées dans un serveur sécurisé avec un accès surveillé.

La description

Critères d'inclusion Tous les médecins traitants en gastroentérologie, boursiers en gastroentérologie, résidents et étudiants en médecine du centre médical VA

Critères d'exclusion Ne veut pas participer H/O daltonisme ou déficience visuelle Toute déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de formation
Il s'agit d'une séance d'enseignement sur la façon d'identifier les polypes colorectaux photographiés en imagerie à la lumière bleue.
Groupe hors formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accord inter-observateurs pour identifier/ décrire les polypes colorectaux
Délai: 1 an
elle est mesurée par la statistique kappa qui mesure les accords des interprétations totales
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: 1 an
Comparaison de la précision entre les groupes d'entraînement et non d'entraînement
1 an
Sensibilité
Délai: 1 an
Comparaison de sensibilité entre les groupes d'entraînement et non d'entraînement
1 an
Spécificité
Délai: 1 an
Comparaison de spécificité entre groupes en formation et hors formation
1 an
Valeur prédictive positive
Délai: 1 an
Comparaison de la valeur prédictive positive entre les groupes d'entraînement et les groupes sans entraînement
1 an
Valeur prédictive négative
Délai: 1 an
Comparaison des valeurs prédictives négatives entre les groupes d'entraînement et les groupes sans entraînement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas besoin de partage car les participants sont les institutionnels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner