Tolkning av endoskopiske kjennetegn ved kolorektale polypper med bildebehandling med blått lys
Tolkning av endoskopiske kjennetegn ved kolorektale polypper med Blue Light Imaging En studie av BLI-bilder og videoer av kolorektale polypper vil innledningsvis bli presentert som et treningssett etterfulgt av med forklaring og undervisning i en didaktisk økt til to separate grupper. En ettertest vil bli gjennomført for å se på kvaliteten på læringsopplevelsen.
For å evaluere undervisningsverktøyet angående kriteriene for BLI-bilder av kolorektale polypper ved følgende tiltak
- Interobservatøravtale mellom samme og ulike grupper
- Nøyaktighet i å beskrive morfologien til kolorektale polypper • Dette nye undervisningsverktøyet vil bli bedre
- Inter-observatøravtale med minst 5%-10% (avhengig av gruppe)
- Nøyaktighet med minst 5 %- 10 % (avhengig av gruppe)• For å bestemme forbedringen av inter-observatør-enighet ved identifisering/beskrivelse av kolorektale polypper etter den didaktiske økten i begge gruppene
- Samlet nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi før og etter test i begge gruppene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedeltakere kontaktes mens de er på VA legesenter. Alle gastroenterologiske behandlende leger, gastroenterologistipendiater, beboere og medisinstudenter vil bli varslet om studien og spurt om viljen til å delta dersom de oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene. Praktiserende gastroenterologer og praktikanter vil bli kontaktet og forespurt om deres intensjon om å delta i vurderingen av bilder/videoer. Dette er et frivillig prosjekt og ikke en del av noen obligatorisk opplæring. Det er ingen tvang av deltakere som ikke ønsker å delta.
Denne studien inkluderer kun bilder og videoer fra standard eksisterende database. Denne databasen ble utviklet av europeiske etterforskere for utdanningsformål. Denne informasjonen har ingen pasientidentifiserbare parametere. Denne informasjonen lagres på en sikker server med bevoktet tilgang.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Alle gastroenterologiske behandlende leger, gastroenterologistipendiater, beboere og medisinstudenter ved VA legesenter
Eksklusjonskriterier Ikke villig til å delta H/O fargeblindhet eller synshemming Enhver intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsgruppe
|
Dette er en undervisningsøkt om hvordan man identifiserer kolorektale polypper skutt i blått lys.
|
|
Ikke-treningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enighet mellom observatører i å identifisere/beskrive kolorektale polypper
Tidsramme: 1 år
|
det måles med kappa-statistikk som måler samsvarene til de totale tolkningene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 år
|
Nøyaktighetssammenligning mellom treningsgrupper og ikke-treningsgrupper
|
1 år
|
|
Følsomhet
Tidsramme: 1 år
|
Sensitivitetssammenligning mellom treningsgrupper og ikke-treningsgrupper
|
1 år
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 1 år
|
Spesifisitetssammenligning mellom trenings- og ikke-treningsgrupper
|
1 år
|
|
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 1 år
|
Positiv prediktiv verdi sammenligning mellom treningsgrupper og ikke-treningsgrupper
|
1 år
|
|
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 1 år
|
Negativ prediktiv verdi sammenligning mellom treningsgrupper og ikke-treningsgrupper
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .