Интерпретация эндоскопических характеристик колоректальных полипов с визуализацией в синем свете
Интерпретация эндоскопических характеристик колоректальных полипов с помощью визуализации в голубом свете. Изучение изображений BLI и видео колоректальных полипов будет первоначально представлено в качестве обучающего набора, за которым следуют объяснения и обучение на дидактическом занятии для двух отдельных групп. Пост-тест будет проводиться для проверки качества обучения.
Оценить учебный инструмент в отношении критериев BLI-изображений колоректальных полипов с помощью следующих мер.
- Соглашение между наблюдателями между одной и той же и разными группами
- Точность описания морфологии колоректальных полипов • Этот новый учебный инструмент улучшит
- Согласие между наблюдателями не менее чем на 5%-10% (в зависимости от группы)
- Точность не менее 5%-10% (в зависимости от группы)• Определить улучшение согласия между наблюдателями в идентификации/описании колоректальных полипов после дидактического занятия в обеих группах
- Общая точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность до и после теста в обеих группах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
С участниками исследования связываются, пока они находятся в медицинском центре VA. Все лечащие врачи-гастроэнтерологи, стипендиаты-гастроэнтерологи, резиденты и студенты-медики будут уведомлены об исследовании и спросят о готовности участвовать, если они соответствуют критериям включения/исключения. С практикующими гастроэнтерологами и стажерами свяжутся и спросят об их намерении участвовать в оценке изображений/видео. Это добровольный проект, не являющийся частью обязательного обучения. Нет принуждения участников, которые не хотят участвовать.
Это исследование включает только изображения и видео из стандартной уже существующей базы данных. Эта база данных была разработана европейскими исследователями в образовательных целях. Эта информация не имеет параметров, позволяющих идентифицировать пациента. Эта информация хранится на защищенном сервере с защищенным доступом.
Описание
Критерии включения Все лечащие врачи-гастроэнтерологи, стипендиаты-гастроэнтерологи, резиденты и студенты-медики в медицинском центре VA
Критерии исключения Не желают участвовать H/O дальтонизм или нарушение зрения Любая умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
|
Это учебное занятие о том, как идентифицировать колоректальные полипы при визуализации в синем свете.
|
|
Нетренинговая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
согласие между наблюдателями в идентификации/описании колоректальных полипов
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется каппа-статистикой, которая измеряет совпадение всех интерпретаций
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение точности между тренирующейся и не тренирующейся группами
|
1 год
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение чувствительности между тренирующейся и не тренирующейся группами
|
1 год
|
|
Специфика
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение специфичности между тренирующейся и не тренирующейся группами
|
1 год
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 1 год
|
Положительное сравнение прогностической ценности между тренирующейся и не тренирующейся группами
|
1 год
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение отрицательной прогностической ценности между тренирующейся и не тренирующейся группами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .