Interpretation endoskopischer Merkmale kolorektaler Polypen mit Blaulicht-Bildgebung
Interpretation der endoskopischen Merkmale von kolorektalen Polypen mit Blaulicht-Bildgebung Eine Studie von BLI-Bildern und Videos von kolorektalen Polypen wird zunächst als Trainingsset präsentiert, gefolgt von Erläuterungen und Unterricht in einer didaktischen Sitzung für zwei separate Gruppen. Ein Nachtest wird durchgeführt, um die Qualität der Lernerfahrung zu prüfen.
Bewertung des Lehrmittels hinsichtlich der Kriterien für BLI-Bilder von kolorektalen Polypen durch die folgenden Maßnahmen
- Inter-Beobachter-Vereinbarung zwischen derselben und verschiedenen Gruppen
- Genauigkeit bei der Beschreibung der Morphologie kolorektaler Polypen • Dieses neue Lehrmittel wird sich verbessern
- Zustimmung zwischen den Beobachtern von mindestens 5% - 10% (je nach Gruppe)
- Genauigkeit um mindestens 5 % - 10 % (je nach Gruppe) • Um die Verbesserung der Übereinstimmung zwischen den Beobachtern bei der Identifizierung/Beschreibung kolorektaler Polypen nach der didaktischen Sitzung in beiden Gruppen zu bestimmen
- Gesamtgenauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert vor und nach dem Test in beiden Gruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden kontaktiert, während sie im VA Medical Center sind. Alle behandelnden Ärzte der Gastroenterologie, Stipendiaten der Gastroenterologie, Assistenzärzte und Medizinstudenten werden über die Studie informiert und nach der Bereitschaft zur Teilnahme gefragt, wenn sie die Ein-/Ausschlusskriterien erfüllen. Praktizierende Gastroenterologen und Auszubildende werden kontaktiert und nach ihrer Absicht befragt, an der Bewertung von Bildern/Videos teilzunehmen. Dies ist ein freiwilliges Projekt und nicht Teil einer obligatorischen Ausbildung. Es gibt keinen Zwang auf Teilnehmer, die nicht teilnehmen wollen.
Diese Studie enthält nur die Bilder und Videos aus einer bereits bestehenden Standarddatenbank. Diese Datenbank wurde von europäischen Ermittlern zu Bildungszwecken entwickelt. Diese Informationen haben keine patientenidentifizierbaren Parameter. Diese Informationen werden auf einem sicheren Server mit geschütztem Zugang gespeichert.
Beschreibung
Einschlusskriterien Alle behandelnden Ärzte der Gastroenterologie, Stipendiaten der Gastroenterologie, Bewohner und Medizinstudenten des VA Medical Center
Ausschlusskriterien Keine Teilnahmebereitschaft H/O Farbenblindheit oder Sehbehinderung Jegliche geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsgruppe
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Dies ist eine Unterrichtseinheit zum Identifizieren der kolorektalen Polypen, die in der Blaulicht-Bildgebung aufgenommen wurden.
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Nicht-Trainingsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen den Beobachtern bei der Identifizierung/Beschreibung von kolorektalen Polypen
Zeitfenster: 1 Jahr
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es wird durch die Kappa-Statistik gemessen, die die Übereinstimmungen der Gesamtinterpretationen misst
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Genauigkeitsvergleich zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsgruppen
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1 Jahr
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sensitivitätsvergleich zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsgruppen
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1 Jahr
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Spezifität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Spezifitätsvergleich zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsgruppen
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1 Jahr
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Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Positiver Vorhersagewertvergleich zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsgruppen
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1 Jahr
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Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Negativer prädiktiver Wertvergleich zwischen Trainings- und Nicht-Trainingsgruppen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00983
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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