Interpretatie van endoscopische kenmerken van colorectale poliepen met blauwlichtbeeldvorming
Interpretatie van endoscopische kenmerken van colorectale poliepen met Blue Light Imaging Een studie van BLI-beelden en -video's van colorectale poliepen zal in eerste instantie worden gepresenteerd als een trainingsset, gevolgd door uitleg en onderwijs in een didactische sessie voor twee afzonderlijke groepen. Er wordt een post-test afgenomen om te kijken naar de kwaliteit van de leerervaring.
Het leermiddel met betrekking tot de criteria voor BLI-afbeeldingen van colorectale poliepen evalueren aan de hand van de volgende maatregelen
- Overeenkomst tussen waarnemers tussen dezelfde en verschillende groepen
- Nauwkeurigheid bij het beschrijven van de morfologie van colorectale poliepen • Dit nieuwe leermiddel zal verbeteren
- Overeenstemming tussen waarnemers met ten minste 5% - 10% (afhankelijk van de groep)
- Nauwkeurigheid van ten minste 5% - 10% (afhankelijk van de groep) • Om de verbetering van de overeenstemming tussen waarnemers te bepalen bij het identificeren/beschrijven van colorectale poliepen na de didactische sessie in beide groepen
- Algehele nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde en negatieve voorspellende waarde voor en na de test in beide groepen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiedeelnemers worden gecontacteerd terwijl ze in het VA medisch centrum zijn. Alle gastro-enterologie behandelende artsen, gastro-enterologie-fellows, aios en medische studenten zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek en worden gevraagd naar de bereidheid om deel te nemen als ze voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria. Er zal contact worden opgenomen met praktiserende gastro-enterologen en stagiaires en er zal worden gevraagd naar hun intentie om deel te nemen aan de beoordeling van afbeeldingen/video's. Dit is een vrijwillig project en geen onderdeel van een verplichte training. Er is geen dwang van deelnemers die niet mee willen doen.
Deze studie omvat alleen de afbeeldingen en video's van de standaard reeds bestaande database. Deze database is ontwikkeld door Europese onderzoekers voor educatieve doeleinden. Deze informatie heeft geen patiënt-identificeerbare parameters. Deze informatie wordt opgeslagen op een beveiligde server met bewaakte toegang.
Beschrijving
Opnamecriteria Alle gastro-enterologie behandelende artsen, gastro-enterologie fellows, bewoners en medische studenten in het VA medisch centrum
Uitsluitingscriteria Niet bereid deel te nemen H/O kleurenblindheid of visuele beperking Elke verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep trainen
|
Dit is een leersessie over het identificeren van de colorectale poliepen die zijn opgenomen in beeldvorming met blauw licht.
|
|
Niet-trainingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming tussen waarnemers bij het identificeren/beschrijven van colorectale poliepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het wordt gemeten door kappa-statistieken die de overeenkomsten van de totale interpretaties meten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nauwkeurigheidsvergelijking tussen trainings- en niet-trainingsgroepen
|
1 jaar
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gevoeligheidsvergelijking tussen trainings- en niet-trainingsgroepen
|
1 jaar
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Specificiteitsvergelijking tussen trainings- en niet-trainingsgroepen
|
1 jaar
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Positieve voorspellende waardevergelijking tussen trainings- en niet-trainingsgroepen
|
1 jaar
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Negatieve voorspellende waardevergelijking tussen trainings- en niet-trainingsgroepen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .