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Interpretazione delle caratteristiche endoscopiche dei polipi colorettali con imaging a luce blu

15 marzo 2023 aggiornato da: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Interpretazione delle caratteristiche endoscopiche dei polipi colorettali con Blue Light Imaging Uno studio di immagini BLI e video di polipi colorettali sarà presentato inizialmente come set di formazione seguito da spiegazione e insegnamento in una sessione didattica a due gruppi separati. Verrà condotto un post-test per esaminare la qualità dell'esperienza di apprendimento.

Valutare lo strumento didattico per quanto riguarda i criteri per le immagini BLI dei polipi colorettali mediante le seguenti misure

  • Accordo tra osservatori tra gruppi uguali e diversi
  • Precisione nella descrizione della morfologia dei polipi colorettali • Questo nuovo strumento didattico migliorerà
  • Accordo tra osservatori di almeno il 5%-10% (a seconda del gruppo)
  • Accuratezza di almeno il 5%-10% (a seconda del gruppo)• Determinare il miglioramento dell'accordo tra osservatori nell'identificazione/descrizione dei polipi colorettali dopo la sessione didattica in entrambi i gruppi
  • Accuratezza complessiva, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo prima e dopo il test in entrambi i gruppi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio vengono contattati mentre si trovano presso il centro medico VA. Tutti i medici curanti in gastroenterologia, i borsisti in gastroenterologia, i residenti e gli studenti di medicina saranno informati dello studio e sarà chiesto se sono disposti a partecipare se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Gastroenterologi praticanti e tirocinanti saranno contattati e informati sulla loro intenzione di partecipare alla valutazione di immagini/video. Questo è un progetto volontario e non fa parte di alcuna formazione obbligatoria. Non c'è coercizione dei partecipanti che non vogliono partecipare.

Questo studio include solo le immagini e i video dal database standard preesistente. Questo database è stato sviluppato da ricercatori europei per scopi didattici. Queste informazioni non hanno parametri identificabili dal paziente. Queste informazioni sono memorizzate in un server sicuro con accesso protetto.

Descrizione

Criteri di inclusione Tutti i medici curanti di gastroenterologia, i borsisti di gastroenterologia, i residenti e gli studenti di medicina presso il centro medico VA

Criteri di esclusione Non disposto a partecipare H/O daltonismo o disabilità visiva Qualsiasi disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di formazione
Questa è una sessione di insegnamento su come identificare i polipi colorettali fotografati con l'imaging a luce blu.
Gruppo non in formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accordo tra osservatori nell'identificazione/descrizione dei polipi colorettali
Lasso di tempo: 1 anno
è misurato dalla statistica kappa che misura gli accordi delle interpretazioni totali
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto di accuratezza tra gruppi in formazione e non in formazione
1 anno
Sensibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto di sensibilità tra gruppi in formazione e non
1 anno
Specificità
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto di specificità tra gruppi in formazione e non
1 anno
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto del valore predittivo positivo tra gruppi in formazione e non in formazione
1 anno
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto del valore predittivo negativo tra gruppi in formazione e non in formazione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è bisogno di condivisione in quanto i partecipanti sono quelli istituzionali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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