Interpretação das características endoscópicas de pólipos colorretais com imagens de luz azul
Interpretação das características endoscópicas de pólipos colorretais com Blue Light Imaging Um estudo de imagens BLI e vídeos de pólipos colorretais será apresentado inicialmente como um conjunto de treinamento seguido de explicação e ensino em uma sessão didática para dois grupos separados. Um pós-teste será realizado para avaliar a qualidade da experiência de aprendizado.
Avaliar a ferramenta de ensino em relação aos critérios para imagens BLI de pólipos colorretais pelas seguintes medidas
- Concordância entre observadores entre grupos iguais e diferentes
- Precisão na descrição da morfologia dos pólipos colorretais • Esta nova ferramenta de ensino irá melhorar
- Concordância interobservador em pelo menos 5%-10% (dependendo do grupo)
- Acurácia de pelo menos 5%-10% (dependendo do grupo)• Para determinar a melhora da concordância interobservador na identificação/descrever pólipos colorretais após a sessão didática em ambos os grupos
- Precisão geral, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo pré e pós-teste em ambos os grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo são contatados enquanto estão no centro médico VA. Todos os médicos assistentes de gastroenterologia, bolsistas de gastroenterologia, residentes e estudantes de medicina serão notificados sobre o estudo e questionados sobre a vontade de participar, caso se enquadrem nos critérios de inclusão/exclusão. Gastroenterologistas praticantes e estagiários serão contatados e questionados sobre sua intenção de participar da avaliação de imagens/vídeos. Este é um projeto voluntário e não faz parte de nenhum treinamento obrigatório. Não há coerção de participantes que não queiram participar.
Este estudo inclui apenas as imagens e vídeos do banco de dados padrão pré-existente. Esta base de dados foi desenvolvida por investigadores europeus para fins educacionais. Esta informação não tem parâmetros de identificação do paciente. Essas informações são armazenadas em um servidor seguro com acesso protegido.
Descrição
Critérios de inclusão Todos os médicos assistentes de gastroenterologia, bolsistas de gastroenterologia, residentes e estudantes de medicina no centro médico VA
Critérios de Exclusão Não querer participar H/O daltonismo ou deficiência visual Qualquer deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de treinamento
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Esta é uma sessão de ensino sobre como identificar os pólipos colorretais fotografados em imagens de luz azul.
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Grupo sem treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concordância interobservador na identificação/descrever pólipos colorretais
Prazo: 1 ano
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é medido pela estatística kappa que mede as concordâncias das interpretações totais
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: 1 ano
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Comparação de precisão entre grupos de treinamento e não treinamento
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1 ano
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Sensibilidade
Prazo: 1 ano
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Comparação de sensibilidade entre grupos de treinamento e não treinamento
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1 ano
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Especificidade
Prazo: 1 ano
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Comparação de especificidade entre grupos de treinamento e não treinamento
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1 ano
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Valor preditivo positivo
Prazo: 1 ano
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Comparação de valor preditivo positivo entre grupos de treinamento e não treinamento
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1 ano
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Valor preditivo negativo
Prazo: 1 ano
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Comparação de valor preditivo negativo entre grupos de treinamento e não treinamento
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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