Tolkning av endoskopiska egenskaper hos kolorektala polyper med blåljusavbildning
Tolkning av endoskopiska egenskaper hos kolorektala polyper med Blue Light Imaging En studie av BLI-bilder och videor av kolorektala polyper kommer initialt att presenteras som ett träningsset följt av med förklaring och undervisning i en didaktisk session för två separata grupper. Ett eftertest kommer att genomföras för att titta på kvaliteten på inlärningsupplevelsen.
Att utvärdera undervisningsverktyget avseende kriterierna för BLI-bilder av kolorektala polyper genom följande åtgärder
- Interobservatörsavtal mellan samma och olika grupper
- Noggrannhet i att beskriva morfologin hos kolorektala polyper • Detta nya läromedel kommer att förbättras
- Överenskommelse mellan observatörer med minst 5%-10% (beroende på grupp)
- Noggrannhet med minst 5%-10% (beroende på grupp)• För att fastställa förbättringen av överensstämmelse mellan observatörer vid identifiering/ beskrivning av kolorektala polyper efter den didaktiska sessionen i båda grupperna
- Övergripande noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde före och efter test i båda grupperna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiedeltagare kontaktas medan de är på VA-vårdcentralen. Alla gastroenterologiska behandlande läkare, gastroenterologistipendiater, invånare och läkarstudenter kommer att meddelas om studien och tillfrågas om viljan att delta om de uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning. Praktiserande gastroenterologer och praktikanter kommer att kontaktas och förfrågas om deras avsikt att delta i bedömningen av bilder/filmer. Detta är ett frivilligt projekt och inte en del av någon obligatorisk utbildning. Det finns inget tvång av deltagare som inte vill delta.
Denna studie inkluderar endast bilder och videor från befintliga standarddatabas. Denna databas har utvecklats av europeiska utredare för utbildningsändamål. Denna information har inga patientidentifierbara parametrar. Denna information lagras på en säker server med bevakad åtkomst.
Beskrivning
Inklusionskriterier Alla gastroenterologiska behandlande läkare, gastroenterologstipendiater, boende och läkarstudenter vid VA vårdcentral
Uteslutningskriterier Inte villig att delta H/O färgblindhet eller synnedsättning Eventuella intellektuella funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningsgrupp
|
Detta är en undervisningssession om hur man identifierar de kolorektala polyperna som tagits i blått ljus.
|
|
Icke-träningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överenskommelse mellan observatörerna när det gäller att identifiera/beskriva kolorektala polyper
Tidsram: 1 år
|
den mäts med kappa-statistik som mäter överensstämmelserna i de totala tolkningarna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: 1 år
|
Noggrannhetsjämförelse mellan tränings- och icke-träningsgrupper
|
1 år
|
|
Känslighet
Tidsram: 1 år
|
Känslighetsjämförelse mellan tränings- och icke-träningsgrupper
|
1 år
|
|
Specificitet
Tidsram: 1 år
|
Specificitetsjämförelse mellan tränings- och icke-träningsgrupper
|
1 år
|
|
Positivt prediktivt värde
Tidsram: 1 år
|
Positiv prediktiv värdejämförelse mellan tränings- och icke-träningsgrupper
|
1 år
|
|
Negativt prediktivt värde
Tidsram: 1 år
|
Negativt prediktivt värdejämförelse mellan tränings- och icke-träningsgrupper
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Identifiering av kolorektala polyper
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Liege; Universitair Ziekenhuis... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeInfertilitet | Adhesion | Hysteroskopi | Myom; Livmoder | Uterus Septum | Polyp livmoder | Retained Products of ConceptionBelgien
Kliniska prövningar på Läroverktyg för identifiering av kolorektala polyper
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd