Interpretacja endoskopowych cech polipów jelita grubego za pomocą obrazowania w świetle niebieskim
Interpretacja cech endoskopowych polipów jelita grubego za pomocą obrazowania w świetle niebieskim Badanie obrazów i filmów BLI polipów jelita grubego zostanie zaprezentowane początkowo jako zestaw szkoleniowy, po którym nastąpi wyjaśnienie i nauczanie podczas sesji dydaktycznej dla dwóch oddzielnych grup. Zostanie przeprowadzony post-test, aby przyjrzeć się jakości doświadczenia edukacyjnego.
Ocena narzędzia dydaktycznego w odniesieniu do kryteriów obrazów BLI polipów jelita grubego za pomocą następujących środków
- Porozumienie między obserwatorami między tymi samymi i różnymi grupami
- Dokładność w opisywaniu morfologii polipów jelita grubego • To nowe narzędzie nauczania zostanie udoskonalone
- Zgodność między obserwatorami o co najmniej 5%-10% (w zależności od grupy)
- Dokładność co najmniej 5%-10% (w zależności od grupy) • Określenie poprawy zgodności między obserwatorami w identyfikacji/opisie polipów jelita grubego po sesji dydaktycznej w obu grupach
- Ogólna dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna przed i po teście w obu grupach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Z uczestnikami badania kontaktuje się, gdy przebywają w centrum medycznym VA. Wszyscy lekarze prowadzący gastroenterologię, stypendyści gastroenterologii, rezydenci i studenci medycyny zostaną powiadomieni o badaniu i zapytani o chęć udziału, jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Skontaktujemy się z praktykującymi gastroenterologami i stażystami i zapytamy ich o zamiar udziału w ocenie zdjęć/filmów. Jest to projekt dobrowolny i nie jest częścią żadnego obowiązkowego szkolenia. Nie ma przymusu uczestników, którzy nie chcą uczestniczyć.
To badanie obejmuje tylko obrazy i filmy ze standardowej istniejącej bazy danych. Ta baza danych została stworzona przez europejskich badaczy do celów edukacyjnych. Ta informacja nie zawiera parametrów umożliwiających identyfikację pacjenta. Informacje te są przechowywane na bezpiecznym serwerze ze strzeżonym dostępem.
Opis
Kryteria włączenia Wszyscy lekarze prowadzący gastroenterologię, stypendyści gastroenterologii, rezydenci i studenci medycyny w centrum medycznym VA
Kryteria wykluczenia Brak chęci uczestnictwa H/O daltonizm lub upośledzenie wzroku Jakakolwiek niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szkoleniowa
|
Jest to sesja dydaktyczna na temat rozpoznawania polipów jelita grubego w obrazowaniu w świetle niebieskim.
|
|
Grupa nietreningowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między obserwatorami w identyfikacji/opisie polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 1 rok
|
jest mierzona statystyką kappa, która mierzy zgodność wszystkich interpretacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie dokładności między grupami trenującymi i nietrenującymi
|
1 rok
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wrażliwości grup trenujących i nietrenujących
|
1 rok
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie specyficzności grup trenujących i nietrenujących
|
1 rok
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pozytywne porównanie wartości predykcyjnej między grupami trenującymi i nietrenującymi
|
1 rok
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ujemne porównanie wartości predykcyjnej między grupami trenującymi i nietrenującymi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .