Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkning af endoskopiske karakteristika af kolorektale polypper med billeddannelse med blåt lys

15. marts 2023 opdateret af: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Fortolkning af endoskopiske karakteristika af kolorektale polypper med Blue Light Imaging En undersøgelse af BLI billeder og videoer af kolorektale polypper vil indledningsvis blive præsenteret som et træningssæt efterfulgt af med forklaring og undervisning i en didaktisk session til to separate grupper. En post-test vil blive gennemført for at se på kvaliteten af ​​læringsoplevelsen.

At evaluere undervisningsværktøjet vedrørende kriterierne for BLI-billeder af kolorektale polypper ved følgende foranstaltninger

  • Inter-observatør aftale mellem samme og forskellige grupper
  • Nøjagtighed i beskrivelsen af ​​kolorektale polyppers morfologi • Dette nye undervisningsværktøj vil forbedres
  • Inter-observatør aftale med mindst 5%-10% (afhængigt af gruppen)
  • Nøjagtighed med mindst 5%- 10% (afhængigt af gruppen)• At bestemme forbedringen af ​​inter-observatør-enigheden i identifikation/beskrivelse af kolorektale polypper efter den didaktiske session i begge grupper
  • Samlet nøjagtighed, følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi før og efter test i begge grupper

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere kontaktes, mens de er på VA-lægecenter. Alle gastroenterologiske behandlende læger, gastroenterologistipendiater, beboere og medicinstuderende vil blive underrettet om undersøgelsen og spurgt om viljen til at deltage, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Praktiserende gastroenterologer og praktikanter vil blive kontaktet og forespurgt om deres hensigt med at deltage i vurderingen af ​​billeder/videoer. Dette er et frivilligt projekt og ikke en del af nogen obligatorisk uddannelse. Der er ingen tvang til deltagere, der ikke ønsker at deltage.

Denne undersøgelse omfatter kun billeder og videoer fra eksisterende standarddatabase. Denne database er udviklet af europæiske efterforskere til uddannelsesformål. Denne information har ingen patientidentificerbare parametre. Disse oplysninger gemmes på en sikker server med beskyttet adgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Alle gastroenterologiske behandlende læger, gastroenterologistipendiater, beboere og medicinstuderende på VA-lægecentret

Eksklusionskriterier Ikke villig til at deltage H/O farveblindhed eller synsnedsættelse Enhver intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsgruppe
Dette er en undervisningssession om, hvordan man identificerer de kolorektale polypper, der er skudt i blåt lys.
Ikke-træningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inter-observatør enighed i identifikation/beskrivelse af kolorektale polypper
Tidsramme: 1 år
det måles ved kappa-statistik, som måler overensstemmelserne i de samlede fortolkninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
Nøjagtighedssammenligning mellem trænings- og ikke-træningsgrupper
1 år
Følsomhed
Tidsramme: 1 år
Følsomhedssammenligning mellem trænings- og ikke-træningsgrupper
1 år
Specificitet
Tidsramme: 1 år
Specificitetssammenligning mellem trænings- og ikke-træningsgrupper
1 år
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 1 år
Positiv prædiktiv værdisammenligning mellem trænings- og ikke-træningsgrupper
1 år
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 1 år
Negativ prædiktiv værdi sammenligning mellem trænings- og ikke-træningsgrupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendigt at dele, da deltagerne er de institutionelle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Identifikation af kolorektale polypper

Kliniske forsøg med Undervisningsværktøj til identifikation af kolorektale polypper

Abonner