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Interpretación de las características endoscópicas de los pólipos colorrectales con imágenes de luz azul

15 de marzo de 2023 actualizado por: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Interpretación de las características endoscópicas de los pólipos colorrectales con Blue Light Imaging Un estudio de imágenes y videos BLI de pólipos colorrectales se presentará inicialmente como un conjunto de capacitación seguido de una explicación y enseñanza en una sesión didáctica para dos grupos separados. Se realizará una prueba posterior para observar la calidad de la experiencia de aprendizaje.

Evaluar la herramienta didáctica sobre los criterios para imágenes BLI de pólipos colorrectales mediante las siguientes medidas

  • Concordancia interobservador entre grupos iguales y diferentes
  • Precisión en la descripción de la morfología de los pólipos colorrectales • Esta nueva herramienta didáctica mejorará
  • Concordancia entre observadores en al menos un 5%-10% (dependiendo del grupo)
  • Precisión de al menos un 5%-10% (dependiendo del grupo)• Determinar la mejora de la concordancia interobservador en la identificación/descripción de pólipos colorrectales tras la sesión didáctica en ambos grupos
  • Precisión general, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo antes y después de la prueba en ambos grupos

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contacta a los participantes del estudio mientras están en el centro médico de VA. Todos los médicos tratantes de gastroenterología, becarios de gastroenterología, residentes y estudiantes de medicina serán notificados sobre el estudio y se les preguntará si están dispuestos a participar si cumplen con los criterios de inclusión/exclusión. Se contactará a los gastroenterólogos en ejercicio y a los aprendices y se les preguntará sobre su intención de participar en la evaluación de imágenes/videos. Este es un proyecto voluntario y no es parte de ninguna capacitación obligatoria. No hay coerción de los participantes que no quieren participar.

Este estudio incluye solo las imágenes y videos de la base de datos preexistente estándar. Esta base de datos fue desarrollada por investigadores europeos con fines educativos. Esta información no tiene parámetros identificables por el paciente. Esta información se almacena en un servidor seguro con acceso vigilado.

Descripción

Criterios de inclusión Todos los médicos tratantes de gastroenterología, becarios de gastroenterología, residentes y estudiantes de medicina en el centro médico de VA

Criterios de exclusión No dispuesto a participar H/O daltonismo o discapacidad visual Cualquier discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entrenamiento
Esta es una sesión de enseñanza sobre cómo identificar los pólipos colorrectales tomados en imágenes con luz azul.
Grupo sin entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acuerdo entre observadores en la identificación/descripción de los pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: 1 año
se mide por la estadística kappa que mide las concordancias de las interpretaciones totales
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de precisión entre grupos de entrenamiento y no entrenamiento
1 año
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de sensibilidad entre grupos de entrenamiento y no entrenamiento
1 año
Especificidad
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de especificidad entre grupos de entrenamiento y no entrenamiento
1 año
Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de valor predictivo positivo entre grupos de entrenamiento y no entrenamiento
1 año
Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de valor predictivo negativo entre grupos de entrenamiento y no entrenamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario compartir ya que los participantes son los institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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