- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569124
Kolorektaalisten polyyppien endoskooppisten ominaisuuksien tulkinta sinisellä valolla
Kolorektaalisten polyyppien endoskooppisten ominaisuuksien tulkinta sinisen valon kuvantamisella Tutkimus kolorektaalisten polyyppien BLI-kuvista ja -videoista esitellään aluksi koulutussarjana, jota seuraa selitys ja opetus didaktisessa istunnossa kahdelle erilliselle ryhmälle. Oppimiskokemuksen laatua tarkastellaan jälkitestillä.
Arvioi opetusväline kolorektaalisten polyyppien BLI-kuvien kriteereistä seuraavilla toimenpiteillä
- Tarkkailijoiden välinen sopimus saman ja eri ryhmien välillä
- Kolorektaalisten polyyppien morfologian kuvauksen tarkkuus • Tämä uusi opetustyökalu paranee
- Tarkkailijoiden välinen sopimus vähintään 5–10 % (ryhmästä riippuen)
- Tarkkuus vähintään 5–10 % (riippuen ryhmästä)• Selvittää tarkkailijoiden välisen yhteisymmärryksen paraneminen kolorektaalisten polyyppien tunnistamisessa/kuvauksessa didaktisen istunnon jälkeen molemmissa ryhmissä
- Kokonaistarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo ennen testiä ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä heidän ollessaan VA-lääkärikeskuksessa. Kaikille gastroenterologiaa hoitaville lääkäreille, gastroenterologian stipendiaateille, asukkaille ja lääketieteen opiskelijoille ilmoitetaan tutkimuksesta ja kysytään osallistumishalukkuudesta, jos he täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit. Gastroenterologeihin ja harjoittelijoihin otetaan yhteyttä ja kysytään heidän aikomuksestaan osallistua kuvien/videoiden arviointiin. Tämä on vapaaehtoinen projekti, ei osa pakollista koulutusta. Osallistujia, jotka eivät halua osallistua, ei pakoteta.
Tämä tutkimus sisältää vain kuvat ja videot tavallisesta olemassa olevasta tietokannasta. Tämän tietokannan ovat kehittäneet eurooppalaiset tutkijat koulutustarkoituksiin. Näillä tiedoilla ei ole potilaan tunnistettavia parametreja. Nämä tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle, jolla on suojattu pääsy.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Kaikki gastroenterologiaa hoitavat lääkärit, gastroenterologiatutkijat, asukkaat ja lääketieteen opiskelijat VA:n lääketieteellisessä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit Ei halua osallistua H/O-värisokeus tai näkövamma mikä tahansa älyllinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
|
Tämä on opetustilaisuus siitä, kuinka tunnistaa sinisellä valolla kuvatut kolorektaaliset polyypit.
|
|
Ei-koulutusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkailijoiden välinen sopimus kolorektaalisten polyyppien tunnistamisessa/kuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sitä mitataan kappatilastolla, joka mittaa kokonaistulkintojen yhteensopivuuksia
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkkuusvertailu harjoitteluryhmien ja ei-harjoitteluryhmien välillä
|
1 vuosi
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoitteluryhmien ja ei-harjoitteluryhmien herkkyysvertailu
|
1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Spesifisyysvertailu koulutus- ja ei-koulutusryhmien välillä
|
1 vuosi
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivinen ennustearvojen vertailu harjoittelu- ja ei-harjoitteluryhmien välillä
|
1 vuosi
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Negatiivinen ennustearvojen vertailu harjoittelu- ja ei-harjoitteluryhmien välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hewett DG, Kaltenbach T, Sano Y, Tanaka S, Saunders BP, Ponchon T, Soetikno R, Rex DK. Validation of a simple classification system for endoscopic diagnosis of small colorectal polyps using narrow-band imaging. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):599-607.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2012.05.006. Epub 2012 May 15.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Togashi K, Nemoto D, Utano K, Isohata N, Kumamoto K, Endo S, Lefor AK. Blue laser imaging endoscopy system for the early detection and characterization of colorectal lesions: a guide for the endoscopist. Therap Adv Gastroenterol. 2016 Jan;9(1):50-6. doi: 10.1177/1756283X15603614.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .